Il trattamento del dolore in maniera efficace - nuovo studio risultati confermano una migliore tollerabilità gastrointestinale di Tapentadol

Da due risultati di fase III di studi clinici tapentadol compresse a rilascio immediato (IR) indicano un significativo miglioramento della tollerabilità gastrointestinale (1) nonché in materia di sicurezza (2) rispetto al profilo ossicodone HCl RE. I dati sono stati presentati dalla società farmaceutica tedesca Grunenthal a questa edizione del Congresso annuale della Lega europea contro Reumatismi (EULAR, 11-14 giugno, Parigi, Francia).

In Europa, uno su cinque adulti esperienze di dolore cronico (3) nella loro vita. Per ridurre efficacemente il dolore, soprattutto con dolore cronico condizioni, l'uso di forti analgesici oppioidi come ad esempio è in espansione. (4) Tuttavia, un consistente numero di pazienti che ricevono terapia del dolore non si sentono soddisfatti del loro trattamento (5), (6), (7) e interrompere le loro oppioidi terapia medica contro la raccomandazione. (8) Le più importanti ragioni di questo sono gastrointestinale (GI) effetti collaterali come nausea e vomito nei primi giorni e costipazione in corso di trattamento in corso (9); GI tollerabilità è una delle principali cause di sospensione del trattamento per i pazienti che prendono prescrizione farmaci per il dolore.

Tapentadol è un romanzo che agiscono a livello centrale analgesico che gli atti di due meccanismi d'azione, che unisce la mu-agonism recettori degli oppioidi e inibizione del reuptake della noradrenalina proprietà in un'unica molecola. Nuovi risultati di due studi di fase III con tapentadol sono stati presentati alla riunione EULAR. Uno studio in pazienti con allo stadio terminale della malattia comune ha mostrato che il trattamento con 50 mg o 75 mg tapentadol IR portato significativamente più elevati del dolore rispetto al placebo (p <0. 001) al momento della valutazione nel corso di cinque giorni di trattamento. (1) Inoltre, i pazienti trattati con esperti tapentadol GI significativamente meno effetti collaterali rispetto ai pazienti trattati con 10 mg di ossicodone RE.

La concentrazione di 50 mg e 75 mg tapentadol IR gruppi di trattamento hanno mostrato l'efficacia simile a quella osservata nei pazienti trattati con 10 mg di ossicodone HCl RE. I più comuni eventi avversi in entrambi i gruppi di trattamento hanno incluso nausea, vertigini e vomito. Tuttavia, rispetto a ossicodone IR, entrambe le dosi di tapentadol di studio sono stati associati a una riduzione significativa incidenza di effetti collaterali gastrointestinali come nausea, vomito e stitichezza. 26 per cento dei pazienti trattati con 10 mg di ossicodone IR esperienza costipazione rispetto a solo il 4 e il 7 per cento dei tapentadol IR gruppi, trattati con 50 mg e 75 mg, rispettivamente (P <0. 001).

Inoltre, il 18 per cento dei pazienti in tapentadol IR 50 mg di gruppo e il 21 per cento nel tapentadol IR 75 mg gruppo segnalati nausea, rispetto al 41 per cento nel gruppo ossicodone IR (P <0. 001). Ci sono stati anche un minor numero di segnalazioni di vomito con entrambe le dosi di tapentadol IR, 50 mg e 75 mg: 7 o 14 per cento, rispettivamente, contro 34 per cento con ossicodone IR (P <0. 001).

Mentre nel ossicodone HCl IR 10 mg sospensione tasso di gruppo è stato il 29 per cento, solo il 13 e il 18 per cento dei pazienti in tapentadol IR 50 - e 75 mg di gruppo, rispettivamente, ha sospeso il trattamento prima della fine dello studio.

Il secondo studio presentato al congresso EULAR dimostra ulteriormente migliorato profilo di tollerabilità tapentadol IR in confronto a ossicodone HCl IR, per la prima volta dati sono stati raccolti nel corso di un periodo di trattamento di 90 giorni. (2)

L'obiettivo di questa fase III, randomizzato 4: 1 vs ossicodone IR, in doppio cieco, flessibile dose studio era di valutare la sicurezza di tapentadol IR per il trattamento del dolore alla schiena bassa o osteoartrite dolore di anca o ginocchio per un periodo di 90 giorni. Incluso il trattamento tapentadol IR (50 o 100 mg) ogni quattro a sei ore, se necessario, fino ad un massimo di 600 mg al giorno o ossicodone HCl IR (10 o 15 mg) ogni quattro a sei ore, se necessario, fino a 90 mg al giorno. Un totale di 679 pazienti e 170 nel tapentadol IR e ossicodone HCl IR gruppi, con una media intensità al dolore inclusione su un punto 11-scala numerica di valutazione della Commissione, del 7. 0 e 7. 2, rispettivamente (10), sono state inserite in efficacia e la sicurezza analisi.

Entrambi i gruppi di trattamento indicato un effetto analgesico a dosi indicate. L'incidenza di nausea, vomito, costipazione, e composito di nausea e / o vomito in tapentadol IR gruppo sono stati notevolmente inferiori a quelli di ossicodone HCl IR gruppo (P <0. 001 trattamento per tutti i confronti).

Differenze significative (P <0. 05) sono stati trovati tra i gruppi per il tempo alla prima comparsa dei sintomi di nausea, vomito, costipazione e, con time-to-evento di essere costantemente nel più breve ossicodone HCl IR gruppo.

In conclusione, due studi hanno dimostrato l'elevata efficacia di tapentadol IR e la sua significativamente migliorato profilo di tollerabilità gastrointestinale rispetto alla ossicodone RE.

Chi Tapentadol

Tapentadol è una centrale di prossima generazione ad azione analgesica, che è attualmente in fase di sviluppo per il sollievo dei moderata a grave dolore. Ha un profilo unico con due meccanismi d'azione, che unisce la mu-agonism recettori degli oppioidi e inibizione del reuptake della noradrenalina proprietà in un'unica molecola. Dimostra uno efficacia comparabile a classica oppioidi forti, come ossicodone o morfina, e un migliore profilo di tollerabilità, in particolare in materia di gastro-intestinale effetti collaterali come nausea, vomito, costipazione. Tapentadol è stato elaborato come immediata formulazione a rilascio di dolore acuto e prolungato formulazione a rilascio per dolore cronico; una volta approvato, sarà usato in ospedale e ambulatorio impostazioni.

Negli Stati Uniti un nuovo Drug Application (NDA) è stato presentato alla US Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) per tapentadol rilascio immediato (IR) Grunenthal compresse di co-sviluppo partner Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC (J & JPRD ). Grunenthal sta preparando la presentazione delle tapentadol IR per le autorità di regolamentazione in Europa, Messico e Sud America.

Due meccanismi d'azione

Tapentadol atti di due meccanismi d'azione, che unisce la mu-agonism recettori degli oppioidi e inibizione del reuptake della noradrenalina proprietà in un'unica molecola. Mu-agonisti dei recettori sono farmaci che si legano a mu-recettori degli oppioidi nel sistema nervoso centrale. Questi farmaci modificare sensoriali e affettive (umore) aspetti del dolore, inibiscono la trasmissione del dolore a livello del midollo spinale e di incidere sugli attività in alcune parti del cervello che controllano come è percepito il dolore. Inibitori del reuptake della noradrenalina sono un tipo di sistema nervoso centrale farmaco che aumenta il livello di noradrenalina nel cervello inibendo il suo riassorbimento in cellule nervose; questi composti hanno proprietà analgesiche.

Tapentadol co-partenariato per lo sviluppo

Grunenthal scoperto e ha iniziato lo sviluppo di tapentadol. Grunenthal e J & JPRD stanno conducendo fase IIb e III per programmi di sviluppo per tapentadol acuta e cronica dolore condizioni. Grunenthal diritti di licenza a tapentadol Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc, e J & JPRD, per gli Stati Uniti, Canada e Giappone. Grunenthal mantiene i diritti di commercializzazione in Europa e nel resto del mondo.

Chi Grunenthal

Grunenthal è un esperto in terapia del dolore e ginecologia e un pioniere nel intelligenti, di facile uso di droga consegna tecnologie. Fondata nel 1946, l'azienda impiega 1, 900 persone in Germania e 4, 800 in tutto il mondo. Nel 2006, Grunenthal realizzato ricavi per 813 milioni di euro. http://www. grunenthal. it

Riferimenti

(1) Upmalis D, Okamoto A, Van Hove I, J Stegmann, Haeussler J. efficacia e la tollerabilità dei dati a sostegno di Tapentadol immediata per il sollievo del dolore Da allo stadio terminale Joing malattia. AB0744 astratto, 9 ° Congresso Europeo di Reumatologia (EULAR 2008), 11-14 giugno 2008, Parigi, Francia.

(2) Oh C, D Upmalis, Okamoto A, Stegmann J. uso flessibile dello Tapentadol Immediata Reelease per 90 giorni per il trattamento dei Minime dolore alla schiena e dolore Osteoartrosi: Studio di sicurezza. FRI0335 astratto, 9 ° Congresso Europeo di Reumatologia (EULAR 2008), 11-14 giugno 2008, Parigi, Francia.

(3) Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Indagine di dolore cronico in Europa: prevalenza, impatto sulla vita quotidiana, e di trattamento. Eur J dolore. 2006; 10: 287-333.

(4) Rowbotham MC, Lindsey CD. Come è efficace a lungo termine degli oppioidi per la terapia del dolore cronico noncancer? J Clin dolore. 2007; 23: 300-2.

(5) McDermott AM, Toelle TR, Rowbotham DJ, Schaefer CP, Duchi EM. L'onere della dolore neuropatico: risultati di un'indagine trasversale. Eur J dolore. 2006; 10: 127-35.

(6) Eriksen J, Sjogren P, Bruera E, Ekholm O, NK Rasmussen. Questioni critiche a oppioidi in croniche non cancro dolore: uno studio epidemiologico. Dolore. 2006; 125: 172 -.

(7) OPEN Minds. Il Libro bianco sulla oppioidi e dolore: un pan-europeo sfida. 2005. Disponibile da qui. [Last letta 09 aprile 2008].

(8) Nicholson B. Merito prescrizione di oppiacei per la gestione del dolore cronico. Droga. 2003; 63: 17-32.

(9) Harris JD. Gestione delle attesi e inattesi oppioidi connessi effetti collaterali. Clin J Pain 2008; 24: S8-S13.

(10) Oh C., Upmalis D., A. Okamoto, Stegmann J. Tapentadol immediata per 90 giorni per il trattamento dei Minime dolore alla schiena e dolore Osteoartrosi: Studio di sicurezza. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, Raritan, NJ, Stati Uniti d'America; la ricerca e lo sviluppo, Grunenthal GmbH, Aachen, Germania. Poster presentato al 9 ° Congresso Europeo di Reumatologia (EULAR 2008), 11-14 giugno 2008, Parigi, Francia.

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Tramadolo e la nostra salute.

usi di Tramadol

Tramadolo è utilizzata per alleviare in corso, abbastanza dolore nelle persone che hanno bisogno di tutto-giorno del dolore ( "nei pressi di orologio" di dosaggio). E 'simile al dolore farmaci stupefacenti. Funziona su alcuni nervi nel cervello che controllano la modalità di esperienza del dolore.

modalità di utilizzo di Tramadol

Tramadol prendere per bocca, sia sempre con il cibo o sempre senza cibo, di solito una volta al giorno o come indicato dal vostro medico. Se si verifica nausea, consultare il medico o il farmacista sui modi per diminuire (ad esempio, antistaminici, distesi per 1 a 2 ore con il minimo movimento testa possibile).

Swallow Tramadol suo complesso. Non schiacciare, masticare, o si separano compressa. Facendolo si rilasciare il Tramadol nel tuo sangue, tutto in una volta, possibilmente causando gravi (talvolta fatale) effetti collaterali.

Il dosaggio è basato su le proprie condizioni di salute e di risposta al trattamento. Per ridurre il rischio di effetti collaterali, il medico può dire che per aumentare gradualmente la dose quando si inizia a lunga durata d'azione Tramadol. La dose massima raccomandata è di 300 milligrammi al giorno.

Se si hanno gravi malattie renali (ad esempio, in dialisi) o grave malattia epatica (ad esempio, cirrosi), regolare l'emissione, Tramadol, si raccomanda invece di lunga durata d'azione.

Dolore farmaci funzionano meglio se sono utilizzati come primi segni di dolore verificarsi. Se vogliamo attendere che il dolore è peggiorata, i farmaci potrebbero non funzionare come bene.

Seguire le indicazioni del medico o del farmacista's istruzioni per l'uso sicuro di non stupefacente dolore relievers (ad esempio, acetaminofene, ibuprofene). Rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni riguardanti il tuo trattamento.

Tramadolo può causare dipendenza, soprattutto se esso è stato utilizzato regolarmente per un lungo tempo o se è già stato utilizzato in dosi elevate. In tali casi, di reazioni da sospensione (ad esempio, ansia, sudorazione, insonnia, agitazione, diarrea, respirazione rapida) può verificarsi mentre uso Tramadol Se improvvisamente fermata Tramadol. Inoltre, se si sta assumendo regolari dosi di stupefacente farmaci per il dolore in corso (ad esempio, il cancro dolore), a partire Tramadol può causare una reazione di ritiro. Per impedire il ritiro reazioni quando arresto prolungato, regolare il trattamento con tramadolo, ridurre gradualmente il dosaggio consigliato. Consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli, e segnalare eventuali reazioni ritiro immediatamente.

Raramente, anomalie di droga in cerca di comportamento (dipendenza) è possibile con Tramadol. Non aumentare la dose, la prenda il più frequentemente, o utilizzarlo per un periodo più lungo di quello prescritto. Fermata correttamente quando i farmaci in modo diretto.

Quando viene utilizzato per un lungo periodo, tramadolo mayn't lavoro come bene e può richiedere diversi somministrazione. Parlare con il medico se Tramadol smette di funzionare bene.

Informi il medico se il dolore non diminuisce o se peggiora.

effetti collaterali di Tramadol

Nausea, vomito, costipazione, lightheadedness, vertigini, sonnolenza, mal di testa, debolezza o può verificarsi durante l'uso Tramadol. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Per evitare che costipazione, mantenere una dieta adeguata in fibra, bere molta acqua, e l'esercizio. Se stiamo prendendo Tramadol regolarmente, può essere utile per iniziare a utilizzare un lassativo subito invece di attendere fino a quando non diventano constipated. Consultare il vostro farmacista per i dettagli per il corretto uso di lassativi (ad esempio, di stimolanti di tipo con sgabello softener).

Ricordate che il vostro medico le ha prescritto Tramadol perché lui o lei ha giudicato che beneficio per voi è più grande di rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano Tramadol non avere gravi effetti collaterali.

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi improbabile ma gravi effetti collaterali si verificano:

Informi immediatamente il medico se uno di questi rari ma molto gravi effetti indesiderati si verifichino:

Un fatto molto grave reazione allergica ad Tramadol (che possono verificarsi durante l'uso Tramadol già dalla prima dose) è rara. Tuttavia, cercare l'attenzione medica immediata se si nota uno dei seguenti sintomi:

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

precauzioni di Tramadol

Prima di prendere a lunga durata d'azione tramadolo, informi il medico o il farmacista se è allergico ad essa, o ad altre sostanze stupefacenti (ad esempio, codeina), oppure se abbiamo tutte le altre allergie.

Tramadolo non deve essere usato se ci sono alcune condizioni mediche. Prima di usare questo medicinale, consultare il medico o il farmacista se si ha:

Prima di usare tramadolo, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

Tramadolo si può fare di vertigini o sonnolenza. Usare cautela durante la guida, l'uso delle macchine, o fare qualsiasi attività che richiede attenzione. Evitare bevande alcoliche perché possono aumentare il rischio di Tramadol di effetti collaterali.

Per ridurre vertigini e lightheadedness, alzarsi quando lentamente passando da una seduta o sdraiata posizione.

Prima di avere un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che stiamo usando Tramadol.

Si consiglia cautela quando si utilizza Tramadol negli anziani perché possono essere più sensibili ai suoi effetti, soprattutto lento / respirazione superficiale e sonnolenza.

Durante la gravidanza, tramadolo deve essere usato solo quando chiaramente necessario. Non è raccomandato per l'uso per lunghi periodi o in dosi elevate tardi in gravidanza a causa di possibile grave danno per il suo bambino. Discutere i rischi e benefici con il vostro medico. Bambini nati da madri che hanno utilizzato Tramadol per un lungo tempo possono avere crisi epilettiche o la revoca sintomi come irritabilità, anomalie / pianto persistente o diarrea. Informi immediatamente il medico se si nota uno di questi sintomi nel tuo neonato.

Tramadolo passa nel latte materno. Mentre non vi sono state segnalazioni di danno per lattanti, consultare il medico prima di seno.

interazioni di Tramadol

Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e di monitoraggio possono essere noi per loro. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio del farmaco prima di qualsiasi controllo con loro per primi.

Tramadolo non deve essere utilizzato con i seguenti farmaci perché molto gravi (eventualmente fatale) possono verificarsi interazioni mentre uso Tramadol:

Evitare di assumere MAO inibitori entro 2 settimane prima, durante e dopo il trattamento con Tramadol.

Se si sta attualmente utilizzando uno di questi farmaci di cui sopra, informi il medico o il farmacista prima di iniziare Tramadol.

Prima di usare tramadolo, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription / prodotti di erboristeria si possono utilizzare, in particolare di:

Relazione anche l'uso di farmaci che potrebbero aumentare il rischio di sequestro, quando combinato con Tramadol come isoniazid (ab), fenotiazine (ad esempio, tioridazina, clorpromazina, promethazine), teofillina, o antidepressivi triciclici (ad esempio, amitriptilina), tra gli altri. Consultare il medico o il farmacista per i dettagli.

Informi il medico o il farmacista se vogliamo anche assumere farmaci che causano sonnolenza come alcuni antistaminici (ad esempio, difenidramina), anti-ansia farmaci (ad esempio, diazepam), anti-sequestro di droga (ad esempio, fenitoina), medicina per il sonno (ad esempio, zolpidem ), Rilassanti muscolari (ad esempio, cyclobenzaprine).

Controllare le etichette su tutti i vostri medicinali (ad esempio, tosse e raffreddore prodotti) perché possono contenere ingredienti che causano sonnolenza. Chiedi al tuo farmacista sull'utilizzo di questi prodotti di sicurezza.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare tramadolo, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che si usa. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il suo medico e farmacista.

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