New England Journal of Medicine publie les résultats de A RELISTOR phase 3 étude clinique

Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth (NYSE: WYE), et Progenics Pharmaceuticals, Inc (Nasdaq: PGNX) a annoncé la publication des résultats, un pivot de phase 3 du procès de RELISTOR (TM) (bromure de methylnaltrexone) injection sous-cutanée dans le Mai 29, 2008 numéro du New England Journal of Medicine. RELISTOR est un nouveau traitement approuvé pour le traitement des opiacés induit par la constipation (OCI) chez les patients à un stade avancé de la maladie qui reçoivent des soins palliatifs, lorsque la réponse au traitement laxatif n'a pas été suffisant.

L'étude clinique a montré que beaucoup plus OCI patients à un stade avancé de la maladie a connu selles (détente) dans les quatre heures suivant la réception de leur première dose de sous-RELISTOR que les patients recevant le placebo, sans utilisation d'un laxatif de secours (48 pour cent contre 15 pour cent, p < 0. 001). L'étude a aussi démontré que RELISTOR ne pas nuire à la capacité d'opioïdes à fournir le soulagement de la douleur, et de la drogue a été généralement bien toléré.

"La gestion efficace de la douleur est critique pour les patients à un stade avancé de la maladie», a déclaré Jay Thomas, MD, Ph. D., un auteur principal de l'étude clinique et directeur médical de la San Diego Hospice et l'Institut pour la médecine palliative. "Toutefois, les effets secondaires associés à la douleur de nombreux médicaments peuvent représenter un obstacle important à assurer une bonne gestion de la douleur pour les patients. Les données publiées dans le NEJM sont particulièrement passionnant car non seulement ils démontrer que RELISTOR a le potentiel pour soulager efficacement l'OCI, mais qu'il le fait sans interférer avec beaucoup de besoin le soulagement de la douleur ".

Chaque année, plus de 1. 5 millions d'Américains reçoivent des soins palliatifs en raison d'une maladie avancée, telles que le cancer incurable, en phase terminale cœur et maladies pulmonaires, ou le SIDA. Un nombre considérable de ces patients sont des opioïdes prescrits à gérer leur douleur, et les experts dire que la constipation se produit dans la quasi-totalité d'entre eux. Cependant, pour beaucoup, laxatifs ne fournissent pas suffisamment de secours. RELISTOR, administré par injection sous-cutanée, est un périphérique en mu-antagoniste des récepteurs opioïdes que constipating neutralise les effets des opiacés, de médicaments contre les douleurs dans le tractus gastro-intestinal, sans impact opioïdes de la médiation des effets analgésiques sur le système nerveux central.

Conception d'études et les résultats

Le double-aveugle, randomisée, contrôlée par placebo de phase 3 procès a examiné l'efficacité et la sécurité des sous-RELISTOR OCI dans le soulagement chez les patients avec une maladie avancée. Co-primaire ont été proportion de patients avec un sauvetage sans selle, dans les quatre heures de la première dose, et la proportion de patients avec de sauvetage sans selles qui se produisent dans les quatre heures d'au moins deux des quatre premières doses, à la fois par rapport au placebo . Les patients qui mené à bien deux semaines, placebo-controlled trial étaient admissibles à une ultérieure de trois mois, étude de prolongation ouverte. Les patients en étude de prolongation reçu RELISTOR selon les besoins, pas plus fréquemment qu'une fois par jour, pour un maximum de trois mois.

En double-blind phase de l'étude, 48 pour cent des patients ont présenté une selle dans les quatre heures suivant la réception de la première dose de RELISTOR (0. 15 mg / kg), plus de trois fois le taux chez les patients traités par placebo (15 pour cent, p <0. 001). La moitié des patients qui RELISTOR répondu en moins de 4 heures l'ont fait dans les 30 minutes. En outre, plus de patients recevant RELISTOR (52 pour cent) ont connu un passage des selles dans les quatre heures qui suivent la réception au moins deux des quatre premières doses que ceux recevant le placebo (8 pour cent) (P <0. 001). Le taux de réponse est restée constante tout au long de l'étude de prolongation. L'ensemble de données de sécurité provenant d'études a montré que RELISTOR a été généralement bien toléré. Les plus fréquemment rapportés les effets indésirables ont été des douleurs abdominales et flatulence.

Étude complète les résultats de cette analyse publiée pour la première fois d'une phase 3 sous-RELISTOR procès peut être trouvée dans l'émission en cours de New England Journal of Medicine (http://content. NEJM. Org).

A propos de RELISTOR

RELISTOR a récemment été approuvé aux États-Unis pour le traitement des opiacés induit par la constipation chez les patients à un stade avancé de la maladie qui reçoivent des soins palliatifs, lorsque la réponse au traitement laxatif n'a pas été suffisant. L'utilisation de RELISTOR au-delà de quatre mois a pas été étudiés. RELISTOR a également été approuvé au Canada et a reçu un avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP), comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments (EMEA). EMEA mesure de réglementation est en cours.

Renseignements importants sur l'innocuité pour RELISTOR

-- RELISTOR est contre-chez les patients ayant connu ou suspecté d'obstruction gastro-intestinale mécanique.

-- Si grave ou une diarrhée persistante se produit pendant le traitement, informer les patients d'interrompre le traitement par RELISTOR et de consulter leur médecin.

-- Utilisation de RELISTOR n'a pas été étudiée chez les patients ayant des cathéters péritonéale.

-- La plupart des effets indésirables fréquents avec RELISTOR dans les essais cliniques sont des douleurs abdominales, la flatulence et nausées.

RELISTOR prescription information est disponible à l'adresse http://www. relistor. com

Sujet des sociétés

Wyeth Pharmaceuticals, une division de Wyeth, a des produits dans les domaines de la santé des femmes de soins, les maladies infectieuses, la santé gastro-intestinal, du système nerveux central, l'inflammation, la transplantation, l'hémophilie, l'oncologie, des vaccins et des produits nutritionnels. Wyeth est l'un des plus grands axée sur la recherche pharmaceutique et de produits de soins de santé. Il est un chef de file dans la découverte, le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques, de vaccins, de produits de la biotechnologie, Nutritionals et de la non-prescription des médicaments qui améliorent la qualité de vie des personnes dans le monde. La Société a pour principales divisions comprennent Wyeth Pharmaceuticals, Wyeth Consumer Healthcare et Fort Dodge Animal Health.

WYETH AVIS DE DIVULGATION: Les énoncés du présent communiqué de presse qui ne sont pas des faits historiques sont des énoncés prospectifs qui sont assujettis à des risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou suggérés par de telles déclarations. En particulier, il ne saurait y avoir d'assurance que sous-forme de RELISTOR sera succès commercial aux États-Unis et le Canada ou que RELISTOR sera développé avec succès et commercialisés dans d'autres formulations ou d'indications et / ou dans d'autres pays. D'autres risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou suggérés par les énoncés prospectifs comprennent, sans s'y limiter, l'incertitude inhérente de calendrier et le succès de, et les frais associés à la recherche, le développement, l'approbation des autorités réglementaires et la commercialisation de nos produits et dans la filière des produits; gouvernement de maîtrise des coûts des initiatives, des restrictions sur Les paiements à des tiers pour nos produits; substantielle la concurrence dans notre industrie, y compris de marque et les produits génériques; nouvelles données sur nos produits et dans la filière produits; importance de la bonne performance de nos principaux produits et nos prévu le lancement de nouveaux produits hautement réglementé nature de nos activités; responsabilité du fait des produits, la propriété intellectuelle et d'autres les risques de procès et à des responsabilités environnementales; l'incertitude en ce qui concerne nos droits de propriété intellectuelle et ceux des autres; difficultés, et la conformité à la réglementation en ce qui concerne , La fabrication de nos produits, les risques associés à nos relations stratégiques; conditions économiques y compris les intérêts et les devises fluctuations des taux de change, les changements dans les principes comptables généralement reconnus des échanges, les habitudes d'achat, l'impact de la législation et la conformité à la réglementation, les risques et les incertitudes liées aux opérations globales et ventes, ainsi que d'autres risques et incertitudes, y compris ceux décrits de temps à autre dans nos rapports périodiques déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris nos rapports actuels sur formulaire 8-K, des rapports trimestriels sur formulaire 10-Q et le rapport annuel sur formulaire 10 - K, en particulier la discussion à la rubrique "Point 1A, les facteurs de risque" dans notre Rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé Décembre 31, 2007, qui a été déposée auprès de la Securities and Exchange Commission sur Février 29, 2008. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse sont qualifiées par ces facteurs de risque. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit par suite de nouvelles informations, développements futurs ou autrement.

Progenics Pharmaceuticals, Inc, Tarrytown, NY, est une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de produits thérapeutiques novateurs pour traiter les besoins médicaux non satisfaits des patients avec des conditions débilitantes et les maladies mortelles. Principaux programmes sont orientés vers la gastro-entérologie ainsi que le traitement de l'infection par le VIH et le cancer. La Société, en collaboration avec Wyeth, est en développement RELISTOR pour le traitement des opiacés induit des effets indésirables, y compris la constipation (orale et sous-cutanée des formulations) et iléus postopératoire (formulation intraveineuse). Dans le domaine de l'infection par le VIH, la compagnie développe le virale inhibiteur d'entrée-PRO 140, un anticorps monoclonal humanisé ciblant le VIH entrée co-récepteur CCR5, qui a terminé la phase 1b études cliniques avec des résultats positifs. Dans la zone de cancer de la prostate, la Société met au point un anticorps monoclonal humain conjugué de drogues - sélectivement un anticorps cytotoxiques ciblées à l'encontre de la prostate-spécifiques membrane antigen (LMFP), une protéine qui se trouve sur la surface des cellules du cancer de la prostate. Progenics met également au point des vaccins visant à stimuler une réponse immunitaire à LMFP.

Progenics AVIS DE DIVULGATION: Les informations contenues dans ce document est à jour de Mai 28, 2008. Le présent communiqué de presse contient des déclarations prospectives. Toute déclaration contenue dans ce document qui ne sont pas des déclarations de faits historiques mai être des énoncés prospectifs. Lorsque la compagnie utilise des mots «anticiper», «prévoit», «s'attend à» et autres expressions semblables, il est d'identifier des énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs comportent des risques et des incertitudes qui cause mai Société résultats réels, le rendement ou les réalisations pourraient différer sensiblement de ceux exprimés ou suggérés par les énoncés prospectifs. Ces facteurs comprennent, entre autres, les incertitudes associées au développement de produits, le risque que les essais cliniques ne commencent ou se déroulent comme prévu, les risques et incertitudes associés à la dépendance à l'égard des actions de nos entreprises, d'universitaires et d'autres collaborateurs du gouvernement et des organismes de réglementation, le risque que nos licences de propriété intellectuelle fin mai en raison de notre incapacité à remplir les jalons de performance, le risque que les produits qui semblent prometteurs au début des essais cliniques le font pas à démontrer l'efficacité à plus grande échelle, des essais cliniques, le risque que nous ne mai en mesure de fabriquer des quantités commerciales de nos produits, l'incertitude de la rentabilité future, et d'autres facteurs énoncés plus en détail dans le rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé le Décembre 31, 2007, et d'autres rapports déposés auprès de la Securities and Exchange Commission, à les investisseurs qui sont visées pour de plus amples informations. En particulier, la compagnie ne peut nous assurer que l'un quelconque de ses programmes se traduira par un produit commercial. Progenics ne possède pas une politique de mise à jour ou de réviser les énoncés prospectifs et n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce document comme une suite de nouvelles informations ou d'événements futurs ou de l'évolution. Ainsi, il ne faut pas penser que la compagnie de silence au fil du temps signifie que les résultats réels sont portant sur tel qu'il est exprimé ou implicite dans ces énoncés prospectifs.

Des renseignements supplémentaires sur Progenics est disponible à l'adresse http://www. Progenics. com.

Des renseignements supplémentaires sur Wyeth est disponible à l'adresse http://www. Wyeth. com.

Des informations supplémentaires concernant RELISTOR est disponible à l'adresse http://www. relistor. com.

Wyeth Pharmaceuticals http://www. Wyeth. com

Coffre-fort methos d'annuler la grossesse

Ramipril informations.

utilise de ramipril Ramipril appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de l'ECA. Elle est utilisée pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension). Il agit en relaxant les vaisseaux sanguins, ce qui les à se creuser. Réduire l'hypertension artérielle permet de prévenir accidents vasculaires cérébraux, crises cardiaques et des problèmes rénaux.

Ramipril est également utilisé pour prévenir les problèmes cardiaques (tels que les crises cardiaques) et / ou accidents vasculaires cérébraux dans certains patients à risque élevé, et avec d'autres médicaments (par exemple, "l'eau des pilules" / diurétiques, la digoxine) pour traiter l'insuffisance cardiaque congestive.

comment l'utilisation de ramipril Ramipril prendre par la bouche, généralement une ou deux fois par jour ou selon les directives de votre médecin. Vous ramipril mai prendre avec ou sans nourriture. Utilisez ramipril régulièrement de manière à obtenir le maximum de bénéfices de celle-ci. N'oubliez pas de l'utiliser en même temps (s) chaque jour.

Avalez la capsule. Si vous ne pouvez pas avaler la gélule, ouvrez-le et saupoudrer le contenu sur un petit montant (4 oz.) De pommes ou mélanger avec le jus de pomme ou l'eau. Boire ou avaler la totalité du mélange.

Ne prenez pas de suppléments de potassium ou de substituts de sel contenant du potassium sans en parler à votre médecin ou pharmacien en premier. Ce médicament peut augmenter votre niveau de potassium, qui peut rarement causer des effets secondaires graves tels que la faiblesse musculaire ou des battements cardiaques très lents. Parlez-en à votre médecin immédiatement si ces effets se produire.

La posologie est fonction de votre état de santé et de réponse au traitement. Pour le traitement de l'hypertension artérielle, il mai prendre plusieurs semaines avant de profiter pleinement de ramipril ou se produit plusieurs semaines à plusieurs mois, lorsqu'ils sont utilisés pour l'insuffisance cardiaque congestive.

Il est important de continuer à prendre ramipril même si nous nous sentons bien. La plupart des personnes souffrant d'hypertension artérielle ne se sentent pas malades.

d'autres utilisés de ramipril Cette section contient des utilisations de ramipril qui ne figurent pas dans l'étiquetage agréé pour la drogue mais que mai être prescrit par votre professionnel de la santé. Utilisez ramipril une condition pour que la énumérés dans cette section que si elle a été prescrit par votre professionnel de la santé.

Ramipril mai également être utilisé pour aider à protéger les reins contre les dommages dus au diabète.

effets secondaires de ramipril Nous mai des étourdissements, sensation de tête légère, la fatigue, des nausées, des vomissements, la diarrhée, la toux sèche ou des troubles de la vision que votre corps s'habitue au médicament. Si l'un de ces effets persistent ou s'aggravent, informez-en votre médecin ou pharmacien rapidement.

Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ramipril parce qu'il ou elle a jugé que bénéfique pour nous est de plus de risque d'effets secondaires. Beaucoup de gens utilisant ramipril ne pas avoir de graves effets secondaires.

Parlez-en à votre médecin immédiatement si l'un de ces peu probable, mais des effets secondaires graves se produisent:

Parlez-en à votre médecin immédiatement si l'un de ces très très peu probable, mais des effets secondaires graves se produisent:

Ramipril mai rarement causer de graves (éventuellement mortels) des problèmes de foie. Si vous remarquez tout de suite très peu probable, mais très graves effets secondaires, consulter immédiatement un médecin:

Une réaction allergique grave à ramipril est peu probable, mais consulter immédiatement un médecin si elle se produit. Les symptômes d'une grave réaction allergique comprennent:

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si nous constatons d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou pharmacien.

précautions de ramipril Avant de prendre ramipril, parlez-en à votre médecin ou pharmacien si nous sommes allergiques à celle-ci; ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA (par exemple, bénazépril, captopril), ou si vous avez d'autres allergies (y compris une réaction allergique après l'exposition à certaines membranes utilisées pour le filtrage du sang ).

Ramipril ne doit pas être utilisé si nous avons certaines conditions médicales. Avant d'utiliser ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien si nous avons:

Avant d'utiliser ramipril, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de:

Ramipril mai nous faire des vertiges; faire preuve de prudence se livrer à des activités exigeant la vigilance comme conduire ou d'utiliser une machine. Limiter les boissons alcoolisées.

Pour minimiser les étourdissements et la sensation de tête légère en raison de l'abaissement de la tension artérielle, se lève lentement en passant d'un assis ou couché. Grave perte de fluides corporels peut également diminuer votre tension artérielle et d'aggraver les étourdissements. Buvez des liquides suffisantes pour empêcher de se déshydrater. Si nous sommes sur des liquide, consultez votre médecin pour d'autres instructions. Faites attention à ne pas devenir trop surchauffé au cours de l'exercice qui peut conduire à la transpiration excessive. Consultez votre médecin si nous faisons l'expérience de graves vomissements ou la diarrhée.

Avant de chirurgie, parlez-en à votre médecin ou dentiste que nous prenons ramipril.

La prudence est recommandée lors de l'utilisation ramipril chez les personnes âgées parce qu'ils mai être plus sensibles à ses effets, en particulier des étourdissements.

Ramipril n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse en raison du risque de préjudice à un enfant à naître. Consultez votre médecin pour plus de détails. (Voir aussi l'article d'alerte.)

On ignore si ramipril passe dans le lait maternel. L'allaitement n'est pas recommandé à cause de préjudice potentiel pour le nourrisson. Consultez votre médecin avant de l'allaitement maternel.

les interactions de ramipril Votre médecin ou votre pharmacien mai déjà être au courant des éventuelles interactions médicamenteuses et mai nous être suivi pour eux. Ne pas démarrer, arrêter ou de modifier la posologie de tout médicament avant de vérifier avec eux en premier.

Avant d'utiliser ramipril, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les prescription sans ordonnance et produits que nous mai utilisation, en particulier de:

Une réaction très graves mai se produire si l'utilisation ramipril si nous nous injections pour abeille / guêpe piqûre allergie (désensibilisation) et sont également en ramipril. Assurez-vous que tous vos médecins savoir quels médicaments que nous utilisons.

Vérifiez les étiquettes sur tous vos médicaments (par exemple, de toux et de produits froids, aides alimentation) mai parce qu'ils contiennent des ingrédients qui pourraient augmenter votre rythme cardiaque ou la tension artérielle. Demandez à votre pharmacien sur l'utilisation sûre de ces produits.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ramipril, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que nous utilisons. Conservez une liste de tous vos médicaments avec vous, et de partager la liste avec votre médecin et pharmacien.

surdosage de ramipril En cas de surdosage, de ramipril est soupçonné, veuillez communiquer avec votre centre antipoison ou la salle d'urgence immédiatement. Résidents des États-Unis peuvent appeler nationale des États-Unis poison hotline au 1-800-222-1222. Les résidents canadiens doivent appeler leur centre anti-poison directement. Les symptômes d'un surdosage mai comprennent: exceptionnellement rapide ou lent battement de coeur, de graves vertiges, des évanouissements.

note de ramipril Ne pas partager avec d'autres ramipril. Changements de mode de vie tels que la réduction du stress des programmes, l'exercice et changements alimentaires mai accroître l'efficacité de ce médicament. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien au sujet de changements de mode de vie que sont susceptibles de vous intéresser.

Laboratoire et / ou des examens médicaux (par exemple, la fonction rénale, de potassium sanguin) doivent être effectuées périodiquement pour suivre votre progression ou pour vérifier les effets secondaires. Consultez votre médecin pour plus de détails.

Vérifiez votre tension artérielle régulièrement pendant la prise de ce médicament, en particulier lorsque vous commencez à ramipril ou lorsque la dose est changé. Apprenez à surveiller votre propre tension artérielle à la maison, et partager les résultats avec votre médecin.

dose oubliée de ramipril Si vous manquez une dose ramipril, utilisez-le dès que nous nous souvenons. Si il est temps près de la prochaine dose, laissez dose oubliée et de reprendre votre rythme habituel. Ne pas doubler la dose de ramipril à rattraper leur retard.

stockage de ramipril Store ramipril à la température ambiante entre 59-86 degrés F (15-30 degrés C) l'abri de la lumière et l'humidité. Ne stockez pas ramipril dans la salle de bains. Si nous avons ouvert capsule et mixtes avec la nourriture ou le liquide, ce mélange peut être conservé à température ambiante pendant 24 heures ou au réfrigérateur pendant 48 heures. Gardez tous les médicaments hors de portée des enfants et des animaux.

Ramipril bien jeter quand il est arrivé à expiration ou ne sont plus nécessaires. Consultez votre pharmacien ou local entreprise d'élimination des déchets pour plus de détails sur la façon d'écarter toute sécurité votre produit.

avertissement de ramipril Ramipril peut causer de graves (éventuellement mortels) porter atteinte à un bébé à naître en cas d'utilisation pendant la grossesse. Par conséquent, il est important de prévenir la grossesse tout en prenant ramipril. Consultez votre médecin pour plus de détails et pour discuter de l'utilisation de formes fiables de contrôle des naissances tout en prenant ce médicament. Si nous envisageons la grossesse, devenir enceinte, ou pensez l'être, nous mai enceintes, contactez votre médecin immédiatement.

Approuvé par la FDA ramipril

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