FDA aprueba Cialis (R) (tadalafil) para uso una vez al día para el tratamiento de la disfunción eréctil

Eli Lilly and Company (NYSE: lly) anunció que EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas (Food and Drug Administration) ha aprobado Cialis (R) (tadalafil) (1) para uso una vez al día (2. 5 mg y 5 mg), una exposición oral tomado la medicación una vez al día para tratar la disfunción eréctil (ED). Cuando Cialis para uso una vez al día se toma a diario, los hombres pueden intentar la actividad sexual en cualquier momento entre las dosis.

Actualmente está disponible en partes de Europa, esta baja dosis diaria opción de tratamiento de Cialis puede ser más apropiado para los hombres con ED que anticipar más frecuente de la actividad sexual (por ejemplo, dos veces por semana). Para otros hombres, Cialis adoptadas según sea necesario - previamente aprobada régimen posológico - puede ser más apropiado.

En los ensayos clínicos, cuando se toman sin restricciones en el calendario de la actividad sexual, Cialis, una vez al día para una mejor utilización de la función eréctil en el transcurso de la terapia.

"ED puede ser una condición crónica como la diabetes o presión arterial alta", dijo Ridwan Shabsigh, MD, Directora de la División de Urología en el Maimonides Medical Center en Nueva York. "Como un urólogo, sé que las parejas les gusta tener opciones y apreciarán la disponibilidad de Cialis para uso una vez al día."

Cialis para su utilización, según sea necesario transformado ED mercado de EE.UU. cuando fue aprobado en 2003 como primer y único inhibidor de la PDE5 clínicamente probado a conseguir una eficacia de hasta 36 horas. Cialis para uso una vez al día ofrece una nueva opción para los hombres que pueden estar buscando una opción de dosificación que se pueden tomar sin tener en cuenta el calendario de la actividad sexual. En consulta con su médico, los pacientes tienen ahora la libertad de elegir el régimen de dosificación que es apropiado para ellos.

"Nos esforzamos por ofrecer a pacientes con soluciones que se adapten a sus necesidades y Cialis para uso una vez al día ofrece a esta promesa", dijo Shawn Heffern, Cialis EE.UU. Brand Director de Marketing de Lilly. "Ahora, los pacientes tienen dos opciones - algunos pueden preferir un máximo de 36 horas de eficacia de Cialis previstas para su utilización, según sea necesario, mientras que otros pueden querer único beneficio que ofrece esta opción de dosificación diaria."

Además, Lilly's de precios al por mayor de Cialis para uso una vez al día serán comparables a Cialis para su uso como tales es necesario que los pacientes que utilizan actualmente dos o más píldoras por semana de Cialis para su uso como sea necesario no debería experiencia más altos costos de tratamiento con Cialis para una vez al día usar.

La FDA la aprobación de Cialis por una vez el uso diario se basó en la evaluación del paquete completo de datos para la dosificación diaria opción. Los datos incluyen los resultados de tres de fase III aleatorizado, doble ciego, controlados con placebo en los estudios. Los hombres con ED que participaron en estos estudios clínicos y que tuvo tadalafil 2. 5 mg y 5 mg una vez al día sin tener en cuenta su calendario de la actividad sexual experimentado la mejora de la función eréctil en comparación con los que recibieron placebo. (2) Cialis 5 mg, 10 mg y 20 mg se han aprobado en Estados Unidos como para la necesaria tratamiento de ED desde noviembre de 2003.

Los más frecuentes eventos adversos fueron dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, congestión nasal, enrojecimiento y dolor en las extremidades. La mayoría de los acontecimientos adversos notificados con tadalafil fueron transitorias y generalmente leves o moderados.

Acerca de ED

ED se define como la incapacidad consistente para alcanzar y mantener una erección suficiente para el coito. Los expertos creen que el 80 por ciento a 90 por ciento de ED casos están relacionados con un impedimento físico o condición médica, como la diabetes, las enfermedades cardiovasculares y el tratamiento del cáncer de próstata, mientras que el 10 por ciento a 20 por ciento son en su mayoría debido a causas psicológicas. (3, 4) En muchos casos, sin embargo, psíquica y física los factores que contribuyen a la enfermedad. (5)

Acerca de Cialisz

Cialis (R) (tadalafil) es aprobado para el tratamiento de la disfunción eréctil en según sea necesario o en un régimen diario. La dosis inicial recomendada de Cialis para su utilización, según sea necesario en la mayoría de los pacientes es de 10 mg, tomada antes de la actividad sexual anticipada. La dosis puede aumentarse a 20 mg o disminuyó a 5 mg, basado en la eficacia y la tolerabilidad. Como parte de un régimen diario, Cialis puede tomarse como 2. 5 mg o el aumento a 5 mg, basado en la eficacia y la tolerabilidad.

Información importante de seguridad de Cialis

Cialis está disponible sólo por prescripción y no es para todos. Los hombres deben discutir sus condiciones médicas y todos los medicamentos con sus médicos para asegurarse de Cialis es el adecuado para ellos y que está lo suficientemente saludable para la actividad sexual. Hombres tomando nitratos, utilizados a menudo para dolor en el pecho, no deben tomar Cialis. Esta combinación podría causar un repentino, inseguro caída de la presión arterial. Cialis, una vez al día para uso continuo de plasma proporciona tadalafil los niveles que deben considerarse al evaluar las posibilidades de interacciones con determinados medicamentos (por ejemplo, los nitratos, los alfa-bloqueantes, anti-hipertensos y de inhibidores potentes de CYP3A4) y con cantidades importantes de alcohol. Los efectos secundarios más comunes con Cialis son dolor de cabeza, malestar estomacal, dolor de espalda o retrasado dolor muscular.

Al igual que con cualquier ED comprimido, en raros casos de priapismo (una erección que dura más de cuatro horas), los hombres deben buscar atención médica inmediata para evitar a largo plazo lesiones.

En raros casos, hombres teniendo prescripción ED comprimidos (incluyendo Cialis) informaron de una repentina disminución o pérdida de visión o audición (a veces con zumbidos en los oídos y mareos). No es posible determinar si estos acontecimientos están relacionados directamente con ED comprimidos o a otros factores. Si un hombre tiene una repentina disminución o pérdida de visión o audición, debería dejar de tomar cualquier ED comprimido y busque atención médica inmediatamente.

Cialis no protege a un hombre o su pareja de enfermedades de transmisión sexual, incluido el VIH. Los hombres no deben beber alcohol en exceso con Cialis. Resultados individuales pueden variar. Cialis no ha sido estudiado por múltiples intentos por dosis.

Resultados individuales pueden variar. Cialis no ha sido estudiado por múltiples intentos por dosis. Para más información sobre el paciente y / o información de prescripción completa, visite http://www. Cialis. com.

Acerca de Eli Lilly and Company

Lilly, una compañía líder innovadora, está desarrollando una creciente cartera de la primera de su clase y lo mejor en su clase de productos farmacéuticos mediante la aplicación de últimas investigaciones de su propio mundo a escala de laboratorio y colaboraciones con eminentes organizaciones científicas. Con sede en Indianápolis, Ind, Lilly ofrece respuestas - a través de medicamentos e información - para algunas de mundo necesidades médicas más urgentes. Información adicional sobre Lilly se encuentra disponible en http://www. Lilly. com. P-lly

Algunos de los asuntos discutidos en este documento con respecto a los estudios clínicos y los productos de Lilly pueden constituir declaraciones prospectivas dentro del significado de Litigios de Valores Privados Ley de Reforma de 1995. Dichas declaraciones prospectivas se basan en las expectativas actuales, estimaciones y proyecciones acerca de la industria, la gestión de determinadas creencias y suposiciones hechas por la administración. Se advierte a los inversionistas que las cuestiones sujetas a declaraciones a futuro implican riesgos e incertidumbres, incluidos los económicos, competitivos, gubernamentales, tecnológicos y otros factores discutidos en las respectivas presentaciones con Comisión de Bolsa y Valores, que puedan afectar al negocio y las perspectivas de Lilly. Más concretamente, no puede haber garantía de que este producto permitirá alcanzar el éxito comercial o que los productos competidores no adelantarse a cualquier oportunidad de mercado que puedan existir para el producto.

Referencias

(1) Cialis es una marca registrada de Eli Lilly.

(2) Cialis información de prescripción, que se actualiza de enero de 2008.

(3) Shabsigh, R. (2002). Volver a Gran Sexo: ED superar y recuperar perdido intimidad. Nueva York: Kensington.

(4) la Disfunción Eréctil, http://kidney. NIDDK. NIH. gov / kudiseases / pubs / impotencia. 09/28/07 acceder a los datos.

(5) Lue, Tom F. disfunción eréctil. N Engl J Med 2000; 342: 1802-1813.

Eli Lilly and Company http://www. Lilly. com

Médico aconseja para mejorar su salud

Nitrazepam: útil la medicina moderna.

usos de nitrazepam Nitrazepam se utiliza en adultos para el tratamiento a corto plazo de problemas para dormir (insomnio). Se nos puede ayudar a dormirse más rápido y reducir el número de veces que nos despiertan durante la noche. También puede ayudar a que el sueño por un tiempo más largo. Nitrazepam también se utiliza en niños y bebés para tratar cierto tipo de convulsión (mioclónicas).

Nitrazepam pertenece a una clase de medicamentos llamados benzodiacepinas, que actúan sobre el cerebro para producir un efecto calmante. Funciona mediante el aumento de los efectos de un determinado producto químico natural en el organismo (GABA).

cómo usar de nitrazepam Para tratar el insomnio, nitrazepam tomar por vía oral con o sin alimentos, antes de acostarse como las instrucciones de su médico. Nitrazepam puede ser masticado o disuelto en un líquido si no somos capaces de tragar que en su conjunto.

No utilice nitrazepam si tenemos menos de 7 a 8 horas para dormir. Si lo hace, aumenta el riesgo de somnolencia diurna y pérdida de memoria temporal.

Para tratar las convulsiones en los lactantes y los niños, dar la medicación por vía oral, por lo general 3 veces al día o según las indicaciones de médico.

La dosis se basa en su condición médica y respuesta al tratamiento. Nitrazepam no suele ser utilizado por más de 7 a 10 días al tratar el insomnio. El uso a largo plazo puede causar la medicación a acumularse en su cuerpo, aumentar los efectos secundarios y causar dependencia. Puede empeorar su insomnio después de dejar de tomar la medicación (insomnio de rebote).

Nitrazepam puede causar dependencia, especialmente si se ha usado regularmente durante un largo tiempo o si se ha usado en dosis altas. En tales casos, si de repente dejar de nitrazepam, las reacciones de retirada (por ejemplo, depresión / ansiedad de ánimo, el estómago y calambres musculares, vómitos, sudoración, temblores, convulsiones) pueden ocurrir al mismo tiempo el uso nitrazepam. Informe cualquiera de esas reacciones a su médico inmediatamente. Cuando se interrumpe el ampliado, el tratamiento regular con nitrazepam, reducir gradualmente la dosis según las instrucciones ayudará a prevenir las reacciones de retirada. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

Rara vez, el uso de nitrazepam también puede resultar anormal de drogas en la búsqueda de comportamiento (la adicción). No aumente la dosis, tome con más frecuencia, o utilizarlo para más tiempo del prescrito. Adecuadamente detener la medicación cuando así lo indica.

Cuando se utiliza durante un largo periodo, nitrazepam mayn't funcionan tan bien y pueden requerir de dosis diferentes. Hable con su doctor si este medicamento deja de funcionar bien.

Dígale a su médico si sigue teniendo problemas para dormir o de su hijo convulsiones persisten o empeoran.

Los efectos secundarios de nitrazepam Somnolencia, mareos, pérdida de coordinación, dolor de cabeza, lightheadedness, pesadillas, dificultad para caminar, o la caída puede ocurrir mientras el uso nitrazepam. Para reducir el riesgo de sufrir daños a causa de la caída, nitrazepam tener derecho antes de irse a la cama. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, informe a su médico o farmacéutico rápidamente.

Nitrazepam nos puede hacer con sueño durante el día. Dígale a su médico si hemos somnolencia diurna. Su dosis puede ser necesario ajustar. Algunas personas, especialmente niños, pueden experimentar excitabilidad en lugar de somnolencia.

Recuerde que su médico le ha recetado nitrazepam porque él o ella ha juzgado que beneficien a que es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que utilizan nitrazepam no tienen efectos secundarios graves.

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos graves pero poco probable se produzcan efectos secundarios:

Dígale a su médico inmediatamente si alguna de estas raras pero muy graves se produzcan efectos secundarios:

Una muy grave reacción alérgica a nitrazepam es raro. Sin embargo, busque atención médica inmediata si se observa cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si nos damos cuenta otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

precauciones de nitrazepam Antes de tomar nitrazepam, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella, o para otras benzodiazepinas (por ejemplo, diazepam, temazepam), o si tiene cualquier otro tipo de alergias.

Nitrazepam no debe utilizarse si tenemos ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tenemos:

Antes de utilizar nitrazepam, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

Nitrazepam puede hacer que vértigo o somnolencia. Proceda con precaución durante la conducción, utilizando la maquinaria, o haciendo cualquier actividad que requiere atención. Evite las bebidas alcohólicas.

Para reducir los mareos y lightheadedness, levántese lentamente cuando de un aumento de sentado o acostado.

Antes de la cirugía, informe a su médico o dentista que está tomando nitrazepam.

Se recomienda precaución cuando se usa el nitrazepam en ancianos porque pueden ser más sensibles a los efectos de la droga, especialmente los problemas de memoria y aumento del riesgo de caídas debido a la somnolencia, mareos y pérdida de coordinación.

Se recomienda precaución cuando se utiliza nitrazepam en los lactantes / niños pequeños porque pueden estar en riesgo de infección pulmonar debido a la dificultad para tragar que conduce a obtener la saliva en los pulmones (aspiración).

Durante el embarazo, nitrazepam sólo debe utilizarse cuando sea claramente necesario. Nitrazepam puede causar daños a un feto. Los bebés nacidos de madres que utilizan medicamentos similares durante mucho tiempo durante el embarazo han tenido los síntomas de abstinencia. Los bebés nacidos de madres que utilizan medicamentos similares cerca o en el momento del parto han tenido somnolencia inusual, problemas de alimentación, la respiración lenta, problemas del hígado, los músculos y holgada. Consulte a su médico para obtener más detalles y para discutir las formas fiables de control de la natalidad.

Nitrazepam pueden pasar a la leche materna y podría tener efectos indeseables en un lactante. Por lo tanto, la lactancia materna no se recomienda durante el uso de nitrazepam. Consulte a su médico antes de la lactancia materna.

interacciones de nitrazepam Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que la vigilancia para ellos. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con su médico o farmacéutico en primer lugar.

Nitrazepam no debe utilizarse con la siguiente medicación porque muy graves interacciones pueden ocurrir al mismo tiempo el uso nitrazepam:

Si está usando actualmente los medicamentos antes mencionados, informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar nitrazepam.

Antes de utilizar nitrazepam, dígale a su médico o farmacéutico de todos los prescripción y de venta libre y productos a base de hierbas que usted puede utilizar, especialmente de:

Dígale a su médico o farmacéutico si también toman drogas que causan somnolencia, tales como: ciertos antihistamínicos (p.ej., difenhidramina), la lucha contra la incautación de drogas (por ejemplo, carbamazepina), medicamentos para los trastornos del sueño o la ansiedad (por ejemplo, alprazolam, diazepam, zolpidem), músculo relajantes, calmantes para el dolor de estupefacientes (por ejemplo, codeína), medicamentos psiquiátricos (por ejemplo, la clorpromazina, risperidona, amitriptilina, trazodona).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, tos y productos para el resfriado) porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Pregunte a su farmacéutico sobre el uso de estos productos en condiciones de seguridad.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar nitrazepam, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que utilizamos. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

FDA aprobó nitrazepam

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