El tratamiento eficaz del dolor - Nuevos estudios confirman los resultados de la mejora de la tolerabilidad gastrointestinal de Tapentadol

Los resultados de dos de fase III de estudios clínicos tapentadol tabletas de liberación inmediata (IR) sugieren una significativa mejora de la tolerabilidad gastrointestinal (1), así como la seguridad (2) en comparación con el perfil oxicodona HCl IR. Los datos fueron presentados por la compañía farmacéutica alemana Grunenthal en este año del Congreso Anual de la Liga Europea contra el Reumatismo (EULAR, junio 11-14, París, Francia).

En Europa, uno de cada cinco adultos experiencias de dolor crónico (3) en su vida. Para reducir el dolor de manera eficaz, sobre todo con las condiciones de dolor crónico, el uso de analgésicos fuertes como los opiáceos se está extendiendo. (4) Sin embargo, un número considerable de pacientes que reciben terapia del dolor no se sienten satisfechos con su tratamiento (5), (6), (7) y poner fin a su terapia contra opioides recomendación médica. (8) Las razones más importantes para ello son gastrointestinales (GI) efectos secundarios como náuseas y vómitos en primeros días y estreñimiento en curso de tratamiento en curso (9); tolerabilidad GI es una de las principales causas de tratamiento para los pacientes que tomen receta medicamentos para el dolor.

Tapentadol novela es un analgésico de acción central que actúa por dos mecanismos de acción, combinando mu-opioides y los receptores de agonism noradrenalina reuptake inhibición de propiedades en una sola molécula. Nuevos resultados de dos estudios de fase III con tapentadol fueron presentados en EULAR reunión. Un estudio realizado en pacientes con una fase terminal de enfermedad común mostraron que el tratamiento con 50 mg o 75 mg tapentadol IR resultó significativamente mayor en el alivio del dolor en comparación con el placebo (P <0. 001), cuando evaluaron más de cinco días de tratamiento. (1) Además, los pacientes tratados con tapentadol experimentó significativamente menos efectos secundarios GI en comparación con los pacientes tratados con 10 mg de oxicodona IR.

El 50 mg y 75 mg tapentadol IR grupos de tratamiento mostraron una eficacia similar a la observada en pacientes tratados con 10 mg de oxicodona HCl IR. Los eventos adversos más comunes en ambos grupos de tratamiento incluyen náuseas, mareos y vómitos. Sin embargo, en comparación con oxicodona IR, ambas dosis de tapentadol estudiados se asociaron con una reducción significativa en la incidencia de efectos secundarios gastrointestinales como náuseas, vómitos y estreñimiento. 26 por ciento de los pacientes tratados con 10 mg de oxicodona IR experimentado estreñimiento en comparación con sólo el 4 y el 7 por ciento de la tapentadol IR grupos, tratados con 50 mg y 75 mg, respectivamente (P <0. 001).

Además, el 18 por ciento de los pacientes en tapentadol IR grupo de 50 mg y 21 por ciento en tapentadol IR 75 mg grupo informó de náuseas en comparación con el 41 por ciento en el grupo de IR oxicodona (P <0. 001). También fueron menos los informes de los vómitos con ambas dosis de tapentadol IR, 50 mg y 75 mg: 7 o 14 por ciento, respectivamente, frente al 34 por ciento con oxicodona IR (P <0. 001).

Mientras que en la oxicodona HCl IR grupo de 10 mg tasa fue de 29 por ciento, sólo el 13 y el 18 por ciento de los pacientes en tapentadol IR 50 - y el grupo de 75 mg, respectivamente, discontinuaron el tratamiento antes de que finalice el estudio.

El segundo estudio presentado en el congreso EULAR demuestra aún más la mejora de perfil de tolerabilidad tapentadol IR en comparación con oxicodona HCl IR; por primera vez datos se recogieron durante un período de tratamiento de 90 días. (2)

El objetivo de esta fase III, aleatorizado 4: 1 vs oxicodona IR, doble ciego, de dosis flexible estudio fue evaluar la seguridad de tapentadol IR para el tratamiento del dolor lumbar o dolor de la osteoartritis de cadera o de rodilla durante un período de 90 días. El tratamiento incluyó tapentadol IR (50 o 100 mg) cada cuatro a seis horas según sea necesario hasta un máximo de 600 mg por día o oxicodona HCl IR (10 o 15 mg) cada cuatro a seis horas según sea necesario hasta 90 mg por día. Un total de 679 y 170 pacientes en el tapentadol IR y oxicodona HCl IR grupos, con un promedio de la intensidad del dolor a su inclusión en uno de 11 puntos escala de calificación numérica de 7. 0 y 7. 2, respectivamente (10), se incluyeron en la eficacia y los análisis de seguridad.

Ambos grupos de tratamiento indicado un efecto analgésico comparable a las dosis especificadas. La incidencia de náuseas, vómitos, estreñimiento, y compuesto de náuseas y / o vómitos en tapentadol IR grupo fueron significativamente más bajos que en oxicodona HCl IR grupo (P <0. 001 para todas las comparaciones de tratamientos).

Diferencias significativas (P <0. 05) se encontraron entre los grupos para el tiempo hasta la primera aparición de náuseas, vómitos, estreñimiento y, con el tiempo transcurrido hasta el evento está constantemente más corta en la oxicodona HCl IR grupo.

En conclusión, dos estudios mostraron la alta eficacia de tapentadol IR, así como su mejoró significativamente el perfil de tolerabilidad gastrointestinal en comparación con oxicodona IR.

Acerca de Tapentadol

Tapentadol es una nueva generación centralizada de acción analgésica, lo que se está desarrollando actualmente para el alivio del dolor moderado a intenso. Tiene un perfil único con dos mecanismos de acción, combinando mu-opioides y los receptores de agonism noradrenalina reuptake inhibición de propiedades en una sola molécula. Se demuestra una eficacia comparable a la clásica opiáceos fuertes, como la morfina o la oxicodona, y un mejor perfil de tolerabilidad, especialmente en lo que respecta a gastro-intestinal efectos secundarios como náuseas, vómitos y estreñimiento. Tapentadol se está desarrollando como inmediata formulación de liberación para el dolor agudo y formulación de liberación prolongada para el dolor crónico, una vez aprobado, que será utilizado en el hospital y pacientes ambulatorios.

En Estados Unidos una nueva solicitud de Drogas (CND) se ha presentado a EE.UU. Administración de Alimentos y Drogas (Food and Drug Administration) para tapentadol liberación inmediata (IR) comprimidos de Grunenthal del co-desarrollo socio Johnson & Johnson farmacéutica de Investigación y Desarrollo, LLC (J & JPRD ). Grunenthal está preparando la presentación de tapentadol IR a las autoridades reguladoras en Europa, Mexico, y América del Sur.

Dos mecanismos de acción

Tapentadol actos de dos mecanismos de acción, combinando mu-opioides y los receptores de agonism noradrenalina reuptake inhibición de propiedades en una sola molécula. Mu-agonistas de los receptores son fármacos que se unen a mu-opioides en los receptores del sistema nervioso central. Estos medicamentos modificar sensoriales y afectivas (de ánimo) los aspectos del dolor, inhiben la transmisión del dolor en la médula espinal y afectará la actividad en partes del cerebro que controlan cómo se percibe el dolor. Reuptake inhibidores de noradrenalina son un tipo de sistema nervioso central medicamento que aumenta el nivel de noradrenalina en el cerebro mediante la inhibición de su reabsorción en las células nerviosas; estos compuestos tienen propiedades analgésicas.

Tapentadol co-asociación para el desarrollo

Grunenthal descubrió y comenzó el desarrollo de tapentadol. Grunenthal y J & JPRD están llevando a cabo la fase IIb y III, los programas de desarrollo para tapentadol para dolor agudo y crónico. Grunenthal licencia derechos a tapentadol a Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc, y J & JPRD, de los Estados Unidos, Canadá y Japón. Grunenthal mantiene los derechos de comercialización en Europa y resto del mundo.

Acerca de Grunenthal

Grunenthal es un experto en terapia del dolor y ginecología y pionera en inteligente, fácil de usar tecnologías de administración de medicamentos. Fundada en 1946, la compañía emplea a 1, 900 personas en Alemania y 4, 800 en todo el mundo. En 2006, Grunenthal ha logrado unos ingresos de 813 millones de euros. http://www. grunenthal. com

Referencias

(1) Upmalis D, Okamoto A, Van Hove I, J Stegmann, J. Haeussler eficacia y la tolerabilidad de datos al uso de Tapentadol liberación inmediata para el alivio del dolor de Etapa Final Joing de Enfermedades. Resumen AB0744, 9 º Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2008), 11-14 de junio de 2008, París, Francia.

(2) Oh C, D Upmalis, Okamoto A, J. Stegmann utilización flexible del Tapentadol inmediata Reelease de 90 días para el tratamiento del dolor lumbar y dolor Osteoartritis: Un estudio de seguridad. Resumen FRI0335, 9 º Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2008), 11-14 de junio de 2008, París, Francia.

(3) Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Estudio del dolor crónico en Europa: prevalencia, incidencia en la vida cotidiana, y el tratamiento. Eur J Pain. 2006, 10: 287-333.

(4) Rowbotham MC, Lindsey CD. ¿Qué tan efectiva es a largo plazo de opiáceos para el dolor crónico noncancer? Clin J Pain. 2007, 23: 300-2.

(5) McDermott AM, Toelle TR, Rowbotham DJ, Schaefer CP, Duques EM. La carga del dolor neuropático: resultados de una encuesta transversal. Eur J Pain. 2006, 10: 127-35.

(6) Eriksen J, Sjogren P, Bruera E, O Ekholm, Rasmussen NK. Cuestiones críticas de opiáceos en crónicas no el dolor por cáncer: un estudio epidemiológico. Dolor. 2006; 125: 172 -.

(7) OPEN Minds. El Libro Blanco sobre los opiáceos y el dolor: un pan-Europea desafío. 2005. Disponible desde aquí. [Última visitada 09 Abril 2008].

(8) B. Nicholson responsable de la prescripción de opioides para el tratamiento del dolor crónico. Droga. 2003, 63: 17-32.

(9) Harris JD. Gestión de espera e inesperados relacionados con el opiáceo efectos secundarios. Clin J Pain 2008; 24: S8-S13.

(10) C. Oh, Upmalis D., A. Okamoto, Stegmann J. Tapentadol inmediata puesta en libertad de 90 días para el tratamiento del dolor lumbar y dolor Osteoartritis: Un estudio de seguridad. Johnson & Johnson farmacéutica de Investigación y Desarrollo, LLC, Raritan, NJ, EE.UU.; Investigación y Desarrollo, Grunenthal GmbH, Aachen, Alemania. Cartel presentado en el 9 º Congreso Europeo Anual de Reumatología (EULAR 2008), 11-14 de junio de 2008, París, Francia.

Grunenthal

Médico aconseja para mejorar su salud

El tramadol y nuestra salud.

usos de tramadol

El tramadol se usa para aliviar el curso, moderado dolor en las personas que necesitan todos los días de alivio del dolor ( "alrededor del reloj" de dosificación). Es similar a los medicamentos para el dolor de estupefacientes. Trabaja en ciertos nervios en el cerebro que controlan la forma en que la experiencia del dolor.

las condiciones de uso de Tramadol

Tome tramadol por vía oral, ya sea siempre con alimentos o siempre sin alimentos, por lo general una vez al día o según las indicaciones de su médico. Si se produce náuseas, consulte a su médico o farmacéutico acerca de las maneras de disminuir (por ejemplo, los antihistamínicos, acostada por 1 a 2 horas con tan poco movimiento de la cabeza como sea posible).

Swallow Tramadol su conjunto. No aplaste, mastique, o se separan comprimido. Si lo hace, pondría en libertad a la tramadol en el torrente sanguíneo de una sola vez, posiblemente causando graves (a veces mortales) efectos secundarios.

La dosis se basa en su condición médica y respuesta al tratamiento. Para reducir el riesgo de efectos secundarios, su médico puede decirle que a aumentar gradualmente su dosis cuando se inicia de acción prolongada tramadol. La dosis máxima recomendada es de 300 miligramos al día.

Si tiene insuficiencia renal grave (por ejemplo, en diálisis) o una enfermedad hepática grave (por ejemplo, cirrosis), ordinario de tramadol de liberación se recomienda en lugar de acción prolongada.

Los medicamentos para el dolor funcionan mejor si son utilizados como primeras señales de dolor se producen. Si esperamos hasta que el dolor ha empeorado, los medicamentos pueden no funcionar tan bien.

Siga las instrucciones de su médico o farmacéutico de instrucciones para un uso seguro de no estupefacientes calmantes para el dolor (por ejemplo, acetaminofén, ibuprofeno). Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más detalles acerca de su tratamiento.

El tramadol puede causar dependencia, especialmente si se ha usado regularmente durante un largo tiempo o si se ha usado en dosis altas. En tales casos, las reacciones de retirada (por ejemplo, ansiedad, sudoración, insomnio, temblor, diarrea, respiración rápida) pueden ocurrir al mismo tiempo el uso Tramadol si de repente dejar de tramadol. Además, si usted está tomando dosis regulares de estupefacientes medicamentos para el dolor en curso (por ejemplo, el dolor por cáncer), a partir tramadol puede causar una reacción de retirada. Para evitar reacciones de retirada cuando detienen ampliado, regular el tratamiento con tramadol, reducir gradualmente la dosis según las indicaciones. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles, e informar cualquier retirada de inmediato.

En raras ocasiones, alteración de las drogas que buscan el comportamiento (adicción) es posible con tramadol. No aumente la dosis, tome con más frecuencia, o utilizarlo para más tiempo del prescrito. Detener la medicación correctamente cuando así lo indica.

Cuando se utiliza durante un largo periodo, tramadol mayn't funcionan tan bien y pueden requerir de dosis diferentes. Hable con su médico si Tramadol deja de funcionar bien.

Dígale a su médico si su dolor no disminuye o si empeora.

Los efectos secundarios de tramadol

Náuseas, vómitos, estreñimiento, lightheadedness, mareos, somnolencia, dolor de cabeza, debilidad o pueden ocurrir al mismo tiempo el uso tramadol. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, informe a su médico o farmacéutico rápidamente.

Para evitar el estreñimiento, mantener una dieta adecuada en fibra, beber abundante agua, y ejercicio. Si está tomando tramadol con regularidad, puede ser útil para empezar a utilizar un laxante inmediato en lugar de esperar hasta que llegamos a ser estreñido. Consulte a su farmacéutico para obtener más información acerca de la correcta utilización de laxantes (por ejemplo, los estimulantes de tipo con suavizante de materia fecal).

Recuerde que su médico le ha recetado Tramadol porque él o ella ha juzgado que beneficie a su salud es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que utilizan Tramadol no tienen efectos secundarios graves.

Dígale a su médico inmediatamente si cualquiera de estos graves pero poco probable se produzcan efectos secundarios:

Dígale a su médico inmediatamente si alguna de estas raras pero muy graves se produzcan efectos secundarios:

Una muy grave reacción alérgica a Tramadol (lo que puede ocurrir mientras Tramadol uso tan pronto como la primera dosis) es raro. Sin embargo, busque atención médica inmediata si nota alguno de los siguientes síntomas:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

precauciones de tramadol

Antes de tomar acción prolongada tramadol, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella, o para otros estupefacientes (por ejemplo, codeína), o si tiene cualquier otro tipo de alergias.

El tramadol no se debe utilizar si tenemos ciertas condiciones médicas. Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si tenemos:

Antes de utilizar tramadol, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

El tramadol puede hacer que usted mareos o somnolencia. Proceda con precaución durante la conducción, utilizando la maquinaria, o haciendo cualquier actividad que requiere atención. Evite las bebidas alcohólicas porque pueden aumentar el riesgo de tramadol de efectos secundarios.

Para reducir los mareos y lightheadedness, levántese lentamente cuando de un aumento de sentado o acostado.

Antes de la cirugía, informe a su médico o dentista que está utilizando tramadol.

Se recomienda precaución cuando se utiliza tramadol en ancianos porque pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente lento / respiración superficial y somnolencia.

Durante el embarazo, tramadol sólo debe utilizarse cuando sea claramente necesario. No se recomienda para su uso durante largos períodos de tiempo o en altas dosis tarde en el embarazo a causa de posibles daños graves a su bebé. Discuta los riesgos y beneficios con su médico. Los bebés nacidos de madres que han estado utilizando tramadol durante un largo tiempo pueden tener ataques o los síntomas de abstinencia como irritabilidad, alteración o llanto persistente, o diarrea. Dígale a su médico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas en su recién nacido.

El tramadol pasa a la leche materna. Aunque no ha habido informes de daños a los lactantes, consulte con su médico antes de la lactancia materna.

interacciones de tramadol

Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que la vigilancia para ellos. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con ellos primero.

El tramadol no se debe utilizar con los siguientes medicamentos porque muy graves (posiblemente mortales) interacciones pueden producirse al mismo tiempo el uso Tramadol:

Evite tomar los inhibidores de la MAO dentro de 2 semanas antes, durante y después del tratamiento con tramadol.

Si está usando actualmente cualquiera de estos medicamentos antes mencionados, informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar tramadol.

Antes de utilizar tramadol, dígale a su médico o farmacéutico de todos los prescripción y de venta libre y productos a base de plantas que pueden utilizar, especialmente de:

También informe uso de las drogas que pueden aumentar la incautación de riesgo cuando se combina con tramadol como la isoniazida (INH), fenotiazinas (por ejemplo, la tioridazina, clorpromazina, prometazina), teofilina, o antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina), entre otros. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

Dígale a su médico o farmacéutico si también toman drogas que causan somnolencia, tales como ciertos antihistamínicos (p.ej., difenhidramina), anti-ansiedad las drogas (por ejemplo, diazepam), la lucha contra la incautación de drogas (por ejemplo, fenitoína), medicamentos para los trastornos del sueño (por ejemplo, el zolpidem ), Los relajantes musculares (por ejemplo, ciclobenzaprina).

Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, tos y productos para el resfriado) porque pueden contener ingredientes que causan somnolencia. Pregunte a su farmacéutico sobre el uso de estos productos en condiciones de seguridad.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de utilizar tramadol, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que usted usa. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

Tramadol con la UE entrega

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