Traiter efficacement la douleur - de nouveaux résultats de l'étude confirment l'amélioration de tolérance gastro-intestinale de Tapentadol

Les résultats de deux études cliniques de phase III de tapentadol à libération immédiate (IR) suggèrent une amélioration significative tolérance gastro-intestinale (1), ainsi que la sécurité (2) profil par rapport à l'oxycodone HCl IR. Les données ont été présentées par la société pharmaceutique allemande Grunenthal à cette année Congrès annuel de la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR, Juin 11-14, Paris, France).

En Europe, un adulte sur cinq expériences douleur chronique (3) dans leur vie. Pour réduire efficacement la douleur, en particulier avec la douleur chronique, l'utilisation de solides tels que les analgésiques opioïdes est en pleine expansion. (4) Toutefois, un nombre important de patients recevant la douleur ne se sentent pas satisfaits de leur traitement (5), (6), (7) et d'arrêter leur traitement contre opiacés recommandation médicale. (8) Les principales raisons en sont gastro-intestinal (GI) des effets secondaires comme des nausées et des vomissements dans quelques jours et la constipation en cours de traitement en cours (9); GI tolérance est une des principales causes de l'arrêt de traitement pour les patients qui prennent prescription médicaments contre les douleurs.

Tapentadol roman est un analgésique à action centrale qui agit par deux mécanismes d'action, combinant mu-récepteurs opioïdes agonisme et l'inhibition du recaptage de la noradrénaline propriétés dans une seule molécule. De nouveaux résultats de deux études de phase III avec tapentadol ont été présentés à EULAR réunion. Une étude chez les patients avec un stade terminal commune maladie a montré que le traitement avec une participation de 50 mg ou 75 mg tapentadol IR donné lieu à beaucoup plus élevé soulagement de la douleur par rapport au placebo (P <0. 001), évaluées sur une période de cinq jours de traitement. (1) En outre, les patients traités avec tapentadol connu beaucoup moins d'effets secondaires GI par rapport aux patients traités avec 10 mg d'oxycodone IR.

Les 50 mg et 75 mg tapentadol IR groupes de traitement a montré l'efficacité similaire à celle observée chez les patients traités avec 10 mg de chlorhydrate d'oxycodone IR. Le plus souvent, les événements indésirables dans les deux groupes de traitement des nausées, des étourdissements et des vomissements. Cependant, par rapport à l'oxycodone IR, deux doses de tapentadol étudiés étaient associés à une réduction significative de l'incidence des effets indésirables gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et constipation. 26 pour cent des patients traités avec 10 mg d'oxycodone IR connu la constipation, comparativement à seulement 4 et 7 pour cent de la tapentadol IR groupes traités avec 50 mg et 75 mg, respectivement (P <0. 001).

En outre, 18 pour cent des patients dans tapentadol IR 50 mg et 21 pour cent dans tapentadol IR 75 mg signalé nausées comparativement à 41 pour cent dans l'oxycodone IR groupe (P <0. 001). Il ya également eu moins de rapports de vomissements avec deux doses de tapentadol IR, 50 mg et 75 mg: 7 ou 14 pour cent, respectivement, contre 34 pour cent avec l'oxycodone IR (P <0. 001).

Alors que dans l'oxycodone HCl IR 10 mg taux d'abandon était de 29 pour cent, seulement 13 et 18 pour cent des patients dans tapentadol IR 50 - et 75 mg, respectivement, arrêté le traitement avant la fin de l'étude.

La deuxième étude présentée au congrès EULAR démontre une fois de plus amélioré profil de tolérabilité tapentadol IR par rapport à l'oxycodone HCl IR, pour la première fois les données ont été recueillies sur une période de traitement de 90 jours. (2)

L'objectif de cette phase III, randomisés 4: 1 c. oxycodone IR, double-blind, flexible dose étude était d'évaluer la sécurité des tapentadol IR pour le traitement de la lombalgie ou arthrose de la hanche ou du genou au cours d'une période de 90 jours. Traitement tapentadol IR inclus (50 ou 100 mg) toutes les quatre à six heures, au besoin jusqu'à 600 mg par jour ou l'oxycodone HCl IR (10 ou 15 mg) toutes les quatre à six heures, au besoin jusqu'à 90 mg par jour. Un total de 679 et 170 patients dans le tapentadol IR et l'oxycodone HCl IR groupes, avec l'intensité de la douleur moyenne à l'inclusion sur un 11-point échelle d'évaluation numérique de 7. 0 et 7. 2, respectivement (10), ont été inclus dans l'efficacité et la sécurité des analyses.

Les deux groupes de traitement comparables indiqué un effet analgésique à des doses. L'incidence des nausées, des vomissements, constipation, et composé de nausées et / ou vomissements dans tapentadol IR groupe étaient nettement inférieurs à ceux de l'oxycodone HCl IR groupe (P <0. 001 pour toutes les comparaisons de traitement).

Des différences significatives (P <0. 05) ont été trouvées entre les groupes de temps à la première apparition de nausées, vomissements, constipation et, avec le temps-à-événement toujours plus courte dans l'oxycodone HCl IR groupe.

En conclusion, deux études ont démontré la haute efficacité des tapentadol IR ainsi que son nettement améliorée profil de tolérance gastro-intestinale par rapport à l'oxycodone IR.

A propos de Tapentadol

Tapentadol est une nouvelle génération à action centrale analgésique, qui est actuellement en cours d'élaboration pour le soulagement de la douleur modérée ou intense. Il a un profil unique avec deux mécanismes d'action, combinant mu-récepteurs opioïdes agonisme et l'inhibition du recaptage de la noradrénaline propriétés dans une seule molécule. Il montre une efficacité comparable à forte classique opioïdes, comme l'oxycodone ou la morphine, et un profil de tolérabilité amélioré, en particulier en ce qui concerne des troubles gastro-intestinaux effets secondaires tels que nausées, des vomissements et constipation. Tapentadol est en cours d'élaboration comme formulation à libération immédiate de la douleur aiguë et prolongée formulation à libération de la douleur chronique, une fois approuvé, il sera utilisé dans les hôpitaux et les paramètres externes.

Aux États-Unis une demande de drogue nouvelle (NDA) a été soumis au US Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) pour tapentadol libération immédiate (IR) comprimés par Grunenthal co-partenaire de développement Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC (J & JPRD ). Grunenthal est en train de préparer la présentation de tapentadol IR pour les autorités de réglementation en Europe, au Mexique et en Amérique du Sud.

Deux mécanismes d'action

Tapentadol actes par deux mécanismes d'action, combinant mu-récepteurs opioïdes agonisme et l'inhibition du recaptage de la noradrénaline propriétés dans une seule molécule. Mu-agonistes des récepteurs sont des médicaments qui se lient à mu-récepteurs opiacés du système nerveux central. Ces médicaments modifier sensoriels et affectifs (humeur) les aspects de la douleur, inhibent la transmission de la douleur sur la moelle épinière et d'affecter le niveau d'activité dans certaines parties du cerveau qui contrôlent la douleur est perçue. Inhibiteurs du recaptage de la noradrénaline sont un type de système nerveux central médicament qui augmente le niveau de noradrénaline dans le cerveau en inhibant sa réintégration dans les cellules nerveuses, ces composés ont des propriétés analgésiques.

Tapentadol co-partenariat pour le développement

Grunenthal a découvert et a commencé le développement de tapentadol. Grunenthal et J & JPRD mènent phase IIb et III des programmes de développement pour tapentadol pour la douleur aiguë et chronique. Grunenthal les droits de licence tapentadol à Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc, et J & JPRD, pour les États-Unis, le Canada et le Japon. Grunenthal maintient les droits de marketing en Europe et le reste du monde.

A propos de Grunenthal

Grunenthal est un expert dans la douleur et de la gynécologie et un pionnier dans intelligent, facile à utiliser les technologies de délivrance de médicaments. Fondée en 1946, l'entreprise emploie 1, 900 personnes en Allemagne et 4, 800 le monde. En 2006, Grunenthal a enregistré des ventes de 813 millions d'euros. http://www. grunenthal. com

Références

(1) D Upmalis, Okamoto A, Van Hove I, J Stegmann, J. Haeussler L'efficacité et la tolérabilité des données appuyant l'utilisation de Tapentadol diffusion immédiate pour le soulagement de la douleur à partir de la fin du stade Joing-maladie. Résumé AB0744, 9th Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 Juin 2008, Paris, France.

(2) Oh C, D Upmalis, Okamoto A, J. Stegmann utilisation flexible de l'Tapentadol immédiate Reelease de 90 jours pour le traitement de la lombalgie et la douleur arthrosique: une étude de sécurité. Résumé FRI0335, 9th Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 Juin 2008, Paris, France.

(3) Breivik H, B Collett, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Enquête de la douleur chronique en Europe: la prévalence, l'impact sur la vie quotidienne, et de traitement. Eur J Pain. 2006, 10: 287-333.

(4) Rowbotham MC, Lindsey CD. Quelle est l'efficacité à long terme des opioïdes pour la thérapie noncancer la douleur chronique? Clin J Pain. 2007, 23: 300-2.

(5) McDermott AM, Toelle TR, Rowbotham DJ, Schaefer CP, EM ducs. La charge de la douleur neuropathique: résultats d'une enquête transversale. Eur J Pain. 2006, 10: 127-35.

(6) Eriksen J, Sjogren P, Bruera E, O Ekholm, Rasmussen NK. Questions cruciales sur les opioïdes en chroniques non cancéreuses douleur: une étude épidémiologique. Douleur. 2006, 125: 172 -.

(7) l'ouverture d'esprit. Le livre blanc sur les opioïdes et la douleur: un pan-européenne défi. 2005. Disponible d'ici. [La dernière fois le 09 Avril 2008].

(8) Nicholson B. Responsable de la prescription des opioïdes pour la gestion de la douleur chronique. Drugs. 2003, 63: 17-32.

(9) Harris JD. Gestion des attendus et inattendus liés à des opiacés, les effets secondaires. Clin J Pain 2008; 24: S8-S13.

(10) C. Oh, Upmalis D., A. Okamoto, J. Stegmann Tapentadol pour diffusion immédiate 90 jours pour le traitement de la lombalgie et la douleur arthrosique: une étude de sécurité. Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC, Raritan, New Jersey, États-Unis, la recherche et le développement, Grunenthal GmbH, Aachen, Allemagne. Poster présenté à la 9th Annual European Congress of Rheumatology (EULAR 2008), 11-14 Juin 2008, Paris, France.

Grunenthal

Médical conseille pour votre amélioration de la santé

Le tramadol et notre santé.

utilise de Tramadol

Le tramadol est utilisé pour soulager en cours, la douleur modérée chez les personnes qui ont besoin tous les jours le soulagement de la douleur ( "autour de l'horloge" dosage). Il est similaire à la douleur des médicaments stupéfiants. Il fonctionne sur certains nerfs dans le cerveau qui contrôlent la façon dont vous ressentir la douleur.

comment l'utilisation de Tramadol

Tramadol prendre par la bouche, que ce soit toujours avec des aliments ou toujours en dehors des repas, généralement une fois par jour ou selon les directives de votre médecin. En cas de nausée, veuillez consulter votre médecin ou pharmacien sur les moyens de diminuer (par exemple, les antihistaminiques, couchée pendant 1 à 2 heures avec le moins de mouvement de la tête que possible).

Tramadol avaler son ensemble. Ne pas écraser, mâcher, tablette ou se séparent. Cela permettrait de dégager le Tramadol dans votre circulation sanguine en une seule fois, peut-être provoquer de graves (parfois mortelles) sont les effets indésirables.

La posologie est fonction de votre état de santé et de réponse au traitement. Pour réduire les risques d'effets secondaires, votre médecin mai nous dire d'augmenter progressivement la dose lors du démarrage à longue durée d'action Tramadol. La dose maximale recommandée est de 300 milligrammes par jour.

Si nous avons une maladie rénale sévère (par exemple, sur la dialyse) ou maladie grave du foie (par exemple, la cirrhose), à libération régulière Tramadol est recommandé au lieu de longue durée d'action.

Médicaments contre les douleurs les plus efficaces s'ils sont utilisés comme premiers signes de la douleur se produire. Si nous attendons jusqu'à ce que la douleur s'est aggravée, de médicaments mai fonctionne pas ainsi.

Suivez les instructions du médecin ou du pharmacien instructions pour une utilisation sûre de non-analgésiques narcotiques (par exemple, l'acétaminophène, l'ibuprofène). Demandez à votre médecin ou pharmacien pour plus de détails au sujet de votre traitement.

Tramadol mai causent une dépendance, en particulier si elle a été utilisé régulièrement pour une période prolongée ou si elle a été utilisée à fortes doses. Dans ce cas, le retrait des réactions (par exemple, l'anxiété, transpiration, l'insomnie, tremblements, diarrhée, respiration rapide) mai se produire si l'utilisation Tramadol si vous arrêter soudainement Tramadol. Aussi, si vous prenez régulièrement des doses de médicaments stupéfiants en cours pour la douleur (par exemple, la douleur cancéreuse), à partir Tramadol mai provoquer une réaction de retrait. Pour empêcher le retrait des réactions au moment de l'arrêt prolongé, un traitement régulier avec Tramadol, de réduire graduellement la dose comme indiqué. Consultez votre médecin ou pharmacien pour plus de détails, et en cas de retrait réactions immédiatement.

Rarement, les anomalies de recherche de drogues comportement (toxicomanie) est possible avec Tramadol. Ne pas augmenter la dose, prenez-le plus souvent, ou l'utiliser pour un plus de temps que prévu. Arrêt des médicaments correctement lorsque dirigés.

Lorsqu'ils sont utilisés pendant une longue période, le tramadol mayn't travail et mai et ont besoin de différents dosage. Parlez-en à votre médecin si Tramadol cesse de travailler.

Parlez-en à votre médecin si votre douleur ne diminue pas ou si elle s'aggrave.

effets secondaires de tramadol

Nausées, vomissements, constipation, légère, des étourdissements, somnolence, maux de tête, faiblesse ou mai se produire si l'utilisation Tramadol. Si l'un de ces effets persistent ou s'aggravent, parlez-en à votre médecin ou pharmacien rapidement.

Pour prévenir la constipation, de maintenir un régime alimentaire adéquat en fibres, boire beaucoup d'eau, et l'exercice. Si nous prenons régulièrement Tramadol, mai il être utile de commencer à utiliser un laxatif tout de suite au lieu d'attendre jusqu'à ce que nous devenons de constipation. Consultez votre pharmacien pour en savoir plus sur l'utilisation correcte de laxatifs (par exemple, de stimulants de type avec adoucisseur de selles).

Rappelez-vous que votre médecin a prescrit Tramadol parce qu'il ou elle a jugé que bénéfique pour vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de gens utilisant Tramadol ne pas avoir de graves effets secondaires.

Parlez-en à votre médecin immédiatement si l'un de ces peu probable, mais des effets secondaires graves se produisent:

Parlez-en à votre médecin immédiatement si l'un de ces rares mais très graves effets secondaires suivants se produisent:

Un très grave réaction allergique à Tramadol (mai qui se produisent si l'utilisation Tramadol dès la première dose) est rare. Toutefois, consulter immédiatement un médecin si l'on remarquez un des symptômes suivants:

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou pharmacien.

précautions de Tramadol

Avant de prendre à longue durée d'action Tramadol, parlez-en à votre médecin ou pharmacien si nous sommes allergiques à celle-ci; ou à d'autres stupéfiants (par exemple, la codéine), ou si nous avons des autres allergies.

Tramadol ne devrait pas être utilisé si nous avons certaines conditions médicales. Avant d'utiliser ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien si nous avons:

Avant d'utiliser le tramadol, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de:

Tramadol mai vous faire un étourdissement ou une somnolence. Soyez prudent pendant la conduite, en utilisant les machines, ou de faire toute activité qui nécessite la vigilance. Évitez les boissons alcoolisées mai, car ils augmentent le risque de Tramadol effets secondaires.

Pour réduire les étourdissements et la légère, se lève lentement en passant de une position assise ou couchée.

Avant de chirurgie, parlez-en à votre médecin ou dentiste que nous utilisons Tramadol.

La prudence est recommandée lors de l'utilisation Tramadol chez les personnes âgées parce qu'ils mai être plus sensibles à ses effets, en particulier lent / respiration et de la somnolence.

Au cours de la grossesse, le tramadol doit être utilisé que s'ils sont clairement nécessaires. Il n'est pas recommandé pour une utilisation pendant de longues périodes ou à des doses élevées en fin de grossesse en raison de graves dommages à votre bébé. Discutez des risques et des avantages avec votre médecin. Les nourrissons nés de mères qui ont utilisé Tramadol pour une longue période mai ont saisies ou des symptômes de sevrage comme l'irritabilité, troubles du / des pleurs persistants, ou la diarrhée. Parlez-en à votre médecin immédiatement si nous l'un de ces symptômes dans votre nouveau-né.

Tramadol passe dans le lait maternel. Bien qu'il y ait pas eu de rapports d'effets néfastes pour les nourrissons, consultez votre médecin avant de l'allaitement maternel.

les interactions de Tramadol

Votre médecin ou votre pharmacien mai déjà être au courant des éventuelles interactions médicamenteuses et mai nous être suivi pour eux. Ne pas démarrer, arrêter ou de modifier la posologie de tout médicament avant de vérifier avec eux en premier.

Tramadol ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, car très grave (éventuellement mortels) les interactions mai se produire si l'utilisation Tramadol:

Évitez de prendre d'inhibiteurs de la MAO dans les 2 semaines avant, pendant et après le traitement avec Tramadol.

Si vous utilisez actuellement l'une de ces médicaments énumérés ci-dessus, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de commencer Tramadol.

Avant d'utiliser le tramadol, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les prescription et sans ordonnance / produits à base de plantes mai utilisation, en particulier de:

Aussi rapport utilisation des médicaments qui pourraient augmenter la prise de risque lorsqu'il est combiné avec Tramadol tels que l'isoniazide (INH), les phénothiazines (par exemple, de la thioridazine, chlorpromazine, prométhazine), la théophylline, ou les antidépresseurs tricycliques (par exemple, l'amitriptyline), entre autres. Consultez votre médecin ou pharmacien pour plus de détails.

Parlez-en à votre médecin ou pharmacien si nous prenons également des médicaments qui causent la somnolence, tels que certains antihistaminiques (par exemple, diphenhydramine), anti-anxiété médicaments (par exemple, le diazépam), la lutte contre la drogue saisie (par exemple, la phénytoïne), de la médecine du sommeil (par exemple, le zolpidem ), Des relaxants musculaires (par exemple, cyclobenzaprine).

Vérifiez les étiquettes sur tous vos médicaments (par exemple, de toux et de produits froids) mai parce qu'ils contiennent des ingrédients qui provoquent la somnolence. Demandez à votre pharmacien sur l'utilisation de ces produits sans danger.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser le tramadol, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Conservez une liste de tous vos médicaments avec vous, et de partager la liste avec votre médecin et pharmacien.

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