Behandlung von Schmerzen wirksam - Neue Studienergebnisse bestätigen verbesserte gastrointestinale Verträglichkeit von Tapentadol

Die Ergebnisse von zwei klinischen Phase-III-Studien von tapentadol sofortige Freilassung Tabletten (IR) legen nahe, eine deutlich bessere gastrointestinale Verträglichkeit (1) sowie Sicherheit (2) Profil im Vergleich zu Oxycodon HCl IR. Die Daten wurden von den deutschen Pharma-Unternehmen Grunenthal in diesem Jahr auf der Jahrestagung der Europäischen Liga gegen Rheuma (EULAR, June 11-14, Paris, Frankreich).

In Europa ist jeder fünfte Erwachsene Erfahrungen chronische Schmerzen (3) in ihrem Leben. Zur Verringerung der Schmerzen wirksam, insbesondere mit chronischen Schmerzen Bedingungen ist die Verwendung von starken Schmerzmitteln wie Opioiden expandiert. (4) jedoch eine beträchtliche Zahl der Patienten, die Schmerz-Therapie nicht zufrieden mit ihrer Behandlung (5), (6), (7) und stoppen ihre Opioid-Therapie gegen ärztliche Empfehlung. (8) Die wichtigsten Gründe dafür sind gastrointestinale (GI) Nebenwirkungen wie Übelkeit und Erbrechen in der ersten paar Tage und Verstopfung im Zuge der laufenden Behandlung (9); GI Verträglichkeit ist eines der führenden Ursachen für die Behandlung von Patienten, die rezeptpflichtige Medikamente Schmerzen.

Tapentadol ist ein neuartiges, zentral gesteuert Analgetikum, dass die Handlungen von zwei Wirkmechanismen, die Kombination von Mu-Opioid-Rezeptor-agonism und Noradrenalin Reuptake-Hemmung Eigenschaften in einem einzigen Molekül. Neue Ergebnisse aus zwei Phase-III-Studien mit tapentadol wurden auf EULAR Sitzung. Eine Studie bei Patienten im Endstadium einer gemeinsamen Krankheit zeigten, dass die Behandlung mit 50 mg oder 75 mg tapentadol IR führte zu deutlich höheren Schmerzlinderung im Vergleich zu Placebo (p <0. 001) bewertet, wenn über einen Zeitraum von fünf Tagen nach der Behandlung. (1) Darüber hinaus behandelten Patienten mit tapentadol erfahrenen deutlich weniger GI Nebenwirkungen im Vergleich zu Patienten, die mit 10 mg Oxycodon IR.

Die 50 mg und 75 mg tapentadol IR-Behandlungsgruppen zeigten ähnliche Wirksamkeit auf wie bei Patienten unter Behandlung mit 10 mg Oxycodon HCl IR. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse in beiden Behandlungsgruppen enthalten Übelkeit, Schwindel und Erbrechen. Allerdings, im Vergleich zu Oxycodon IR, beide Dosen von tapentadol studierte wurden im Zusammenhang mit einer signifikanten Reduktion der Inzidenz von gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Obstipation. 26 Prozent der Patienten unter Behandlung mit 10 mg Oxycodon erfahrenen IR-Verstopfung, verglichen mit nur 4 und 7 Prozent der tapentadol IR-Gruppen, behandelt mit 50 mg und 75 mg, bzw. (P <0. 001).

Darüber hinaus 18 Prozent der Patienten in tapentadol IR-50 mg-Gruppe und 21 Prozent in tapentadol IR-75 mg-Gruppe berichtet, Übelkeit im Vergleich zu 41 Prozent in Oxycodon IR-Gruppe (p <0. 001). Es wurden auch weniger Berichte über Erbrechen mit beiden Dosierungen von tapentadol IR, 50 mg und 75 mg: 7 oder 14 Prozent gegenüber 34 Prozent mit Oxycodon IR (P <0. 001).

Während in den IR-Oxycodon HCl 10 mg-Gruppe lag bei Absetzen 29 Prozent, nur 13 und 18 Prozent der Patienten in tapentadol IR 50 - und 75 mg-Gruppe, bzw. die Behandlung vor dem Ende der Studie.

Die zweite Studie präsentiert auf EULAR-Kongress, zeigt einmal verbessert Verträglichkeit Profil der IR-tapentadol im Vergleich zu Oxycodon HCl IR; zum ersten Mal Daten erhoben wurden über einen Zeitraum Behandlung von 90 Tagen. (2)

Das Ziel dieser Phase-III-, randomisierte 4: 1 vs Oxycodon IR, double-blind, flexible Dosis-Studie war die Bewertung der Sicherheit von tapentadol IR für die Behandlung von Rückenschmerzen oder Osteoarthritis Schmerz Schmerz der Hüft-oder Knie über einen Zeitraum von 90 Tagen. Die Behandlung einbezogen tapentadol IR (50 oder 100 mg) alle vier bis sechs Stunden nach Bedarf bis zu 600 mg pro Tag oder Oxycodon HCl IR (10 oder 15 mg) alle vier bis sechs Stunden nach Bedarf bis zu 90 mg pro Tag. Insgesamt wurden 679 und 170 Patienten in die tapentadol IR-und Oxycodon HCl IR-Gruppen, mit einem durchschnittlichen Intensität der Schmerzen auf Aufnahme in einem 11-Punkte-numerischen Skala der Rating-7. 0 und 7. 2, respectively (10), wurden in Wirksamkeit und Sicherheit analysiert.

Beide Behandlungsgruppen zeigten sich vergleichbare analgetische Wirkung an bestimmten Dosen. Die Inzidenz von Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Composite und von Übelkeit und / oder Erbrechen in tapentadol IR-Gruppe waren deutlich niedriger als in Oxycodon HCl IR-Gruppe (p <0. 001 Behandlung für alle Vergleiche).

Signifikante Unterschiede (P <0. 05) wurden zwischen den Gruppen zu Zeit bis zur ersten Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, mit Time-to-Event wird konsequent auf die kürzere Oxycodon HCl IR-Gruppe.

Abschließend zwei Studien zeigten die hohe Wirksamkeit von tapentadol IR sowie ihre deutlich verbesserte gastrointestinale Verträglichkeit Profil im Vergleich zu Oxycodon IR.

Über Tapentadol

Tapentadol ist eine nächste Generation zentral wirkendes Analgetikum, das derzeit entwickelt wird, zur Linderung von mittelschweren bis schweren Schmerzen. Es verfügt über ein einzigartiges Profil mit zwei Wirkmechanismen, die Kombination von Mu-Opioid-Rezeptor-agonism und Noradrenalin Reuptake-Hemmung Eigenschaften in einem einzigen Molekül. Es zeigt eine vergleichbare Wirksamkeit zu klassischen starke Opioide wie Oxycodon oder Morphin, und eine verbesserte Verträglichkeit Profil, vor allem in Bezug auf die Magen-Darm-Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Obstipation. Tapentadol entwickelt wird als sofortige Freilassung-Formulierung für akute Schmerzen und Retardtabletten Formulierung für chronische Schmerzen; einmal genehmigt, es wird in Krankenhaus und Praxis für Einstellungen.

Im Vereinigten Staaten ein New Drug Application (NDA) wurde an den US-amerikanischen Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) für die sofortige Freilassung tapentadol (IR) Tabletten von Grunenthal's Entwicklungs-Partner Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC (J & JPRD ). Grunenthal bereitet die Einreichung von tapentadol IR an Regulierungsbehörden in Europa, Mexiko und Südamerika.

Zwei Wirkmechanismen

Tapentadol Handlungen von zwei Wirkmechanismen, die Kombination von Mu-Opioid-Rezeptor-agonism und Noradrenalin Reuptake-Hemmung Eigenschaften in einem einzigen Molekül. Mu-Rezeptor-Agonisten sind Medikamente, binden an Mu-Opioid-Rezeptoren im zentralen Nervensystem. Diese Medikamente ändern, sensorischen und affektiven (Stimmung) Aspekte der Schmerzen, hemmt die Übertragung von Schmerzen auf Ebene des Rückenmarks und beeinträchtigt die Aktivität in Teilen des Gehirns, steuern, wie Schmerzen wahrgenommen wird. Noradrenalin-Reuptake-Inhibitoren sind eine Art zentrale Nervensystem Medikamente erhöht das Niveau von Noradrenalin im Gehirn durch Hemmung seiner Resorption in Nervenzellen; diese Verbindungen haben analgetische Eigenschaften.

Tapentadol Co-Development Partnership

Grunenthal entdeckt und begann die Entwicklung von tapentadol. Grunenthal und J & JPRD sind die Durchführung von Phase IIb und III Entwicklungsprogramme für tapentadol für akute und chronische Schmerzen. Grunenthal lizenzierten Rechte an tapentadol dass Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc., und J & JPRD, für die Vereinigten Staaten, Kanada und Japan. Grunenthal unterhält Marketing-Rechte in Europa und Rest der Welt.

Über Grunenthal

Grunenthal ist ein Experte für Schmerztherapie und Gynäkologie und ein Pionier in intelligente, benutzerfreundliche Drug-Delivery-Technologien. Wurde 1946 gegründet und beschäftigt 1, 900 Menschen in Deutschland und 4, 800 weltweit. In 2006, Grunenthal einen Umsatz von 813 Millionen Euro. http://www. grunenthal. com

Referenzen

(1) Upmalis D, Okamoto A, Van Hove I, J Stegmann, J. Haeussler Wirksamkeit und Verträglichkeit-Daten zur Nutzung von Tapentadol sofortigen Veröffentlichung für die Linderung von Schmerzen durch Endstadium Joing Krankheit. Abstract AB0744, 9th Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 Juni 2008, Paris, Frankreich.

(2) Oh, C, D Upmalis, Okamoto A, J. Stegmann flexiblen Nutzung des Tapentadol Sofortige Reelease für 90 Tage, für die Behandlung von Low Back Pain und Osteoarthritis Pain: A Safety Study. Abstract FRI0335, 9th Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 Juni 2008, Paris, Frankreich.

(3) BREIVIK H, B Collett, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey of chronischer Schmerzen in Europa: Prävalenz, Auswirkungen auf das tägliche Leben, und Behandlung. Eur J Pain. 2006; 10: 287-333.

(4) Rowbotham MC, CD Lindsey. Wie effektiv ist langfristig Opioid-Therapie bei chronischen Schmerzen noncancer? J Clin Schmerzen. 2007; 23: 300-2.

(5) McDermott AM, Toelle TR, Rowbotham DJ, Schaefer CP, Herzöge EM. Die Belastung von neuropathischen Schmerzen: Ergebnisse aus einer Querschnitt-Umfrage. Eur J Pain. 2006; 10: 127-35.

(6) Eriksen J, Sjögren P, Bruera E, Ekholm O, Rasmussen NK. Kritische Fragen über Opioide bei chronischen Nicht-Krebs-Schmerz: eine epidemiologische Studie. Schmerz. 2006, 125: 172 -.

(7) OPEN Minds. Das Weißbuch über Opioide und Schmerzen: eine pan-europäische Herausforderung. 2005. Erhältlich ab hier. [Last zugegriffen 09 Apr 2008].

(8) Nicholson B. Federführung Vorschreiben von Opioide für die Verwaltung von chronischen Schmerzen. Drogen. 2003, 63: 17-32.

(9) JD Harris. Management von erwarteten und unerwarteten Opioid-Nebenwirkungen. Clin J Pain 2008; 24: S8-S13.

(10) Oh, C., Upmalis D., A. Okamoto, J. Stegmann Tapentadol sofortigen Veröffentlichung für 90 Tage, für die Behandlung von Low Back Pain und Osteoarthritis Pain: A Safety Study. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, Raritan, New Jersey, USA; Forschung und Entwicklung, Grunenthal GmbH, Aachen, Deutschland. Poster präsentiert auf der 9. Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 Juni 2008, Paris, Frankreich.

Grunenthal

Medizinische Beratung für Ihre Gesundheit verbessern

Tramadol und unsere Gesundheit.

Verwendungen von Tramadol

Tramadol ist zur Linderung von laufenden, leichte Schmerzen in Menschen, brauchen Ganztagsschulen Schmerzlinderung ( "rund um Uhr" Dosieren). Es ist ähnlich wie Betäubungsmittel Schmerzen Medikamente. Es funktioniert auf bestimmte Nerven in das Gehirn steuern, wie Sie Schmerzen.

wie für die Nutzung von Tramadol

Nehmen Sie Tramadol durch den Mund, entweder immer mit Nahrung oder immer ohne Nahrung, in der Regel einmal täglich oder nach Anweisung des Arztes. Wenn Übelkeit auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker über Möglichkeiten zur Abnahme (z. B. Antihistaminika, Liegen für 1 bis 2 Stunden mit so wenig Bewegung Kopf wie möglich).

Swallow Tramadol Ganzes. Nicht Crush, kauen, oder Split-Tablette. Dadurch würde die Freigabe Tramadol in Ihre Blutbahn alle auf einmal, möglicherweise verursacht schweren (manchmal tödlichen) Nebenwirkungen.

Die Dosierung basiert auf Ihren medizinischen Zustand und Ansprechen auf die Behandlung. Zur Verringerung der Gefahr von Nebenwirkungen haben, kann Ihr Arzt sagen, dass wir schrittweise erhöhen Ihre Dosis beim Starten lang wirkendes Tramadol. Die maximale empfohlene Dosis beträgt 300 Milligramm pro Tag.

Wenn wir eine schwere Nierenerkrankung haben (zB in der Dialyse) oder schwere Lebererkrankung (z. B. Leberzirrhose), regelmäßige Tramadol-Release wird empfohlen, anstelle von lang wirkenden Form.

Schmerzen Medikamente funktionieren am besten, wenn sie als erste Anzeichen von Schmerzen auftreten. Wenn wir warten, bis Schmerzen verschlechtert hat, Medikamente möglicherweise nicht so gut.

Folgen Sie Ihren Arzt oder Apotheker Anweisungen für die sichere Verwendung von Nicht-Schmerz relievers Betäubungsmittel (zB Acetaminophen, Ibuprofen). Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen bezüglich Ihrer Behandlung.

Tramadol kann dazu führen, dass die Abhängigkeit, vor allem, wenn es verwendet wurde regelmäßig für längere Zeit oder, wenn sie benutzt worden hohen Dosen. In solchen Fällen Rücknahme Reaktionen (zB Angst, Schwitzen, Schlaflosigkeit, Schütteln, Durchfall, schnelle Atmung) kann auftreten, während die Verwendung Tramadol, wenn Sie plötzlich aufhören Tramadol. Auch, wenn Sie die regelmäßige Gabe von Medikamenten Betäubungsmittel für die laufende Schmerzen (zB Krebs Schmerzen), beginnend Tramadol kann dazu führen, dass ein Rückzug Reaktion. Um zu verhindern, dass bei der Rücknahme Reaktionen stoppen erweitert, die regelmäßige Behandlung mit Tramadol, schrittweise Verringerung der Dosierung eingehalten werden. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen zu erhalten, und berichten jeden Entzug Reaktionen sofort.

Selten, abnorme Drogen-sucht Verhalten (Sucht) ist möglich mit Tramadol. Sie nicht Ihre Dosis erhöhen, bringen Sie es öfter, oder verwenden sie für einen längeren Zeitraum als vorgeschrieben. Richtig Medikament stoppen, wenn so richten.

Beim Einsatz über einen längeren Zeitraum, Tramadol mayn't Arbeit so gut und erfordert möglicherweise eine andere Dosierung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Tramadol nicht mehr funktioniert gut.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Schmerzen nicht abnehmen, oder wenn sie verschlechtert.

Nebenwirkungen von Tramadol

Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, lightheadedness, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwäche oder kann auftreten, während die Verwendung Tramadol. Wenn einer dieser Effekte fortbestehen oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker umgehend.

Um zu verhindern, Verstopfung, eine angemessene Ernährung in der Faser, trinken Sie viel Wasser und Bewegung. Wenn wir dabei regelmäßig Tramadol, kann es sinnvoll sein, starten mit einem Abführmittel sofort Anstatt zu warten, bis wir zu constipated. Wenden Sie sich an Ihren Apotheker um Einzelheiten in Bezug auf korrekte Verwendung von Abführmittel (zB stimulierende-Typ mit Hocker Weichspüler).

Denken Sie daran, dass Sie Ihren Arzt vorgeschrieben hat Tramadol, weil er oder sie hat beurteilt, dass Nutzen für Sie ist größer als Risiko von Nebenwirkungen. Viele Menschen mit Tramadol nicht über schwerwiegende Nebenwirkungen.

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn einer dieser unwahrscheinlichen aber ernsten Nebenwirkungen auftreten:

Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn einer dieser seltenen, aber sehr ernsten Nebenwirkungen auftreten:

Eine sehr ernste allergische Reaktion auf Tramadol (die unter Umständen auftreten, während die Verwendung Tramadol schon in der ersten Dosis) ist selten. Allerdings bemühen sofortige ärztliche Hilfe, wenn wir irgendwelche der folgenden Symptome:

Dies ist keine vollständige Liste der möglichen Nebenwirkungen. Wenn Sie feststellen, andere Effekte nicht aufgeführt ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Vorsichtsmaßnahmen von Tramadol

Bevor lang wirkendes Tramadol, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn wir sind allergisch gegen sie, oder zu anderen Drogen (zB, Codein), oder wenn wir noch andere Allergien.

Tramadol sollte nicht verwendet werden, wenn wir bestimmte medizinische Bedingungen. Bevor mit der Anwendung dieses Arzneimittels, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn wir haben:

Vor der Verwendung Tramadol, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker Ihre medizinische Geschichte, speziell:

Tramadol kann man sie schwindelig oder schläfrig. Gehen Sie vorsichtig beim Autofahren, mit Maschinen, oder tut, dass jede Tätigkeit erfordert Wachsamkeit. Vermeiden Sie alkoholische Getränke, denn sie können zu einem erhöhten Risiko von Tramadol's Nebenwirkungen.

Zur Reduzierung Schwindel und lightheadedness, steh auf, wenn langsam steigt aus sitzender oder liegender Position.

Vor der Operation haben, informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, dass wir mit Tramadol.

Vorsicht ist geboten bei der Verwendung von Tramadol auf ältere Menschen, weil sie möglicherweise empfindlicher auf seine Auswirkungen, insbesondere slow / flache Atmung und Benommenheit.

Während der Schwangerschaft, Tramadol sollten nur verwendet werden, wenn eindeutig erforderlich. Es ist nicht empfehlenswert für den Einsatz für einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen spät in der Schwangerschaft wegen der möglichen schweren Schaden zu Ihrem Baby. Besprechen Sie die Risiken und Vorteile mit Ihrem Arzt. Kleinkinder zu Müttern geboren wurden, mit Tramadol für eine längere Zeit haben können Anfälle oder Entzugserscheinungen wie Reizbarkeit, abnorme / anhaltendes Schreien oder Durchfall. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn wir irgendwelche dieser Symptome bei Neugeborenen.

Tramadol Pässe in die Muttermilch über. Zwar gab es keine Berichte über Schäden für Krankenpflege Kleinkinder, fragen Sie Ihren Arzt vor dem Stillen.

Interaktionen von Tramadol

Ihr Arzt oder Apotheker möglicherweise bereits Kenntnis von einem möglichen Arzneimittelwechselwirkungen und kann die Überwachung wir für sie. Nicht starten, stoppen oder verändern Dosierung von allen Arzneimitteln bevor Sie mit ihnen.

Tramadol sollte nicht verwendet werden, mit folgenden Arzneimitteln, da sehr ernste (möglicherweise fatale) Wechselwirkungen auftreten können, während Verwendung Tramadol:

Vermeiden Sie MAO-Hemmer, die innerhalb von 2 Wochen vor, während und nach der Behandlung mit Tramadol.

Wenn Sie derzeit mit jedem dieser Medikamente besonders erwähnt sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor dem Start Tramadol.

Vor der Verwendung Tramadol, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle verschreibungspflichtigen und nonprescription / pflanzliche Produkte, die wir verwenden, vor allem von:

Auch Bericht von Drogen, die möglicherweise erhöhen Beschlagnahme Risiko in Kombination mit Tramadol wie Isoniazid (INH), Phenothiazine (zB Thioridazin, Chlorpromazin, Promethazin), Theophyllin, oder trizyklischen Antidepressiva (zB, Amitriptylin), unter anderem. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker für Details.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn wir auch Medikamente, Benommenheit verursachen wie bestimmte Antihistaminika (zB, Diphenhydramin), Anti-Angst Drogen (zB, Diazepam), Anti-Anfall Medikamente (zB Phenytoin), Medizin zu schlafen (zB Zolpidem ), Muskelrelaxanzien (z. B. cyclobenzaprine).

Überprüfen Sie Etiketten auf alle Ihre Medikamente (zB Husten-und Kälte-Produkte), denn sie können Zutaten enthalten, Benommenheit verursachen. Fragen Sie Ihren Apotheker über die Verwendung dieser Produkte sicher.

Dieses Dokument enthält nicht alle möglichen Wechselwirkungen. Deshalb wird vor der Verwendung von Tramadol, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über alle Produkte, die Sie verwenden. Bewahren Sie eine Liste aller Ihrer Medikamente mit Ihnen, und teilen Liste mit Ihrem Arzt und Apotheker.

Tramadol mit dem EU-Lieferung

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