De behandeling van pijn effectief - nieuwe studie resultaten bevestigen een betere gastro-intestinale verdraagbaarheid van Tapentadol

De resultaten van twee fase III klinische studies van tapentadol onmiddellijke vrijlating tabletten (IR) wijzen op een aanzienlijke verbetering van gastro-intestinale tolerantie (1), alsmede de veiligheid (2)-profiel in vergelijking met oxycodone HCl IR. De gegevens werden door de Duitse farmaceutische bedrijf Grunenthal tijdens de jaarlijkse congres van de Europese liga tegen reuma (EULAR, 11-14 juni, Parijs, Frankrijk).

In Europa is een op de vijf volwassenen ervaringen chronische pijn (3) in hun leven. Ter vermindering van de pijn effectief, met name met chronische pijn, het gebruik van sterke pijnstillers, zoals opioïden is uit te breiden. (4) echter een aanzienlijk aantal van de patiënten die de therapie pijn voelt u zich niet tevreden zijn met hun behandeling (5), (6), (7) en stoppen met hun opioïde-therapie tegen medische aanbeveling. (8) De belangrijkste redenen hiervoor zijn gastro-intestinale (GI) bijwerkingen zoals misselijkheid en braken in de eerste paar dagen en constipatie in loop van de lopende behandeling (9); GI tolerantie is een van de belangrijkste oorzaken van het staken van de behandeling voor patiënten die rekening recept pijn medicatie.

Tapentadol is een roman centraal werkende analgeticum dat besluiten door twee mechanismen van de actie, het combineren van mu-opioïde receptor agonism en noradrenaline reuptake inhibitie eigenschappen in een enkel molecuul. Nieuwe resultaten van twee fase III studies met tapentadol werden gepresenteerd op EULAR vergadering. Een studie bij patiënten met eindstadium gezamenlijke ziekte bleek dat behandeling met 50 mg of 75 mg tapentadol IR geleid tot aanzienlijk hogere pijn in vergelijking met placebo (p <0. 001) wanneer een periode van vijf dagen van de behandeling. (1) Bovendien zijn de patiënten behandeld met tapentadol ervaren aanzienlijk minder GI bijwerkingen vergeleken met patiënten die werden behandeld met 10 mg oxycodone IR.

De 50 mg en 75 mg tapentadol IR behandeling groepen bleek de werkzaamheid vergelijkbaar met die waargenomen bij patiënten behandeld met 10 mg oxycodone HCl IR. De meest voorkomende bijwerkingen in beide groepen opgenomen misselijkheid, duizeligheid en braken. Echter, in vergelijking met oxycodone IR, beide doses tapentadol bestudeerd werden in verband gebracht met een aanzienlijke daling van de incidentie van gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en obstipatie. 26 procent van de patiënten behandeld met 10 mg oxycodone IR ervaren constipatie, vergeleken met slechts 4 en 7 procent van de tapentadol IR groepen, behandeld met 50 mg en 75 mg, respectievelijk (P <0. 001).

Bovendien is 18 procent van de patiënten in tapentadol IR 50 mg groep en 21 procent in tapentadol IR-75 mg-groep gemeld misselijkheid, vergeleken met 41 procent in oxycodone IR-groep (P <0. 001). Er waren ook minder meldingen van braken met beide doses van tapentadol IR, 50 mg en 75 mg: 7 of 14 procent versus respectievelijk 34 procent met oxycodone IR (P <0. 001).

Terwijl in de oxycodone HCl IR-10 mg-groep staken rate was 29 procent, slechts 13 en 18 procent van de patiënten in tapentadol IR-50 - en 75 mg-groep, respectievelijk de behandeling voor het einde van de studie.

De tweede studie gepresenteerd op EULAR congres blijkt verder verbeterd verdraagbaarheid profiel van tapentadol IR in vergelijking met oxycodone HCl IR; voor het eerst werden gegevens verzameld over een behandeling van 90 dagen. (2)

Het doel van deze fase III, gerandomiseerde 4: 1 vs oxycodone IR, dubbel-blinde, flexibele dosis studie was na te gaan van de veiligheid van tapentadol IR voor de behandeling van lage rugpijn of artrose pijn van heup of knie over een periode van 90 dagen. De behandeling opgenomen tapentadol IR (50 of 100 mg) om de vier tot zes uur duren als nodig tot 600 mg per dag of oxycodone HCl IR (10 of 15 mg) om de vier tot zes uur duren als nodig is tot 90 mg per dag. Een totaal van 679 en 170 patiënten in de tapentadol IR en oxycodone HCl IR-groepen, met een gemiddelde intensiteit van de pijn bij opname op een 11-punts numerieke schaal voor de beoordeling van 7. 0 en 7. 2, respectievelijk (10), zijn opgenomen in de werkzaamheid en de veiligheid analyses.

Beide groepen aangegeven een vergelijkbaar pijnstillend effect op bepaalde doses. De incidentie van misselijkheid, braken, constipatie, en samengestelde van misselijkheid en / of braken in tapentadol IR-groep waren aanzienlijk lager dan in oxycodone HCl IR-groep (P <0. 001 behandeling voor alle vergelijkingen).

Significante verschillen (P <0. 05) werden gevonden tussen de groepen voor de tijd tot eerste optreden van misselijkheid, braken en obstipatie, met time-to-evenement wordt steeds korter in de oxycodone HCl IR-groep.

Tot slot, twee studies toonden de hoge werkzaamheid van tapentadol IR alsmede de aanzienlijke verbetering van gastro-intestinale tolerantie profiel in vergelijking met oxycodone IR.

Over Tapentadol

Tapentadol is een volgende generatie centraal-werkend analgeticum, die momenteel wordt ontwikkeld voor de verlichting van matige tot ernstige pijn. Het heeft een uniek profiel met twee werkingsmechanismen, het combineren van mu-opioïde receptor agonism en noradrenaline reuptake inhibitie eigenschappen in een enkel molecuul. Het toont een werkzaamheid die vergelijkbaar is met de klassieke sterke opioïden, zoals morfine of oxycodone, en een betere verdraagbaarheid profiel, met name op het gebied van gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en obstipatie. Tapentadol wordt ontwikkeld als onmiddellijke vrijlating-formulering voor acute pijn en verlengde afgifte formuleren voor de behandeling van chronische pijn, wanneer deze eenmaal is goedgekeurd, zal het worden gebruikt in het ziekenhuis en ambulante instellingen.

In de Verenigde Staten een New Drug Application (NDA) is ingediend bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) voor tapentadol onmiddellijke vrijlating (IR) tabletten Grunenthal door de co-development partner Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC (J & JPRD ). Grunenthal is de voorbereiding van de indiening van de tapentadol IR aan regelgevende instanties in Europa, Mexico en Zuid-Amerika.

Twee werkingsmechanismen

Tapentadol handelingen door twee mechanismen van de actie, het combineren van mu-opioïde receptor agonism en noradrenaline reuptake inhibitie eigenschappen in een enkel molecuul. Mu-receptor-agonisten zijn medicijnen die zich binden aan de mu-opioïde receptoren in het centraal zenuwstelsel. Deze geneesmiddelen wijzigen zintuiglijke en affectieve (stemming) aspecten van pijn, remt de overdracht van pijn bij het ruggenmerg en het niveau van invloed op de activiteit in bepaalde delen van de hersenen dat bepaalt hoe pijn wordt ervaren. Noradrenaline reuptake-remmers zijn een soort centraal zenuwstelsel medicatie dat verhoogt het niveau van noradrenaline in de hersenen door remming van de reabsorptie in zenuwcellen; deze verbindingen hebben analgetische eigenschappen.

Tapentadol co-partnerschap voor ontwikkeling

Grunenthal ontdekt en begonnen met de ontwikkeling van tapentadol. Grunenthal en J & JPRD zijn het uitvoeren van fase IIb en III ontwikkelingsprogramma's voor tapentadol voor acute en chronische pijn. Grunenthal licentie rechten aan tapentadol te Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc, en J & JPRD, voor de Verenigde Staten, Canada en Japan. Grunenthal stelt marketing-rechten in Europa en de rest van de wereld.

Over Grunenthal

Grunenthal is een expert op het gebied van pijn therapie en gynaecologie en een pionier op het gebied van intelligente, gebruiksvriendelijke drug delivery technologieën. Opgericht in 1946, onderneming biedt werk aan 1, 900 mensen in Duitsland en 4, 800 wereldwijd. In 2006, Grunenthal omzet van 813 miljoen euro. http://www. grunenthal. com

Referenties

(1) Upmalis D, Okamoto A, Van Hove I, J Stegmann, Haeussler J. werkzaamheid en verdraagbaarheid gegevens ter ondersteuning van het gebruik van Tapentadol onmiddellijke vrijlating voor de verlichting van de pijn Van het eindstadium Joing Disease. Abstract AB0744, 9e Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 juni 2008, Parijs, Frankrijk.

(2) Oh C, D Upmalis, Okamoto A, Stegmann J. flexibel gebruik van Tapentadol Onmiddellijke Reelease voor 90 dagen voor de behandeling van lage rugpijn en pijn Artrose: Een onderzoek naar de veiligheid. Abstract FRI0335, 9e Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 juni 2008, Parijs, Frankrijk.

(3) Breivik H, B Collett, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Survey van chronische pijn in Europa: prevalence, impact op het dagelijks leven, en de behandeling. Eur J Pain. 2006, 10: 287-333.

(4) Rowbotham MC, Lindsey CD. Hoe effectief is op lange termijn opioïde noncancer therapie voor chronische pijn? Clin J Pain. 2007; 23: 300-2.

(5) McDermott AM, Toelle TR, Rowbotham DJ, Schaefer CP, hertogen EM. De last van neuropathische pijn: resultaten van een cross-sectional survey. Eur J Pain. 2006; 10: 127-35.

(6) Eriksen J, Sjogren P, Bruera E, Ekholm O, Rasmussen NK. Kritische punten op opioïden bij chronische niet-kanker pijn: een epidemiologische studie. Pijn. 2006, 125: 172 -.

(7) OPEN Minds. Het Witboek over opioïden en pijn: een pan-Europese uitdaging. 2005. Beschikbaar vanaf hier. [Laatste toegang 09 april 2008].

(8) Nicholson B. Verantwoordelijk voorschrijven van opioïden voor de behandeling van chronische pijn. Drugs. 2003, 63: 17-32.

(9) Harris JD. Beheer van de verwachte en onverwachte opioïde-gerelateerde bijwerkingen. Clin J Pain 2008; 24: S8-S13.

(10) Oh C., Upmalis D., Okamoto A., Stegmann J. Tapentadol onmiddellijke vrijlating van 90 dagen voor de behandeling van lage rugpijn en pijn Artrose: Een onderzoek naar de veiligheid. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, Raritan, NJ, USA; onderzoek en ontwikkeling, Grunenthal GmbH, Aken, Duitsland. Poster gepresenteerd op de 9e Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 juni 2008, Parijs, Frankrijk.

Grunenthal

Medisch advies voor uw verbetering van de gezondheid

Tramadol en onze gezondheid.

toepassingen van Tramadol

Tramadol is gebruikt voor de verlichting van de gang, matige pijn in de mensen die moeten de hele dag pijn ( "rond de klok" dosering). Het is vergelijkbaar met verdovende pijn medicatie. Het werkt op bepaalde zenuwen in de hersenen dat bepaalt hoe u pijn.

het gebruik van Tramadol

Neem Tramadol via de mond, ofwel altijd met voedsel of altijd zonder voedsel, meestal een keer per dag of zoals voorgeschreven door uw arts. Als misselijkheid optreedt, raadpleeg dan uw arts of apotheker over manieren om te verlagen (bv antihistaminica, liggen voor 1 tot 2 uur met zo weinig mogelijk verkeer hoofd).

Slik Tramadol geheel. Niet fijn, kauwen, of gesplitst tablet. Dat zou tot vrijgave van de Tramadol in uw bloedbaan allemaal in een keer, mogelijk ernstige (soms fatale) bijwerkingen.

De dosering is gebaseerd op uw medische toestand en de respons op de behandeling. Om de kans op bijwerkingen, kan uw arts vertellen we geleidelijk aan uw dosis verhogen bij het starten van de lange waarnemend Tramadol. De maximale aanbevolen dosis is 300 milligram per dag.

Als we een ernstige nierziekte heeft (bijvoorbeeld op dialyse) of ernstige leverziekte heeft (bijvoorbeeld levercirrose), regelmatig de introductie Tramadol wordt aanbevolen in plaats van de lange-optredende vorm.

Pijn medicatie werken het beste als ze gebruikt worden als eerste tekenen van pijn optreden. Als we wachten totdat de pijn is verslechterd, medicatie mag niet net zo goed.

Volg uw arts of apotheker in de instructies voor het veilig gebruik van niet-verdovende pijn relievers (bijvoorbeeld, acetaminophen, ibuprofen). Vraag uw arts of apotheker om meer informatie over uw behandeling.

Tramadol kan leiden tot verslaving, met name indien het is gebruikt voor een langere tijd, of indien het is gebruikt bij hoge doses. In dergelijke gevallen wordt de intrekking reacties (bijv. angst, zweten, slapeloosheid, beven, diarree, snelle ademhaling) kunnen optreden tijdens het gebruik Tramadol als u plotseling stopt Tramadol. En als je rekening regelmatige doses van verdovende middelen voor de lopende pijn (bijvoorbeeld kanker pijn), te beginnen Tramadol kan leiden tot een intrekking reactie. Om te voorkomen dat de intrekking reacties bij het stoppen verlengd, regelmatige behandeling met tramadol, geleidelijk te verminderen dosering zoals voorgeschreven. Raadpleeg uw arts of apotheker om meer details, en het verslag van elke intrekking onmiddellijk reacties.

Zelden, abnormale drug-op zoek naar gedrag (verslaving) is mogelijk met Tramadol. Niet in uw dosis verhogen, nemen ze vaker, of gebruik het voor een langere tijd dan voorgeschreven. Goed stoppen met medicatie als zodanig gericht.

Wanneer die worden gebruikt voor een langere periode, tramadol mayn't net zo goed en kunnen zij verschillende dosering. Overleg met uw arts als Tramadol stopt met werken.

Vertel het uw arts als uw pijn niet verminderen of als het verergert.

bijwerkingen van Tramadol

Misselijkheid, braken, verstopping, licht gevoel, duizeligheid, sufheid, hoofdpijn, zwakte of zich kunnen voordoen tijdens het gebruik Tramadol. Als een van deze effecten aanhouden of verergeren, raadpleeg dan uw arts of apotheker onmiddellijk.

Om te voorkomen dat verstopping, het behoud van een dieet met voldoende vezels, veel water drinken, en oefening. Als we rekening Tramadol regelmatig, kan het nuttig zijn te beginnen met een laxerende meteen in plaats van te wachten tot we hardlijvig geworden. Raadpleeg uw apotheker om bijzonderheden met betrekking tot het juiste gebruik van laxeermiddelen (bijvoorbeeld, stimulerende-type met de ontlasting softener).

Vergeet niet dat uw arts heeft voorgeschreven Tramadol omdat hij of zij heeft geoordeeld dat voordeel voor u is groter dan het risico van bijwerkingen. Veel mensen met behulp van Tramadol hebben geen ernstige bijwerkingen.

Vertel het uw arts onmiddellijk indien een van deze onwaarschijnlijk, maar ernstige bijwerkingen optreden:

Vertel het uw arts onmiddellijk indien een van die zeldzame maar ernstige bijwerkingen optreden:

Een zeer ernstige allergische reactie op Tramadol (die zich kunnen voordoen tijdens het gebruik Tramadol al in de eerste dosis) is zeldzaam. Echter, onmiddellijk medische hulp inroepen als we een van de volgende symptomen:

Dit is niet een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen. Als u andere effecten niet hierboven vermeld, neem contact op met uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen van Tramadol

Alvorens de lange waarnemend tramadol, vertel uw arts of apotheker als we zijn allergisch voor deze of andere verdovende middelen (bijvoorbeeld codeïne), of als we nog andere allergieën.

Tramadol mag niet worden gebruikt wanneer we hebben bepaalde medische aandoeningen. Voordat u dit geneesmiddel, raadpleeg dan uw arts of apotheker als wij hebben:

Voordat het gebruik van tramadol, vertel uw arts of apotheker uw medische geschiedenis, met name van:

Tramadol kan u duizelig of suf. Wees voorzichtig tijdens het rijden, het gebruik van machines, of voor elke activiteit die vereist waakzaamheid. Vermijd alcoholische dranken, omdat ze wellicht een verhoging van het risico van Tramadol de bijwerkingen.

Ter beperking van duizeligheid en licht gevoel, wanneer je langzaam stijgen van een zittende of liggende positie.

Voordat met chirurgie, raadpleeg dan uw arts of tandarts dat we met behulp van Tramadol.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Tramadol bij ouderen, omdat ze kunnen worden gevoeliger voor de effecten ervan, vooral traag / ondiepe ademhaling en slaperigheid.

Tijdens de zwangerschap, tramadol mag alleen worden gebruikt wanneer duidelijk nodig is. Het is niet aanbevolen voor gebruik gedurende lange perioden of in hoge doses laat in de zwangerschap vanwege mogelijke ernstige schade aan uw baby. Bespreek de risico's en voordelen met uw arts. Baby's van moeders die zijn gebruik te maken van Tramadol voor een langere tijd kunnen hebben epileptische aanvallen of intrekking symptomen zoals geïrriteerdheid, abnormale / aanhoudend huilen, of diarree. Vertel het uw arts onmiddellijk indien we een van deze symptomen bij uw pasgeboren.

Tramadol overgaat in de moedermelk. Hoewel er geen meldingen van schade aan zuigelingen, raadpleeg dan uw arts voor het geven van borstvoeding.

interacties van Tramadol

Uw arts of apotheker in mei al op de hoogte zijn van alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en kunnen we toezicht voor hen. Niet starten, het beëindigen of wijzigen dosering van een geneesmiddel voor de controle met hen eerst.

Tramadol mag niet worden gebruikt met de volgende medicijnen, omdat zeer ernstige (mogelijk dodelijke) interacties kunnen optreden tijdens het gebruik Tramadol:

Vermijd het nemen van MAO-remmers binnen 2 weken vóór, tijdens en na de behandeling met Tramadol.

Als u op dit moment gebruik maakt van een van deze geneesmiddelen die hierboven worden genoemd, licht dan uw arts of apotheker voordat u begint Tramadol.

Voordat het gebruik van tramadol, vertel uw arts of apotheker van alle recepten en nonprescription / kruiden-producten die wij kunnen gebruiken, met name van:

Ook verslag van het gebruik van drugs, dat zou kunnen toenemen beslag risico wanneer het wordt gecombineerd met Tramadol zoals isoniazide (INH), phenothiazines (bijv. thioridazine, chloorpromazine, Promethazine), theofylline, of tricyclische antidepressiva (zoals amitriptyline), onder anderen. Raadpleeg uw arts of apotheker om meer informatie.

Vertel het uw arts of apotheker als we ook rekening geneesmiddelen die sufheid veroorzaken, zoals bepaalde antihistaminica (bijv. diphenhydramine), anti-angst drugs (bijvoorbeeld, diazepam), anti-inbeslagneming van drugs (bijvoorbeeld fenytoïne), medicijnen voor de slaap (bijvoorbeeld Zolpidem ), Spierverslappers (bijvoorbeeld cyclobenzaprine).

Controleer of alle etiketten op uw geneesmiddelen (bijvoorbeeld, hoest-en koude-producten), omdat ze kunnen ingrediënten bevatten die slaperigheid veroorzaken. Vraag uw apotheker over het gebruik van die producten veilig.

Dit document bevat niet alle mogelijke interacties. Daarom wordt, alvorens gebruik te maken van tramadol, vertel uw arts of apotheker van alle producten die u gebruikt. Houd een lijst van al uw geneesmiddelen met u, en het aandeel lijst met uw arts en apotheker.

Tramadol met de EU-aflevering

Ooit afgevraagd waarom paarden slaap opstaan? Â Het zou niet erg comfortabel voor u op snooze opstaan, maar het tegendeel is waar voor paarden. Dat is vanwege de manier waarop hun lichaam zijn gebouwd.

Klassieke muziek. Fascinerende kruisingen tussen highbrow en lowbrow muziek hebben verbaasd luisteraars eeuwen; Bach, bijvoorbeeld, weven van een catchy pop melodie in zijn "St. Mattheüs Passion.".

Schaken. Vier buitenlandse grandmasters, Evgeny Najer van Rusland, Parimarjan Negi van India, Lubomir Ftacnik van Slowakije en Alexander Moiseenko van Oekraïne, gedeelde eerste plaats op de traditionele World Open, speelde in Philadelphia over het Independence Day weekend. Ze scoorde zeven punten in negen games. De titel ..

Down en Dirty in Omaha. Beroepsrisico's door Jonathan Segura Simon & Schuster. 247 pp. Paperback, $ 14.

Na 'I Do, "Tijd voor een scheiding van teveel Stuff. Boeken zijn overal te maken heeft. Shoved in boekenkasten, gestapeld op het nachtkastje, evenwichtig over de stapel van dingen die mijn bureau.

Klassieke funk met een paar ruwe randen. De underground scène is squeaky clean op de hoofdstad Fringe Festival. Zeker, het concert "vleselijke Node," door de Groot-Noise Ensemble, werd gehouden onder de grond. Maar de kelder in kwestie was de spanking-nieuwe Forum aan de Harman Centrum voor de Kunsten, het vouwen en alle stoelen in de wereld waren n..

Handel met zorg: een verhelderende 'Alcina' aan het Wolf Trap Barns. Hoe Handel is veranderd. Een paar decennia geleden, zijn opera's waren dacht te undramatic, saai en unperformable. Vandaag hebben zij een aanzienlijk deel van de internationale repertoire, over het algemeen aangeboden in frisse, levendige en vaag pastorale producties gevuld met jonge zangers in gewijzigde 18e ..

Riding High, Harley-Davidson Kick-Start Museum in Milwaukee. Milwaukee - In 1984, een bankier die in het bezit Harley-Davidson's lot in zijn handen. Hij kon instemmen met de herfinanciering van $ 90 miljoen lening dat leidinggevenden pakte een paar jaar terug te kopen voor de geliefde motorfiets bedrijf uit de Amerikaanse Machine en Foundry Co, of maakt het failliet.

Alejandro Escovedo's Revival Meeting. Texas punk / alt-country overlevingspensioen Alejandro Escovedo is het soort muzikant die direct sorteert de geeks van de burgers: Of u bewondering voor hem of je nog nooit hebt gehoord ..