New England Journal of Medicine publica resultados de RELISTOR Um estudo clínico de fase 3

Wyeth Pharmaceuticals, uma divisão da Wyeth (NYSE: Wye), e Progenics Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: PGNX) anunciou a publicação dos resultados de uma fase crucial 3 julgamento de RELISTOR (TM) (methylnaltrexone brometo) a injecção subcutânea, em 29 de maio de 2008 emissão do New England Journal of Medicine. RELISTOR é um recém-aprovado para o tratamento de terapia opióide-induzida obstipação (OIC) em pacientes com doença avançada que estão recebendo cuidados paliativos, para laxativos quando resposta terapêutica não tem sido suficiente.

O estudo clínico revelou que um número significativamente superior OIC doentes com doença avançada experiente evacuações (laxation) no prazo de quatro horas de receber sua primeira dose subcutânea RELISTOR do que doentes que receberam placebo, sem utilização de um resgate laxante (48 por cento versus 15 por cento; P < 0. 001). O estudo demonstrou ainda que RELISTOR não prejudicou a capacidade de fornecer opióides dor, ea droga foi geralmente bem tolerado.

"Melhor gestão dor é crítico para os doentes com doença avançada", afirma Jay Thomas, MD, Ph. D., conduzir um autor de estudos e de Clínica Médica diretor do San Diego paliativos e do Instituto de Medicina paliativa. "No entanto, os efeitos secundários associados com muitas dores medicações podem representar uma barreira significativa para proporcionar boa dor de gestão para aqueles pacientes. Os dados publicados no NEJM são particularmente excitante, porque não só que eles demonstram que RELISTOR tem potencial para aliviar a OIC de forma eficaz, mas que ela fá-lo sem interferir com muito necessárias-dor. "

Cada ano, mais de 1. 5 milhões de americanos recebem cuidados paliativos devido a uma doença avançada, tais como câncer incurável, fase final de doença cardíaca e pulmonar, ou AIDS. Um número considerável desses pacientes opióides são prescritos para gerir as suas dores, obstipação e especialistas dizem que ocorre em praticamente todos eles. No entanto, para muitos, laxantes não prestam suficiente alívio. RELISTOR, administradas por injecção subcutânea, está atuando perifericamente uma mu-opióide receptor antagonista que neutraliza constipating efeitos da medicação opióide dor no tracto gastrointestinal, sem causar impacto mediada por analgésicos opióides efeitos sobre o sistema nervoso central.

Forma de estudo e os resultados

O duplo-cego, randomizado, controlado por placebo e 3 fase experimental analisou a eficácia ea segurança do subcutâneo RELISTOR no alívio de um OIC em pacientes com doença avançada. Co-primário pontos finais foram proporção de doentes com uma salva de livre circulação no intestino quatro horas da primeira dose, ea proporção de doentes com livre evacuações de emergência que ocorram no prazo de quatro horas, pelo menos, duas das quatro primeiras doses, tanto em comparação com o placebo . Os doentes que completaram duas semanas de duração, controlados com placebo julgamento eram elegíveis para introduzir um período de três meses subsequentes, a abertura de etiqueta extensão estudo. Os doentes em estudo receberam RELISTOR prorrogação, conforme necessário, e não com mais freqüência do que uma vez ao dia, até um máximo de três meses.

Em duplo-cego fase do estudo, 48 por cento dos doentes registaram uma evacuação no prazo de quatro horas de receber a primeira dose de RELISTOR (0. 15 mg / kg), mais de três vezes a taxa observada em doentes tratados com placebo (15 por cento; P <0. 001). Metade dos pacientes que responderam RELISTOR dentro de 4 horas fizeram-no período de 30 minutos. Adicionalmente, doentes a receber mais RELISTOR (52 por cento) registaram uma evacuação no prazo de quatro horas de receber pelo menos duas das quatro primeiras doses do que aqueles que receberam placebo (8 por cento) (P <0. 001). As taxas de resposta manteve coerente em toda a extensão estudo. No total segurança de dados de estudos demonstraram que RELISTOR foi geralmente bem tolerado. Os eventos adversos mais frequentemente relatados foram dor abdominal e flatulência.

Full resultados deste estudo publicado pela primeira vez uma análise da fase 3 subcutânea RELISTOR julgamento pode ser encontrada na edição atual da New England Journal of Medicine (http://content. NEJM. Org).

Sobre RELISTOR

RELISTOR foi recentemente aprovada nos Estados Unidos para o tratamento de opiáceos-obstipação induzida em pacientes com doença avançada que estão recebendo cuidados paliativos, para laxativos quando resposta terapêutica não tem sido suficiente. RELISTOR além da utilização de quatro meses não foi estudada. RELISTOR também foi aprovada no Canadá e recebeu um parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico da Agência Europeia dos Medicamentos (EMEA). EMEA acção regulamentar está pendente.

Informações de segurança importantes para RELISTOR

-- RELISTOR está contra-indicado em pacientes com suspeita ou conhecida mecânica obstrução gastrointestinal.

-- Se ocorrer diarreia grave ou persistente durante o tratamento, aconselhar os pacientes a interromper a terapêutica com RELISTOR e consultar seu médico.

-- Uso de RELISTOR não foi estudado em doentes com cateter peritoneal.

-- As reacções adversas mais comuns com RELISTOR em ensaios clínicos foram dor abdominal, flatulência, náuseas e.

Prescrever RELISTOR A informação está disponível em http://www. relistor. com.br.

Sobre a Empresa

Wyeth Pharmaceuticals, uma divisão da Wyeth, tem produtos líderes nas áreas de cuidados de saúde da mulher, doenças infecciosas, saúde gastrointestinal, sistema nervoso central, inflamação, transplante, hemofilia, oncologia, vacinas e produtos alimentícios. Wyeth é uma das maiores do mundo-driven investigação farmacêutica e de produtos de saúde empresas. Ele é um líder na descoberta, desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos, vacinas, produtos biotecnológicos, nutricionais e de medicamentos não sujeitos a receita que melhorem a qualidade de vida das pessoas no mundo inteiro. As principais divisões da Companhia incluem Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare e Fort Dodge Animal Health.

WYETH DIVULGAÇÃO AVISO: As declarações neste comunicado de imprensa que não sejam fatos históricos, são afirmações sobre o futuro que estão sujeitas a riscos e incertezas que podem causar resultados reais para diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos em tais declarações. Em particular, não pode haver garantia de que forma subcutânea de RELISTOR será bem sucedido comercialmente nos Estados Unidos e no Canadá ou RELISTOR que serão desenvolvidos e comercializados com sucesso em outras formulações ou indicações e / ou em outros países. Outros riscos e incertezas que podem causar resultados reais para diferir materialmente daqueles expressos ou implícitos pelas afirmações sobre o futuro incluem, sem limitação, as incertezas inerentes de calendário e de sucesso, e as despesas associadas com, pesquisa, desenvolvimento e comercialização de aprovação regulamentar nossos produtos e gasoduto produtos; contenção iniciativas governamentais em termos de custos; restrições em matéria de pagamentos de terceiros para os nossos produtos; concorrência substancial na nossa indústria, incluindo de produtos genéricos e de marca; emergentes dados sobre nossos produtos e gasoduto produtos; importância do bom desempenho do nosso e os nossos principais produtos esperados novo produto introduções; altamente regulamentado natureza do nosso negócio; responsabilidade pelo produto, propriedade intelectual e outros riscos e passivos ambientais litígios; incerteza em nossos direitos de propriedade intelectual e os dos outros; as dificuldades associadas com, e de conformidade regulamentar no que diz respeito a , Fabricação de nossos produtos; riscos associados com os nossos relacionamentos estratégicos; condições económicas, incluindo juros e as flutuações da taxa de câmbio; mudanças nos princípios contábeis geralmente aceitos; compra padrões comerciais; o impacto da legislação e de conformidade regulamentar; riscos e incertezas associados com operações globais e vendas; e outros riscos e incertezas, incluindo aqueles detalhados de tempos em tempos nos nossos relatórios periódicos arquivados junto à Securities and Exchange Commission, incluindo relatórios sobre a nossa actual Formulário 8-K, relatórios trimestrais no Formulário 10-Q e relatório anual no Formulário 10 - K, particularmente no âmbito da discussão legenda "Item 1A, fatores de risco" em nosso Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2007, que foi apresentado no Securities and Exchange Commission em 29 de fevereiro de 2008. As afirmações sobre o futuro neste comunicado de imprensa são qualificados por estes factores de risco. Nós assumimos qualquer obrigação de atualizar publicamente quaisquer afirmações sobre o futuro, seja como resultado de novas informações, desenvolvimentos futuros ou de outra forma.

Progenics Pharmaceuticals, Inc., de Tarrytown, NY, é uma companhia biofarmacêutica centrada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos inovadores para o tratamento médico não satisfeitas as necessidades dos pacientes com condições debilitantes e doenças com risco de vida. Principais programas são dirigidas gastroenterologia, bem como o tratamento da infecção pelo HIV e câncer. A Companhia, em colaboração com a Wyeth, está a desenvolver RELISTOR para tratamento de opiáceos-induzida efeitos colaterais, incluindo obstipação (oral e subcutânea formulações) e pós-operatório íleos (formulação intravenosa). Na área da infecção pelo HIV, a Empresa está a desenvolver-viral entrada inibidor PRO 140, um anticorpo monoclonal humanizado segmentação HIV entrada co-receptor CCR5, que já completou fase 1b estudos clínicos com resultados positivos. Na área do cancro da próstata, a Empresa está a desenvolver um anticorpo monoclonal humano droga conjugado - um selectivamente orientados citotóxica anticorpo dirigido contra membrana antígeno específico da próstata-(PSMA), uma proteína encontrada na superfície das células de cancro da próstata. Progenics está igualmente a desenvolver vacinas destinadas a estimular uma resposta imunológica a PSMA.

DIVULGAÇÃO PROGENICS AVISO: As informações contidas neste documento são as correntes de 28 de maio de 2008. Este comunicado de imprensa contém afirmações sobre o futuro. Quaisquer declarações contidas neste documento que não são declarações de fato histórico pode ser afirmações sobre o futuro. Quando Companhia utiliza palavras "antecipa", "planos", "espera" e expressões similares, é identificar afirmações sobre o futuro. Tais considerações futuras declarações envolvem riscos e incertezas que podem causar resultados reais da Companhia, desempenho ou realizações que sejam materialmente diferentes dos expressos ou implícitos pelas afirmações sobre o futuro. Esses fatores incluem, entre outras, as incertezas associadas ao desenvolvimento de produtos, risco de que os ensaios clínicos não irá iniciar ou prosseguir como planeado, os riscos e as incertezas associadas com a dependência das nossas ações de empresas, acadêmicos e outros colaboradores do governo e de agências reguladoras, o risco de que nossas licenças de propriedade intelectual que pode ser denunciado por causa da nossa incapacidade de ter satisfeito o desempenho das metas, o risco de que os produtos que aparecem no início promissor ensaios clínicos não demonstram eficácia em grande escala os ensaios clínicos, os riscos que não podem ser capaz de fabricar quantidades comerciais de nossos produtos, a incerteza do futuro rentabilidade e de outros fatores definidos mais detalhadamente no Relatório Anual da Companhia no Formulário 10-K para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2007, e outros relatórios arquivados com a Securities and Exchange Commission, a que os investidores são encaminhados para mais informações. Em particular, nós Companhia não pode garantir que qualquer de seus programas irá resultar em um produto comercial. Progenics não tem uma política de atualização ou revisão afirmações sobre o futuro e não assume nenhuma obrigação de atualizar quaisquer afirmações sobre o futuro contidas neste documento, como resultado de novas informações ou eventos futuros ou desenvolvimentos. Assim, ela não deve ser assumido que Companhia de silêncio ao longo do tempo significa que os acontecimentos reais que justificam tal como estão expressos ou implícitos em tais afirmações sobre o futuro.

Informações adicionais sobre Progenics está disponível em http://www. progenics. com.

Informações adicionais sobre a Wyeth está disponível em http://www. Wyeth. com.

Outras informações relativas RELISTOR está disponível em http://www. relistor. com.

Wyeth Pharmaceuticals http://www. Wyeth. com.br.

Methos seguro de cancelar a gravidez

Ramipril informação.

utilizações de Ramipril Ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da ECA. Ele é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão). Ela funciona por relaxamento dos vasos sanguíneos, levando-os a aumentar. Baixar a pressão arterial elevada ajuda a evitar acidentes vasculares cerebrais, ataques cardíacos e problemas renais.

Ramipril também é usado para prevenir problemas cardíacos (tais como ataques cardíacos) e / ou enfartes em certos pacientes de alto risco, e com outros fármacos (por exemplo, "pílulas água" / diuréticos, digoxina) para tratar a insuficiência cardíaca congestiva.

o modo de utilização de Ramipril Tome Ramipril pela boca, normalmente uma ou duas vezes por dia, ou como indicado pelo seu médico. Você pode tomar Ramipril com ou sem alimentos. Ramipril Utilização periodicamente a fim de obter o máximo benefício da mesma. Lembre-se de utilizá-lo, ao mesmo tempo (s) por dia.

Engula a cápsula forma geral. Se você não consegue engolir cápsulas, abra-sprinkle e conteúdo em uma pequena quantidade (4 oz.) De applesauce ou misturar com água ou sumo de maçã. Engula ou beber toda a mistura.

Não tome suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio sem falar com o seu médico ou farmacêutico antes. Este medicamento pode aumentar o seu nível de potássio, que raramente podem causar graves efeitos secundários, tais como fraqueza muscular ou muito lento heartbeats. Informe imediatamente o seu médico se estes efeitos ocorrerem.

A dosagem é baseada em sua condição médica e resposta terapêutica. Para o tratamento da pressão arterial elevada, pode levar várias semanas antes de pleno benefício das Ramipril ocorre ou várias semanas a meses, quando utilizado para a insuficiência cardíaca congestiva.

É importante que continue tendo Ramipril mesmo quando nos sentimos bem. A maior parte das pessoas com pressão arterial elevada não se sentir doente.

outros utilizados de Ramipril Esta seção contém utilizações de Ramipril que não estão listadas na marcação profissionais aprovados para a droga, mas que podem ser prescritos pelo seu profissional de saúde. Use Ramipril para uma condição que é listado nesta seção somente se tal tiver sido prescritos pelo seu profissional de saúde.

Ramipril também pode ser usado para ajudar a proteger rins de danos causados pelo diabetes.

Os efeitos secundários do Ramipril Temos experiência maio tonturas, dores de cabeça-luz, fadiga, náuseas, vômitos, diarréia, tosse seca ou visão turva como o seu corpo ajusta a medicação. Se algum destes efeitos persista ou piorar, notificar o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se que seu médico receitou-lhe Ramipril porque ele ou ela tenha julgado que a vantagem para nós é maior do risco de efeitos secundários. Muitas pessoas utilizam Ramipril não têm efeitos secundários graves.

Informe imediatamente o seu médico se qualquer destes efeitos secundários graves, mas pouco provável ocorrer:

Informe imediatamente o seu médico se qualquer destes altamente improvável, mas muito graves efeitos secundários ocorrem:

Ramipril maio raramente causam graves (possivelmente fatais) problemas de fígado. Se você notar qualquer um dos seguintes altamente improvável, mas muito graves efeitos secundários, procuram cuidados médicos imediatos:

Uma reacção alérgica grave a Ramipril é pouco provável, mas procure imediatamente atendimento médico caso ocorra. Os sintomas de uma reacção alérgica grave incluem:

Esta não é uma completa lista de possíveis efeitos secundários. Se notarmos outros efeitos não listados acima, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Precauções de Ramipril Antes de tomar Ramipril, informe o seu médico ou farmacêutico se é alérgico a ela, ou a outros inibidores da ECA (por exemplo, benazepril, captopril), ou se você tiver quaisquer outras alergias (incluindo uma reacção alérgica após a exposição a determinadas membranas utilizadas para a filtragem do sangue ).

Ramipril não deve ser utilizado quando temos certas condições médicas. Antes de utilizar o medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico se temos:

Antes de usar Ramipril, informe o seu médico ou farmacêutico seu historial médico, especialmente de:

Ramipril maio nós fazer tonturas; usar cautela engajar-se em atividades que exigem vigilância, tais como conduzir ou utilizar máquinas. Limite de bebidas alcoólicas.

Para minimizar-luz de cabeça e tonturas devido à diminuição da sua pressão arterial, levantar-se lentamente quando subir a partir de uma posição deitada ou sentada. Grave perda de fluidos corporais também pode baixar a pressão arterial e piorar tonturas. Beber líquidos suficientes para evitar de se tornarem desidratadas. Se estamos restritos a ingestão de fluidos, consulte o seu médico para obter mais instruções. Tenha cuidado para não se tornar demasiado superaquecidos durante o exercício que pode conduzir a transpiração excessiva. Consulte o seu médico se temos experiência vômitos ou diarréia severa.

Antes de terem cirurgia, informe o seu médico ou dentista que estamos tendo Ramipril.

Aconselha-se precaução quando se utiliza Ramipril nos idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos, especialmente tonturas.

Ramipril não é recomendado para uso durante a gravidez devido ao risco de prejudicar a um feto. Consulte o seu médico para obter mais detalhes. (Ver também Warning seção.)

Não é conhecido se Ramipril passa para o leite materno. O aleitamento não é recomendado devido ao potencial perigo para o lactente. Consulte seu médico antes de amamentar.

interações de Ramipril O seu médico ou farmacêutico pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento podem ser nós a eles. Não iniciar, parar, mudar ou dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com eles primeiro.

Antes de usar Ramipril, informe o seu médico ou farmacêutico nonprescription prescrição e de todos os produtos que podem utilizar, principalmente de:

Uma reacção muito graves podem ocorrer simultaneamente uso Ramipril se estamos recebendo injeções de abelha / vespa aguilhão alergia (dessensibilização) e também estão tomando Ramipril. Verifique se todos os seus médicos sabem que estamos a usar medicamentos.

Check etiquetas em todos os seus medicamentos (por exemplo, tosse-e-produtos frios, dieta auxiliares), pois eles podem conter ingredientes que podem aumentar a sua frequência cardíaca ou pressão arterial. Pergunte ao seu farmacêutico sobre a utilização segura destes produtos.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Por isso, antes de usar Ramipril, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que utilizamos. Manter uma lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhar a lista com o seu médico e farmacêutico.

overdose de Ramipril Se Ramipril é suspeita de overdose, contacte o seu veneno controle central ou local emergência imediato. E.U. moradores podem ligar E.U. nacional veneno hotline em 1-800-222-1222. Canadian moradores locais devem chamar seu veneno controle diretamente center. Os sintomas de sobredosagem podem incluir: invulgarmente rápido ou lento cardíaca severa, tonturas, desmaios.

notas de Ramipril Ramipril Não compartilhe com outras pessoas. Lifestyle mudanças redução programas como o stress, exercício e dieta mudanças podem aumentar a eficácia deste medicamento. Fale com o seu médico ou farmacêutico sobre estilo de vida mudanças que possam beneficiar você.

Laboratório e / ou de análises clínicas (por exemplo, função renal, níveis sanguíneos de potássio) devem ser realizados periodicamente para acompanhar seu progresso ou a verificação de efeitos secundários. Consulte o seu médico para obter mais detalhes.

Verifique sua pressão arterial regularmente enquanto tomar essa medicação, especialmente quando você começar a primeira Ramipril ou quando a dose é mudada. Aprenda a controlar a sua própria pressão arterial em casa, e partilhar os resultados com o seu médico.

dose de Ramipril Se você esquecer de uma dose Ramipril, utilizá-lo logo que se lembrar. Se é quase hora da próxima dose, pule dose e retomar o seu habitual esquema de administração. Não dose dupla de Ramipril para recuperar o tempo perdido.

armazenamento de Ramipril Loja Ramipril em temperatura ambiente entre os 59-86 graus F (15-30 graus C), ao abrigo da luz e humidade. Não guarde Ramipril na casa de banho. Se temos cápsula forma aberta e é misturado com alimentos ou líquidos, esta mistura pode ser mantido à temperatura ambiente durante 24 horas ou refrigerado por 48 horas. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance das crianças e animais de estimação.

Ramipril descartar corretamente quando é expirado ou deixaram de ser necessários. Consulte o seu farmacêutico ou local de eliminação de resíduos empresa para obter mais detalhes sobre como a segurança descartar o produto.

aviso de Ramipril Ramipril pode causar graves (possivelmente fatais) para prejudicar um feto se usado durante a gravidez. Por isso, é importante para evitar a gravidez, tendo simultaneamente Ramipril. Consulte o seu médico para obter mais detalhes e discutir o uso de formas confiáveis de nascimento controle enquanto estiver a tomar este medicamento. Se estamos a planear gravidez, ficar grávida ou pensa que pode estar grávida, consulte o seu médico imediatamente.

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