New England Journal of Medicine publica los resultados de un RELISTOR la fase 3 de estudios clínicos

Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth (NYSE: Wye), y Progenics Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: PGNX) anunció la publicación de los resultados de un estudio pivotal de fase 3 de juicio RELISTOR (TM) (bromuro de methylnaltrexone) la inyección subcutánea en el 29 de mayo de 2008 cuestión de la New England Journal of Medicine. RELISTOR es una terapia aprobada para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos inducida por el estreñimiento (OCI) en pacientes con enfermedad avanzada que están recibiendo los cuidados paliativos, cuando la respuesta a la terapia laxante no ha sido suficiente.

El estudio clínico demostró que un número significativamente mayor de la OCI pacientes con enfermedad avanzada experiencia evacuaciones intestinales (laxation) dentro de las cuatro horas de recibir su primera dosis subcutánea de RELISTOR que los pacientes que recibieron placebo, sin el uso de un laxante de rescate (48 por ciento contra 15 por ciento, P < 0. 001). El estudio también demostró que RELISTOR no perjudicar la capacidad de los opiáceos para proporcionar alivio del dolor, las drogas y fue generalmente bien tolerado.

"En efecto del dolor es fundamental para los pacientes con enfermedad avanzada", dice Jay Thomas, MD, Ph D., autor principal del estudio y Director Médico Clínica de El Hospicio de San Diego y el Instituto de Medicina Paliativa. "Sin embargo, los efectos secundarios asociados con muchos medicamentos para el dolor puede representar una barrera importante para la buena prestación del dolor de estos pacientes. Los datos publicados en NEJM son particularmente emocionante porque no sólo demuestran que RELISTOR tiene el potencial para aliviar la OCI con eficacia, sino que lo hace sin interferir con el tan necesario alivio del dolor '.

Cada año, más de 1. 5 millones de estadounidenses reciben los cuidados paliativos, debido a una avanzada enfermedad, como cáncer incurable, fase terminal del corazón y enfermedad pulmonar, o el SIDA. Un número considerable de estos pacientes se prescriben opioides para administrar su dolor, y los expertos dicen que el estreñimiento se produce prácticamente en todos ellos. Sin embargo, para muchos, los laxantes no proporcionan la suficiente alivio. RELISTOR, administrados a través de inyección subcutánea, es una forma periférica actuando mu-opioide antagonista de los receptores de constipating que contrarresta los efectos de los medicamentos para el dolor de opioides en el tracto gastrointestinal sin que ello repercuta mediada por opioides efectos analgésicos sobre el sistema nervioso central.

Diseño del estudio y los resultados

El doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo la fase 3 de prueba examinado la eficacia y la seguridad de RELISTOR subcutánea en el alivio de la OCI en pacientes con enfermedad avanzada. Co-puntos finales primarios fueron la proporción de pacientes con un rescate libre de materia fecal dentro de las cuatro horas de la primera dosis, y la proporción de pacientes con rescate libre de evacuaciones se produzcan dentro de cuatro horas de al menos dos de las cuatro primeras dosis, tanto en comparación con el placebo . Los pacientes que completó dos semanas de duración, controlado con placebo fueron elegibles para entrar en una subsiguiente de tres meses, abra la etiqueta estudio de extensión. Los pacientes en el estudio de extensión recibido RELISTOR según sea necesario, no con más frecuencia que una vez al día, durante un máximo de tres meses.

En fase doble ciego del estudio, el 48 por ciento de los pacientes experimentaron una evacuación intestinal dentro de las cuatro horas después de recibir la primera dosis de RELISTOR (0. 15 mg / kg), más de tres veces el índice observado en pacientes tratados con placebo (15 por ciento, P <0. 001). La mitad de la RELISTOR pacientes que respondieron dentro de las 4 horas lo hicieron en 30 minutos. Además, los pacientes que recibieron más RELISTOR (52 por ciento) experimentaron una evacuación intestinal dentro de las cuatro horas desde la recepción de al menos dos de las primeras cuatro dosis distintas de las que recibieron placebo (8 por ciento) (p <0. 001). Las tasas de respuesta se mantuvo constante durante el estudio de extensión. En conjunto de datos de seguridad de estudios demostraron que RELISTOR fue generalmente bien tolerado. Los más frecuentes eventos adversos fueron dolor abdominal y flatulencia.

Estudio completo de los resultados de este análisis publicado por primera vez de una fase 3 subcutánea RELISTOR versión de demostración se puede encontrar en los actuales cuestión de la New England Journal of Medicine (http://content. NEJM. Org).

Acerca de RELISTOR

RELISTOR fue aprobada recientemente en los Estados Unidos para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos inducida por la constipación en pacientes con enfermedad avanzada que están recibiendo los cuidados paliativos, cuando la respuesta a la terapia laxante no ha sido suficiente. El uso de RELISTOR más allá de cuatro meses no se ha estudiado. RELISTOR también ha sido aprobado en Canadá y recibió el dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA). EMEA medida reglamentaria está pendiente.

Información importante de seguridad para RELISTOR

-- RELISTOR está contraindicado en pacientes con conocidos o sospechosos de obstrucción mecánica gastrointestinal.

-- Si son graves o diarrea persistente se produce durante el tratamiento, asesorar a los pacientes a suspender el tratamiento con RELISTOR y consultar a su médico.

-- El uso de RELISTOR no ha sido estudiado en pacientes con catéteres peritoneal.

-- Las reacciones adversas más frecuentes con RELISTOR en los ensayos clínicos fueron dolor abdominal, flatulencia y náuseas.

RELISTOR Información está disponible en http://www. relistor. com

Acerca de las Empresas

Wyeth Pharmaceuticals, una división de Wyeth, tiene productos líderes en las áreas de la salud de la mujer, las enfermedades infecciosas, la salud gastrointestinal, sistema nervioso central, inflamación, trasplantes, hemofilia, oncología, vacunas y productos nutricionales. Wyeth es una de más grande del mundo impulsadas por la investigación farmacéutica y de productos para el cuidado de la salud. Es un líder en descubrimiento, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, vacunas, productos biotecnológicos, nutricionales y medicamentos no sujetos a prescripción que mejoran la calidad de vida de las personas en todo el mundo. La Compañía incluyen las principales divisiones de Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare y Fort Dodge Animal Health.

WYETH ADVERTENCIA DE DIVULGACION: Las declaraciones en este comunicado de prensa que no sean hechos históricos son declaraciones prospectivas que están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones. En particular, no puede haber garantía de que de forma subcutánea se RELISTOR éxito comercial en Estados Unidos y Canadá o RELISTOR que se desarrolló con éxito y comercializado en otras indicaciones o formulaciones y / o en otros países. Otros riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas incluyen, sin limitación, la incertidumbre inherente del momento y el éxito de, y los gastos asociados con la investigación, el desarrollo, aprobación normativa y la comercialización de nuestros productos y unos productos nuevos; gobierno contención de costos iniciativas; restricciones a terceros los pagos de nuestros productos; sustancial la competencia en nuestra industria, incluidos los de marca y los productos genéricos; surgiendo datos sobre nuestros productos y unos productos nuevos; importancia de buenos resultados de nuestra principales productos y nuestra previsión de nuevas introducciones de productos; altamente regulado naturaleza de nuestro negocio; responsabilidad civil por productos defectuosos, la propiedad intelectual y otros riesgos de litigios y pasivos ambientales; incertidumbre en cuanto a nuestros derechos de propiedad intelectual y los de otros, las dificultades asociadas con, y el cumplimiento de la normativa con respecto a , La fabricación de nuestros productos; los riesgos asociados con nuestra relaciones estratégicas; las condiciones económicas, incluidos los intereses y la moneda fluctuaciones del tipo de cambio, cambios en principios contables generalmente aceptados; comercio patrones de compra; el impacto de la legislación y el cumplimiento de las normas; riesgos e incertidumbres asociados con operaciones globales y ventas, y otros riesgos e incertidumbres, incluyendo aquellos detallados de vez en cuando en nuestros informes periódicos que presentó ante la Securities and Exchange Commission, incluyendo nuestro actual informes en el Formulario 8-K, informes trimestrales en el Formulario 10-Q y el informe anual en el Formulario 10 - K, sobre todo el debate en relación con subtítulo "Tema 1A, los factores de riesgo" en nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el año terminado el 31 de diciembre de 2007, que se presentó ante Comisión de Bolsa y Valores el 29 de febrero de 2008. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa son calificados por estos factores de riesgo. Nosotros no asumen ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración sobre el futuro, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros o de otro tipo.

Progenics Pharmaceuticals, Inc, de Tarrytown, NY, es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de productos terapéuticos innovadores para tratar las necesidades médicas no satisfechas de los pacientes con condiciones debilitantes y enfermedades que amenazan la vida. Principales programas se dirigen a gastroenterología, así como el tratamiento de la infección por el VIH y el cáncer. La Empresa, en colaboración con Wyeth, está desarrollando RELISTOR para el tratamiento de la abstinencia de opiáceos inducida por los efectos secundarios, entre ellos el estreñimiento (oral y subcutánea formulaciones) y el íleo postoperatorio (intravenosa). En el ámbito de la infección por el VIH, la compañía está desarrollando la entrada viral-inhibidor PRO 140, un anticuerpo monoclonal humanizado contra el VIH entrada co-receptor CCR5, que ha completado la fase 1b estudios clínicos con resultados positivos. En el área de cáncer de próstata, la Compañía está desarrollando un anticuerpo monoclonal humano conjugado droga - una forma selectiva de anticuerpos citotóxicos dirigidos contra específico de la próstata antígeno de membrana (PSMA), una proteína que se encuentra en la superficie de las células del cáncer de próstata. Progenics también está desarrollando vacunas destinadas a estimular una respuesta inmunitaria a la PSMA.

PROGENICS ADVERTENCIA DE DIVULGACION: La información contenida en este documento está vigente a partir del 28 de mayo de 2008. Este comunicado de prensa contiene declaraciones a futuro. Cualquier declaración contenida en este documento que no sean declaraciones de hechos históricos pueden ser declaraciones prospectivas. Cuando la empresa usa las palabras "anticipa", "planea", "espera" y expresiones similares, es identificar declaraciones a futuro. Dichas declaraciones prospectivas conllevan riesgos e incertidumbres que pueden causar la empresa los resultados reales, rendimiento o logros sean materialmente diferentes de aquellos expresados o implícitos en las declaraciones prospectivas. Tales factores incluyen, entre otras cosas, las incertidumbres asociadas con el desarrollo de productos, corre el riesgo de que los ensayos clínicos no comenzar o continuar como estaba previsto, los riesgos e incertidumbres asociados con la dependencia de las acciones de nuestras empresas, académicos y otros colaboradores del gobierno y los organismos reguladores, el riesgo de que nuestras licencias de propiedad intelectual podrá ser rescindido debido a nuestra falta de rendimiento han satisfecho los hitos, el riesgo de que los productos que parecen prometedores en ensayos clínicos temprana no demuestran eficacia a gran escala de ensayos clínicos, el riesgo de que no puede ser capaz de fabricar cantidades comerciales de nuestros productos, la incertidumbre de su rentabilidad en el futuro y otros factores que se exponen con más detalle en la Compañía Informe Anual en el Formulario 10-K para el año fiscal que terminó el 31 de diciembre de 2007, y otros informes presentados con Comisión de Bolsa y Valores, a que los inversores se hace referencia para más información. En particular, la Compañía no puede asegurar lo que cualquiera de sus programas se traducirá en un producto comercial. Progenics no tiene una política de actualización o revisión de declaraciones prospectivas y no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración sobre el futuro contenida en este documento como resultado de nueva información o futuros eventos o acontecimientos. Por lo tanto, no debe suponerse que la empresa de silencio en el tiempo significa que los acontecimientos reales que lleven a cabo son tal como se expresa o implícita en dichas declaraciones prospectivas.

Información adicional sobre Progenics está disponible en http://www. progenics. com.

Información adicional sobre Wyeth se encuentra disponible en http://www. Wyeth. com.

Información adicional con respecto a RELISTOR está disponible en http://www. relistor. com.

Wyeth Pharmaceuticals http://www. Wyeth. com

Safe methos para cancelar el embarazo

Ramipril información.

usos de Ramipril Ramipril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la ECA. Se utiliza para tratar la alta presión sanguínea (hipertensión). Funciona al relajar los vasos sanguíneos, haciendo que estos se amplíen. La reducción de la presión arterial alta ayuda a prevenir los accidentes cerebrovasculares, ataques cardíacos y problemas renales.

Ramipril se utiliza también para prevenir problemas de corazón (tales como ataques al corazón) y / o accidentes cerebrovasculares en algunos pacientes de alto riesgo, y con otros fármacos (por ejemplo, "píldoras de agua" / diuréticos, digoxina) para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva.

la forma de utilización de Ramipril Tome Ramipril por la boca, normalmente una o dos veces al día, o según las indicaciones de su médico. Usted puede tomar Ramipril con o sin alimentos. Use Ramipril regularmente con el fin de obtener el mayor beneficio de ella. Recuerde usar al mismo tiempo (s) cada día.

Trague la cápsula de forma general. Si no puede tragar la cápsula, abrirla y rociar el contenido en una pequeña cantidad (4 oz) de manzana o mezclar con jugo de manzana o agua. Trague o beba la mezcla todo.

No tome suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio sin antes consultar con su médico o farmacéutico en primer lugar. Esta medicina puede elevar sus niveles de potasio, que rara vez puede causar efectos secundarios graves, tales como debilidad muscular o latidos muy lentos. Dígale a su médico inmediatamente si estos efectos ocurren.

La dosis se basa en su condición médica y respuesta al tratamiento. Para el tratamiento de la presión arterial elevada, puede tomar varias semanas antes de todos los beneficios de Ramipril se produce o varias semanas a meses cuando se utilicen para la insuficiencia cardiaca congestiva.

Es importante seguir tomando Ramipril incluso si se siente bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se sienten enfermas.

otros utilizan de Ramipril Esta sección incluye con Ramipril de usos que no figuran en el etiquetado aprobado profesional para la droga, sino que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Ramipril uso de la condición de que aparecen en esta sección sólo si ha sido por lo prescrito por su profesional de la salud.

Ramipril puede utilizarse también para ayudar a proteger los riñones de daños causados por la diabetes.

Los efectos secundarios de Ramipril Nos pueden experimentar mareos, luz-headedness, fatiga, náuseas, vómitos, diarrea, tos seca o visión borrosa como su cuerpo se ajusta a la medicación. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico o farmacéutico rápidamente.

Recuerde que su médico le ha recetado Ramipril porque él o ella ha juzgado que beneficien a que es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que utilizan Ramipril no tienen efectos secundarios graves.

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos graves pero poco probable se produzcan efectos secundarios:

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos muy poco probable pero muy graves se produzcan efectos secundarios:

Ramipril Mayo rara vez causan graves (posiblemente mortales), problemas de hígado. Si usted nota cualquiera de los siguientes altamente improbable pero muy graves efectos secundarios, buscar atención médica inmediata:

Una reacción alérgica grave a Ramipril es poco probable, sino buscar atención médica inmediata en caso de producirse. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si nos damos cuenta otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

precauciones de Ramipril Antes de tomar Ramipril, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella, o con otros inhibidores de la ECA (por ejemplo, benazepril, captopril), o si tiene cualquier otra alergia (incluyendo una reacción alérgica después de la exposición a ciertas membranas utilizadas para el filtrado de sangre ).

Ramipril no debe utilizarse si tenemos ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tenemos:

Antes de utilizar Ramipril, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

Ramipril puede hacer que mareado, tenga cuidado participar en actividades que requieren atención, como conducir o utilizar maquinaria. Limite las bebidas alcohólicas.

Para minimizar los mareos y la luz-headedness debido a la disminución de su presión arterial, levántese lentamente cuando el aumento de un sentado o acostado. Grave pérdida de fluidos corporales también pueden bajar su presión sanguínea y empeorar el vértigo. Beber suficientes líquidos para prevenir de deshidratarse. Si se limita a la ingesta de líquidos, consulte a su médico para más instrucciones. Tenga cuidado de no ser demasiado sobrecalentado durante el ejercicio que puede dar lugar a un exceso de sudoración. Consulte a su médico si experimentan serias vómitos o diarrea.

Antes de la cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando Ramipril.

Se recomienda precaución cuando se usa con Ramipril en los ancianos porque pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente los mareos.

Ramipril, no se recomienda para su uso durante el embarazo, debido al riesgo de daño a un feto. Consulte a su médico para obtener más detalles. (Véase también la sección Advertencia.)

No sabe si Ramipril pasa a la leche materna. La lactancia materna no se recomienda debido al daño potencial para el lactante. Consulte a su médico antes de la lactancia materna.

interacciones de Ramipril Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que la vigilancia para ellos. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con ellos primero.

Antes de utilizar Ramipril, dígale a su médico o farmacéutico de prescripción y todos los productos de venta libre que pueden utilizar, especialmente de:

Una reacción muy grave puede ocurrir mientras el uso Ramipril si queremos obtener inyecciones de abeja y avispa alergia a picadura (desensibilización) y también están tomando con Ramipril. Asegúrese de que todos sus médicos saben que los medicamentos que está usando.

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, tos y productos para el resfriado, la dieta ayudas) porque pueden contener ingredientes que podrían aumentar su frecuencia cardiaca o la presión arterial. Pregunte a su farmacéutico sobre el uso seguro de estos productos.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar Ramipril, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que utilizamos. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

sobredosis de Ramipril En caso de sobredosis se sospecha Ramipril, póngase en contacto con su distribuidor local de centro de control de envenenamiento oa la sala de emergencias inmediatamente. EE.UU. pueden llamar a los residentes nacionales de EE.UU. veneno en línea directa 1-800-222-1222. Los residentes canadienses deben llamar a sus locales de centro de control de envenenamiento directamente. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: inusualmente rápido o lento del corazón, mareos graves, desmayos.

toma nota de Ramipril No Ramipril compartir con los demás. Cambios de estilo de vida, tales como programas de reducción de estrés, ejercicio y cambios en la dieta puede aumentar la eficacia de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de cambios de estilo de vida que podrían beneficiarse.

Laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, la función renal, nivel de potasio en sangre) debe realizarse periódicamente para vigilar su progreso o para comprobar los efectos secundarios. Consulte a su médico para obtener más detalles.

Revise su presión arterial regularmente mientras esté tomando este medicamento, sobre todo cuando se inicia por primera vez con Ramipril, o cuando la dosis cambia. Aprenda a controlar su propia presión arterial en el hogar, y compartir los resultados con su médico.

perdido dosis de Ramipril Si olvida una dosis Ramipril, el uso tan pronto como recordamos. Si está cerca el tiempo de la próxima dosis, omita la dosis perdida y reanudar su habitual esquema de dosificación. No debe duplicar la dosis de Ramipril para ponerse al día.

almacenamiento de Ramipril Ramipril tienda a temperatura ambiente entre 59-86 grados F (15-30 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde en el baño con Ramipril. Si hemos abierto cápsula de forma mixta y con los alimentos o líquidos, esta mezcla puede mantenerse a temperatura ambiente durante 24 horas o refrigerados durante 48 horas. Mantenga todos los medicamentos fuera de los niños y las mascotas.

Ramipril desechar correctamente cuando está caducado o que ya no sean necesarios. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre la manera de descartar con seguridad el producto.

advertencia de Ramipril Ramipril puede causar serios (posiblemente fatales) daño a un feto si se usa durante el embarazo. Por lo tanto, es importante para prevenir el embarazo, teniendo Ramipril. Consulte a su médico para obtener más información y para debatir el uso de formas fiables de control de la natalidad mientras toma este medicamento. Si estamos planificando el embarazo, se queda embarazada, o cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente.

FDA aprobó Ramipril

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