New England Journal of Medicine pubblica i risultati da A RELISTOR fase 3 studio clinico

Wyeth Pharmaceuticals, una divisione di Wyeth (NYSE: Wye), e Progenics Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: PGNX) ha annunciato la pubblicazione dei risultati da un cardine fase 3 del processo RELISTOR (TM) (methylnaltrexone bromuro) iniezione sottocutanea nella 29 maggio 2008 la questione del New England Journal of Medicine. RELISTOR è approvato una nuova terapia per il trattamento di oppioidi indotta costipazione (OIC) in pazienti con malattia avanzata che stanno ricevendo le cure palliative, quando risposta alla terapia lassativo non è stato sufficiente.

Il studio clinico ha dimostrato che significativamente più OIC pazienti con malattia avanzata esperienza intestino movimenti (laxation) entro quattro ore dalla ricezione della loro prima dose di sottocutanea RELISTOR rispetto ai pazienti che ricevevano placebo, senza uso di un lassativo di salvataggio (48 per cento vs 15 per cento, p < 0. 001). Lo studio ha anche dimostrato che RELISTOR non danneggiare la capacità di oppioidi per fornire sollievo al dolore, e la droga è stata generalmente ben tollerata.

"In effetti la gestione del dolore è fondamentale per i pazienti con malattia avanzata", afferma Jay Thomas, MD, Ph D., un autore principale di studio e di clinica medica direttore del San Diego Hospice e l'Istituto per la medicina palliativa. "Tuttavia, gli effetti indesiderati associati con molti farmaci per il dolore può rappresentare un grave ostacolo alla fornitura di buona gestione del dolore per i pazienti. I dati pubblicati nel NEJM sono particolarmente emozionante perché non solo essi RELISTOR dimostrare che è potenzialmente in grado di alleviare OIC in modo efficace, ma che lo fa senza interferire con tanto necessaria dolore. '

Ogni anno, più di 1. 5 milioni di americani ricevono cure palliative a causa di una malattia avanzata, come ad esempio il cancro incurabile, allo stadio terminale cuore e malattie polmonari, o l'AIDS. Un numero considerevole di questi pazienti sono prescritti oppioidi per gestire il loro dolore, e gli esperti affermano che la stitichezza si verifica praticamente in tutti. Tuttavia, per molti, lassativi non forniscono sufficienti sollievo. RELISTOR, somministrato tramite iniezione sottocutanea, è una periferica che agiscono mu-oppioidi antagonista del recettore che neutralizza constipating effetti di farmaci oppioidi dolore nel tratto gastrointestinale senza impatto oppioidi-mediata analgesico effetti sul sistema nervoso centrale.

Studio di progettazione e risultati

Il doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo fase 3 di prova esaminato l'efficacia e la sicurezza dei sottocutanea RELISTOR in alleviare OIC in pazienti con malattia avanzata. Co-primario fine sono stati punti percentuale di pazienti con un salvataggio-intestino libera circolazione entro quattro ore dalla prima dose, e la proporzione di pazienti con salvataggio libero-intestino movimenti che si verificano entro quattro ore di almeno due dei primi quattro dosi, sia rispetto al placebo . Pazienti che a termine di due settimane, controllato con placebo sono stati idonei a partecipare a una successiva di tre mesi, open-label estensione studio. Pazienti in estensione studio RELISTOR ricevuto in base alle necessità, non più frequentemente di una volta al giorno, per un massimo di tre mesi.

In doppio cieco di fase dello studio, il 48 per cento dei pazienti ha subito un intestino circolazione entro quattro ore dalla prima dose di RELISTOR (0. 15 mg / kg), più di tre volte il tasso osservato nei pazienti trattati con placebo (15 per cento, p <0. 001). La metà dei pazienti che RELISTOR risposto entro 4 ore ha fatto entro 30 minuti. Inoltre, più pazienti trattati con RELISTOR (52 per cento) ha subito un intestino circolazione entro quattro ore dalla ricezione almeno due dei primi quattro dosi da quelli che ricevevano placebo (8 per cento) (P <0. 001). I tassi di risposta sono rimasti coerenti in tutta l'estensione studio. Nel complesso di dati di sicurezza da studi hanno dimostrato che RELISTOR è stato generalmente ben tollerato. La più frequentemente riportato eventi avversi sono stati dolore addominale e flatulenza.

Completo di studio risultati da questo pubblicato per la prima volta analisi di una fase 3 sottocutanea RELISTOR versione di prova può essere trovato in questo numero del New England Journal of Medicine (http://content. NEJM. Org).

Chi RELISTOR

RELISTOR è stato recentemente approvato negli Stati Uniti per il trattamento di oppioidi indotta costipazione nei pazienti con malattia avanzata che stanno ricevendo le cure palliative, quando risposta alla terapia lassativo non è stato sufficiente. Uso di RELISTOR al di là di quattro mesi non è stato studiato. RELISTOR è stato anche approvato in Canada e ha ricevuto un parere positivo dal comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), del Comitato scientifico dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA). EMEA normativo è in corso.

Importanti informazioni sulla sicurezza per RELISTOR

-- RELISTOR è controindicato nei pazienti con nota o sospetta, meccanica ostruzione gastrointestinale.

-- In caso di grave o persistente diarrea si verifica nel corso del trattamento, consigliare ai pazienti di sospendere la terapia con RELISTOR e consultare il medico.

-- Uso di RELISTOR non è stato studiato in pazienti con catetere peritoneale.

-- Le reazioni avverse più comuni con RELISTOR negli studi clinici sono stati dolore addominale, flatulenza, e nausea.

RELISTOR prescrizione Le informazioni sono disponibili alla pagina http://www. relistor. it

Informazioni sul Aziende

Wyeth Pharmaceuticals, una divisione di Wyeth, ha prodotti leader nei settori della salute delle donne cura, malattie infettive, salute gastrointestinale, sistema nervoso centrale, infiammazione, i trapianti, l'emofilia, oncologia, vaccini e prodotti nutrizionali. Wyeth è una delle più grande del mondo e di ricerca di portata farmaceutici e prodotti per la cura della salute. E 'un leader nella scoperta, sviluppo, produzione e commercializzazione di medicinali, vaccini, prodotti biotecnologici, nutritionals e non soggetti a prescrizione farmaci che migliorano la qualità della vita di persone in tutto il mondo. Le maggiori divisioni comprendono Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare e Fort Dodge Animal Health.

WYETH INFORMAZIONE COMUNICAZIONE: Le dichiarazioni in questo comunicato stampa che non sono fatti storici sono dichiarazioni che sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati reali differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti in tali dichiarazioni. In particolare, non può garantire che sottocutanea sotto forma di RELISTOR sarà successo commerciale negli Stati Uniti e in Canada o RELISTOR che verrà sviluppato con successo e commercializzati in altre formulazioni o indicazioni e / o in altri paesi. Altri rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati reali differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti in forward-looking statements include, senza limitazione, inerente l'incertezza di tempi e di successo, e le spese connesse con la ricerca, lo sviluppo, l'approvazione di regolamentazione e commercializzazione di i nostri prodotti e di prodotti in fase; governo di contenimento dei costi-iniziative; restrizioni in materia di terze parti pagamenti per i nostri prodotti; sostanziale la concorrenza nel nostro settore, anche da parte di marca e prodotti generici; emergenti dati sui nostri prodotti e di prodotti in fase; importanza di una forte performance dal nostro principali prodotti e le nostre previsto introduzioni di nuovi prodotti; altamente regolamentato natura del nostro business; responsabilità dei prodotti, proprietà intellettuale e altri rischi e contenzioso oneri ambientali; incertezza per quanto riguarda il nostro diritti di proprietà intellettuale e quelli degli altri; difficoltà connesse con, e il rispetto delle normative in materia di , La produzione dei nostri prodotti; rischi connessi con le nostre relazioni strategiche; condizioni economiche ivi compresi gli interessi e la valuta fluttuazioni dei tassi di cambio; cambiamenti principi contabili generalmente accettati; commercio modelli di acquisto; l'impatto della legislazione e il rispetto delle normative; rischi e incertezze associate con le operazioni a livello mondiale e vendite, e altri rischi e incertezze, ivi comprese quelle dettagliate di volta in volta nelle nostre relazioni periodiche depositate presso la Securities and Exchange Commission, tra cui le nostre attuali relazioni su modulo 8-K, relazioni trimestrali su Form 10-Q e relazione annuale su modulo 10 - K, in particolare la discussione sotto voce "Voce 1A, fattori di rischio" nella nostra relazione annuale su modulo 10-K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2007, che è stata presentata con Securities and Exchange Commission on February 29, 2008. Il forward-looking statements in questo comunicato stampa sono qualificati da questi fattori di rischio. Non ci assumiamo alcun obbligo di aggiornare pubblicamente le dichiarazioni, se a seguito di nuove informazioni, sviluppi futuri o altro.

Progenics Pharmaceuticals, Inc, di Tarrytown, NY, è una società biofarmaceutica incentrata sullo sviluppo e commercializzazione di prodotti terapeutici innovativi per il trattamento delle insoddisfatte esigenze mediche dei pazienti con condizioni e debilitanti malattie mortali. Principali programmi sono diretti verso la gastroenterologia e trattamento dell'infezione da HIV e il cancro. La Società, in collaborazione con Wyeth, è in via di sviluppo RELISTOR per il trattamento di oppioidi indotta da effetti collaterali, tra cui stitichezza (per via orale e sottocutanea formulazioni) e ileo postoperatorio (formulazione endovenosa). Nella zona di infezione da HIV, la Società è in via di sviluppo virale-inibitore entrata PRO 140, un anticorpo monoclonale umanizzato di targeting entrata HIV co-recettore CCR5, che ha completato la fase 1 ter studi clinici con risultati positivi. Nella zona di carcinoma della prostata, l'Azienda sta sviluppando un anticorpo monoclonale umano droga coniugato - un mirato selettivamente citotossica anticorpo diretto contro prostatico specifico antigene di membrana (PSMA), una proteina trovato su superficie di cellule tumorali della prostata. Progenics è anche vaccini in via di sviluppo volti a stimolare una risposta immunitaria a PSMA.

PROGENICS INFORMAZIONE NOTA: Le informazioni contenute in questo documento sono in corso a partire da maggio 28, 2008. Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni lungimiranti. Eventuali dichiarazioni contenute nel presente documento che non sono dichiarazioni di fatto storico può essere forward-looking statements. Qualora l'azienda utilizza parole "anticipa", "piani", "si aspetta" e simili espressioni, è l'identificazione forward-looking statements. Tali dichiarazioni implicano rischi e incertezze che possono causare Società effettivi risultati, prestazioni o realizzazioni di essere materialmente diversi da quelli espressi o impliciti in forward-looking statements. Tali fattori includono, tra gli altri, le incertezze associate con lo sviluppo di prodotti, rischio che le sperimentazioni cliniche non iniziare o procedere come previsto, i rischi e le incertezze associate a dipendenza delle azioni della nostra società, del mondo accademico e altri collaboratori di governo e le agenzie di regolamentazione, il rischio che la nostra licenze di proprietà intellettuale può essere chiuso, a causa della nostra incapacità di soddisfare le prestazioni sono pietre miliari, il rischio che i prodotti che appaiono promettenti ai primi di studi clinici non dimostrano l'efficacia in un più ampio studi clinici, il rischio che potremmo non essere in in grado di produrre quantità commerciali dei nostri prodotti, l'incertezza del futuro la redditività e di altri fattori di cui più pienamente parte della Società nella relazione annuale su modulo 10-K per l'anno fiscale conclusosi il 31 dicembre 2007, e di altre relazioni depositate presso Securities and Exchange Commission, quale gli investitori siano di cui per ulteriori informazioni. In particolare, la Società non può garantire che abbiamo di uno dei suoi programmi si tradurrà in un prodotto commerciale. Progenics non ha una politica di aggiornamento o revisione forward-looking statements e si assume alcun obbligo di aggiornare le proprie affermazioni contenute in questo documento, a seguito di nuove informazioni o eventi futuri o sviluppi. Quindi, non dovrebbe essere assunto che Società di silenzio nel corso del tempo significa che sono fatti che dimostrano come espressi o impliciti in tali dichiarazioni.

Ulteriori informazioni sulla Progenics è disponibile all'indirizzo http://www. progenics. com.

Ulteriori informazioni sulla Wyeth è disponibile all'indirizzo http://www. Wyeth. com.

Ulteriori informazioni in merito RELISTOR è disponibile all'indirizzo http://www. relistor. com.

Wyeth Pharmaceuticals http://www. Wyeth. it

Cassetta di sicurezza methos annullare la gravidanza

Ramipril informazioni.

usi di Ramipril Ramipril appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati ACE-inibitori. E 'usato per trattare la pressione arteriosa alta (ipertensione). Funziona rilassante di vasi sanguigni, causando loro di ampliare. Abbassando la pressione arteriosa alta aiuta a prevenire ictus, attacchi di cuore e problemi renali.

Ramipril è anche usato per prevenire problemi di cuore (come ad esempio attacchi di cuore) e / o colpi in alcuni pazienti ad alto rischio, e con altri farmaci (ad esempio, "acqua pillole" / diuretici, digossina) per il trattamento di insufficienza cardiaca congestizia.

modalità di utilizzo del Ramipril Ramipril prendere per bocca, di solito una o due volte al giorno, o come indicato dal vostro medico. Si può prendere Ramipril con o senza cibo. Ramipril uso periodico, al fine di ottenere il massimo beneficio da esso. Ricorda di utilizzare allo stesso tempo (s) di ogni giorno.

Deglutire la capsula intera forma. Se non si riesce a ingerire capsule, aprire e cospargere il contenuto su un piccolo importo (4 oz.) Di mela o di mescolare con succo di mela o acqua. Deglutire o bere tutta la miscela.

Non prenda di potassio o sostituti del sale contenenti potassio senza averne parlato con il medico o il farmacista prima. Questo farmaco può aumentare il livelli di potassio, che raramente possono causare gravi effetti collaterali come ad esempio debolezza muscolare o molto lento heartbeats. Informi immediatamente il medico se questi effetti si verifichino.

Il dosaggio è basato su le proprie condizioni di salute e di risposta alla terapia. Per il trattamento della pressione alta, può richiedere diverse settimane prima di beneficiare pienamente dei vantaggi del Ramipril si verifica diverse settimane o mesi a quando sono usati per insufficienza cardiaca congestizia.

E 'importante continuare a prendere Ramipril anche se ci sentiamo bene. La maggior parte delle persone con pressione sanguigna alta non si sentono malati.

altri impiegati del Ramipril Questa sezione contiene usi di Ramipril che non sono elencate in approvato professionale di etichettatura per la droga, ma che può essere prescritto dal personale sanitario. Ramipril uso per una condizione che la elencati in questa sezione solo se ciò sia stato prescritto dal personale sanitario.

Ramipril può essere utilizzato anche per aiutare a proteggere i reni da danni a causa di diabete.

effetti collaterali di Ramipril Possiamo esperienza vertigini, leggero stordimento, affaticamento, nausea, vomito, diarrea, tosse secca o offuscamento della vista, come il tuo corpo regola ai farmaci. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Ricordate che il vostro medico le ha prescritto Ramipril perché lui o lei ha giudicato che beneficio per noi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone con Ramipril non avere gravi effetti collaterali.

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi improbabile ma gravi effetti collaterali si verificano:

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi altamente improbabile, ma molto gravi effetti indesiderati si verifichino:

Ramipril maggio raramente causare gravi (eventualmente fatale), problemi al fegato. Se si nota uno dei seguenti altamente improbabile, ma molto gravi effetti indesiderati, cercare l'attenzione medica immediata:

Un grave reazione allergica a Ramipril è poco probabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. Sintomi di una grave reazione allergica includono:

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

precauzioni di Ramipril Prima di prendere Ramipril, informi il medico o il farmacista se è allergico ad essa, o ad altri ACE-inibitori (ad esempio, benazepril, captopril); o se avete altre allergie (tra cui una reazione allergica dopo l'esposizione a determinati membrane utilizzate per il filtraggio del sangue ).

Ramipril non deve essere usato se ci sono alcune condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si ha:

Prima di usare Ramipril, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

Ramipril noi può fare di giramento di testa; usare cautela impegnarsi in attività che richiedono attenzione come guidare o di utilizzare macchinari. Limite di bevande alcoliche.

Per ridurre al minimo le vertigini e stordimento luce a causa di abbassamento della pressione arteriosa, alzarsi quando lentamente passando da uno seduti o coricati posizione. Grave perdita di liquidi corporei può anche ridurre la pressione sanguigna e peggiorano vertigini. Bere liquidi adeguato per evitare di diventare disidratati. Se siamo sulla limitato assunzione di liquidi, consultare il vostro medico per ulteriori istruzioni. Fare attenzione a non diventare troppo surriscaldati durante l'esercizio che può portare a un'eccessiva sudorazione. Consultare il vostro medico se sperimentiamo grave vomito o diarrea.

Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che stiamo prendendo Ramipril.

Si consiglia cautela quando si utilizza Ramipril nei pazienti anziani perché possono essere più sensibili ai suoi effetti, specialmente capogiro.

Ramipril non è raccomandato per l'uso durante la gravidanza a causa di rischio per un danno a un feto. Consultare il vostro medico per ulteriori dettagli. (Vedi anche sezione Attenzione.)

Non è noto se Ramipril passa nel latte materno. Al seno non è raccomandato a causa di potenziali danni per il lattante. Consultare il medico prima di seno.

interazioni di Ramipril Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e di monitoraggio possono essere noi per loro. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio del farmaco prima di qualsiasi controllo con loro per primi.

Prima di usare Ramipril, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription prodotti che possono utilizzare, in particolare di:

Una reazione molto gravi possono verificarsi durante l'uso Ramipril se vogliamo ottenere iniezioni per ape / vespa pungiglione allergia (desensibilizzazione) e sono anche tenendo Ramipril. Accertarsi che tutti i medici sanno che i farmaci che sta usando.

Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio, tosse e raffreddore prodotti, la dieta aiuti), in quanto possono contenere ingredienti che potrebbero aumentare la frequenza cardiaca o pressione arteriosa. Chiedete al vostro farmacista circa l'uso sicuro di tali prodotti.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare Ramipril, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che utilizziamo. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il suo medico e farmacista.

sovradosaggio di Ramipril In caso di sovradosaggio di Ramipril è sospettata, contattare il locale centro di controllo di veleno o stanza di emergenza immediatamente. US residenti negli Stati Uniti possono chiamare hotline nazionali veleno a 1-800-222-1222. Residenti canadesi dovrebbe chiedere loro veleno locale centro di controllo direttamente. Sintomi di sovradosaggio possono comprendere: insolitamente lento o veloce battito cardiaco, gravi capogiri, svenimenti.

prende atto del Ramipril Non condivido Ramipril con gli altri. Stile di vita, quale, ad esempio programmi di riduzione dello stress, l'esercizio e la dieta modifiche possono aumentare l'efficacia di questo farmaco. Parlare con il medico o il farmacista su cambiamenti nello stile di vita che avrebbero potuto beneficiare.

Laboratorio e / o esami medici (ad esempio, funzionalità renale, livello di potassio nel sangue) deve essere eseguito periodicamente per monitorare i tuoi progressi o per verificare gli effetti collaterali. Consultare il vostro medico per ulteriori dettagli.

Controllare la pressione sanguigna regolarmente durante l'assunzione di questo farmaco, soprattutto quando si inizia a Ramipril o quando la dose è cambiato. Imparare a controllare la propria pressione arteriosa a casa, e condividere i risultati con il medico.

dose di Ramipril Se si dimentica una dose Ramipril, l'uso non appena si ricorda. Se è vicino momento della dose successiva, salti dose dimenticata e riprendere il suo consueto schema posologico. Non dose doppia di Ramipril a recuperare.

stoccaggio di Ramipril Ramipril negozio a temperatura ambiente tra i 59-86 gradi F (15-30 gradi C) lontano dalla luce e umidità. Non conservare a temperatura Ramipril nel bagno. Se abbiamo aperto e la capsula sotto forma mista con alimenti o bevande, questa miscela può essere conservato a temperatura ambiente per 24 ore o refrigerati per 48 ore. Tenere tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini e animali domestici.

Ramipril disfarsi correttamente quando è scaduto o non più necessari. Consultare il vostro farmacista o locale azienda di smaltimento dei rifiuti per maggiori informazioni su come disfarsi in sicurezza il vostro prodotto.

avviso di Ramipril Ramipril può provocare gravi (eventualmente fatale) danno a un feto se utilizzata durante la gravidanza. Pertanto, è importante per prevenire la gravidanza durante l'assunzione di Ramipril. Consultare il vostro medico per ulteriori informazioni e per discutere l'uso di forme affidabili di controllo delle nascite durante l'assunzione di questo farmaco. Se stiamo pianificando una gravidanza, una gravidanza, o pensa di noi essere in stato di gravidanza, contatti il suo medico immediatamente.

Approvati dalla FDA, Ramipril

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