Tratar dor eficazmente - novo estudo confirmam os resultados melhoraram tolerabilidade gastrintestinal de Tapentadol

Resultados de dois estudos clínicos de fase III tapentadol libertação imediata comprimidos (IR) sugerem uma melhoria significativa tolerabilidade gastrintestinal (1), bem como a segurança (2) comparativamente ao perfil oxycodone HCl IR. Os dados foram apresentados pela empresa farmacêutica alemã em Grunenthal deste ano do Congresso Anual da Liga Europeia contra o Reumatismo (EULAR, 11-14 junho, Paris, França).

Na Europa, um em cada cinco adultos experiências dor crônica (3) na sua vida. Eficaz para reduzir a dor, especialmente com dor crônica condições, a utilização de fortes analgésicos opióides como está se expandindo. (4) No entanto, um número significativo de doentes que recebem terapêutica não sinto dores satisfeito com o seu tratamento (5), (6), (7) e interromper a sua opióide terapia contra a recomendação médica. (8) As principais razões para esta situação são gastrointestinal (GI) efeitos secundários como náuseas e vómitos nos primeiros dias e obstipação, em curso de tratamento contínuo (9); GI tolerabilidade é uma das principais causas de descontinuação do tratamento para pacientes que tomam dor receita medicamentos.

Tapentadol é um romance centralmente agindo analgésico que actua por dois mecanismos de acção, combinando mu-opióide receptor agonism e noradrenalina reuptake inibição propriedades em uma única molécula. Novos resultados de dois estudos de fase III com tapentadol EULAR foram apresentados na reunião. Um estudo em doentes com doença em fase terminal conjunta mostrou que um tratamento com 50 mg ou 75 mg tapentadol IR resultou em dor significativamente maior comparado com o placebo (P <0. 001), quando avaliada ao longo de cinco dias de tratamento. (1) Além disso, os pacientes tratados com tapentadol experiente GI significativamente menos efeitos colaterais, em comparação com os doentes tratados com 10 mg de oxycodone IR.

A 50 mg e 75 mg tapentadol IR tratamento grupos mostrou eficácia semelhante à observada em doentes tratados com 10 mg de HCl oxycodone IR. Os eventos adversos mais comuns em ambos os grupos incluem, náuseas, tonturas e vómitos. No entanto, comparado a oxycodone IR, ambas as doses de tapentadol estudadas foram associados com uma diminuição significativa da incidência de efeitos colaterais gastrointestinais tais como náuseas, vómitos e obstipação. 26 por cento dos doentes tratados com 10 mg de oxycodone IR experiente obstipação, em comparação com somente 4 e 7 por cento do IR tapentadol grupos, tratados com 50 mg e 75 mg, respectivamente (P <0. 001).

Além disso, 18 por cento dos doentes no grupo tapentadol IR 50 mg e 21 por cento em tapentadol IR 75 mg grupo relatados náuseas, em comparação com 41 por cento em oxycodone IR grupo (P <0. 001). Há também eram menos notícias do vómito com ambas as doses de tapentadol IR, 50 mg e 75 mg: 7 ou 14 por cento versus 34 por cento, respectivamente com oxycodone IR (P <0. 001).

Enquanto no IR oxycodone HCl 10 mg grupo descontinuação taxa era de 29 por cento, apenas 13 e 18 por cento dos doentes em tapentadol IR 50 - grupo e 75 mg, respectivamente, interromperam o tratamento antes do final do estudo.

O segundo estudo apresentado em congresso EULAR demonstra ainda mais melhorado perfil de tolerabilidade tapentadol IR em comparação a oxycodone HCl IR; pela primeira vez os dados foram recolhidos ao longo de um período de tratamento de 90 dias. (2)

O objectivo desta fase III, randomizados 4: 1 vs oxycodone IR, duplo-cego, flexível dose estudo foi o de avaliar a segurança de tapentadol IR para o tratamento da lombalgia ou dor da osteoartrose da anca ou do joelho durante um período de 90 dias. O tratamento incluiu tapentadol IR (50 ou 100 mg) a cada quatro a seis horas, conforme necessário até 600 mg por dia ou oxycodone IR HCl (10 ou 15 mg) a cada quatro a seis horas que forem necessárias, até 90 mg por dia. Um total de 679 e 170 pacientes, no tapentadol IR e oxycodone HCl IR grupos, com média intensidade a inclusão dor em um ponto-11 escala de notação numérica 7. 0 e 7. 2, respectivamente (10), foram incluídos na eficácia e segurança análises.

Ambos os grupos indicado um tratamento comparável efeito analgésico em doses especificadas. A incidência de náuseas, vómitos, obstipação, e composta de náuseas e / ou vómitos, em tapentadol IR grupo foram significativamente mais baixos do que no grupo IR oxycodone HCl (P <0. 001 tratamento para todas as comparações).

Diferenças significativas (P <0. 05) foram encontrados entre os grupos para a primeira vez aparecimento de náuseas, vómitos e obstipação, com o tempo-a-caso a ser consistentemente mais curtos, no oxycodone HCl IR grupo.

Em conclusão, dois estudos demonstraram a eficácia de alta tapentadol IR, bem como o seu perfil tolerabilidade gastrointestinal melhorou significativamente em comparação a oxycodone IR.

Sobre Tapentadol

Tapentadol-se de uma nova geração de ação analgésica central, que está actualmente a ser desenvolvido para alívio da dor moderada a grave. Ele tem um perfil exclusivo com dois mecanismos de acção, combinando mu-opióide receptor agonism e noradrenalina reuptake inibição propriedades em uma única molécula. Ela demonstra uma eficácia comparável ao clássico forte opióides, como morfina ou oxycodone, tolerabilidade e uma melhor visibilidade, especialmente no que diz respeito aos efeitos secundários gastro-intestinais como náuseas, vómitos e obstipação. Tapentadol está a ser desenvolvido como formulação de libertação imediata de dor aguda e de formulação de libertação prolongada de dor crónica, uma vez aprovado, ele será utilizado em cuidados hospitalares e ambulatoriais configurações.

Nos Estados Unidos uma nova droga Application (NDA) foi apresentado ao E.U. Food and Drug Administration (Food and Drug Administration) para a libertação imediata tapentadol (IR) comprimidos por Grunenthal do co-desenvolvimento sócio Johnson & Johnson Pharmaceutical Pesquisa & Desenvolvimento, LLC (J & JPRD ). Grunenthal está a preparar a apresentação de tapentadol IR autoridades reguladoras na Europa, México e América do Sul.

Dois mecanismos de ação

Tapentadol actos por dois mecanismos de acção, combinando mu-opióide receptor agonism e noradrenalina reuptake inibição propriedades em uma única molécula. Mu-receptor agonistas são drogas que se ligam aos receptores mu-opióide em sistema nervoso central. Estas drogas modificar sensorial e afetiva (humor) aspectos da dor, inibem a transmissão da dor na espinal medula e afectar o nível de atividade em partes cérebro que controlam como a dor é percebida. Noradrenalina reuptake inibidores são um tipo de sistema nervoso central medicação que aumenta nível de noradrenalina no cérebro através da inibição da sua reabsorção em células nervosas; estes compostos têm propriedades analgésicas.

Tapentadol parceria de co-desenvolvimento

Grunenthal descoberta e desenvolvimento de tapentadol começou. Grunenthal e J & JPRD estão realizando fase IIb e III tapentadol para o desenvolvimento de programas de dor aguda e crônica condições. Grunenthal licenciada direitos de tapentadol a Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc., ea J & JPRD, para os Estados Unidos, Canadá e Japão. Grunenthal mantém comercialização dos direitos na Europa e resto do mundo.

Sobre Grunenthal

Grunenthal é um especialista em terapia dor e um pioneiro em ginecologia e inteligente, fácil de utilizar tecnologias de administração de medicamentos. Fundada em 1946, a empresa emprega 1, 900 pessoas na Alemanha e 4, 800 em todo o mundo. Em 2006, Grunenthal atingido receitas de 813 milhões de euros. http://www. grunenthal. com.br.

Referências

(1) Upmalis D, Okamoto A, Van Hove I, J Stegmann, Haeussler J. eficácia ea tolerabilidade Dados Tapentadol Apoio à Utilização de libertação imediata para o alívio da dor desde o final de Estágio Joing doença. Resumo AB0744, 9 º Congresso Europeu Anual de Reumatologia (EULAR 2008), 11-14 de Junho de 2008, Paris, França.

(2) Oh C, D Upmalis, Okamoto A, J. Stegmann utilização flexível do Tapentadol Imediata Reelease por 90 dias para o Tratamento da lombalgia e Osteoartrose Dor: Um Estudo Segurança. Resumo FRI0335, 9 º Congresso Europeu Anual de Reumatologia (EULAR 2008), 11-14 de Junho de 2008, Paris, França.

(3) Breivik H, Collett B, Ventafridda V, Cohen R, Gallacher D. Levantamento de dor crônica na Europa: prevalência, impacto na vida diária, e de tratamento. Eur J dor. 2006; 10: 287-333.

(4) Rowbotham MC, Lindsey CD. Qual é a eficácia de longo prazo para a terapia opióide noncancer dor crónica? J Clin dor. 2007; 23: 300-2.

(5) McDermott AM, Toelle TR, Rowbotham DJ, Schaefer CP, EM Duques. O ónus da dor neuropática: resultados de um estudo transversal,. Eur J dor. 2006; 10: 127-35.

(6) Eriksen J, Sjogren P, Bruera E, Ekholm O, Rasmussen NK. Questões críticas sobre opióides em dor crônica não-câncer: um estudo epidemiológico. Dor. 2006; 125: 172 -.

(7) OPEN mentes. O Livro Branco sobre a opióides e dor: um desafio pan-europeu. 2005. Disponível a partir daqui. [Última acessada 09 abril 2008].

(8) Nicholson B. Responsável prescrição de opiáceos para a gestão da dor crónica. Droga. 2003; 63: 17-32.

(9) Harris JD. Gestão do esperado e inesperado opióide-relacionados efeitos secundários. J Clin Pain 2008; 24: S8-S13.

(10) Oh C., Upmalis D., Okamoto A., J. Stegmann Tapentadol libertação imediata por 90 dias para o Tratamento da lombalgia e Osteoartrose Dor: Um Estudo Segurança. Johnson & Johnson Pharmaceutical Pesquisa & Desenvolvimento, LLC, Raritan, NJ, E.U.A.; Investigação e Desenvolvimento, Grunenthal GmbH, Aachen, Alemanha. Poster apresentado no 9o Congresso Europeu Anual de Reumatologia (EULAR 2008), 11-14 de Junho de 2008, Paris, França.

Grunenthal

Médico aconselha para a sua saúde melhora

Tramadol ea nossa saúde.

utilizações de tramadol

Tramadol é utilizado para aliviar curso, dor moderada em todas as pessoas que necessitam do dia-dor ( "cerca de relógio" dosagem). É semelhante ao estupefacientes dor medicações. Ele funciona em certos nervos no cérebro que controlam o modo como você experimenta dor.

o modo de utilização de tramadol

Tome tramadol pela boca, nem sempre com alimentos ou sempre sem alimentos, geralmente uma vez por dia ou como indicado pelo seu médico. Se ocorrer náuseas, consulte o seu médico ou farmacêutico sobre as formas de diminuir-la (por exemplo, anti-histamínicos, deitada de 1 a 2 horas com a cabeça tão pouco movimento que possível).

Engula tramadol todo. Não esmague, mastigar, ou dividir comprimido. Ao fazê-lo pode liberar o tramadol em seu sistema sanguíneo de uma só vez, possivelmente provocando graves (por vezes fatais) efeitos secundários.

A dosagem é baseada em sua condição médica e resposta ao tratamento. Para reduzir o risco de efeitos secundários, o seu médico poderá dizer-nos a aumentar gradualmente a sua dose de ação prolongada quando se inicia tramadol. A dose máxima recomendada é de 300 miligramas por dia.

Se temos doença renal grave (por exemplo, em diálise) ou doença grave do fígado (ex., cirrose hepática), regular-release tramadol é recomendado em vez do formulário de acção prolongada.

Dor medicações funcionam melhor se eles são usados como sinais de dor ocorrer primeiro. Se esperarmos até a dor piorou, medicação pode não funcionar tão bem.

Siga o seu médico ou farmacêutico's instruções para a utilização segura da não-narcóticos dor relievers (p.ex., acetaminofeno, ibuprofeno). Pergunte ao seu médico ou farmacêutico para obter maiores informações sobre o seu tratamento.

Tramadol pode causar dependência, especialmente se tiver sido utilizado regularmente por um longo tempo ou se tiver sido utilizado em doses elevadas. Em tais casos, a retirada reações (por exemplo, ansiedade, sudorese, insônia, agitação, diarréia, respiração rápida) podem ocorrer ao mesmo tempo se você usar tramadol tramadol parar repentinamente. Além disso, se estiver a tomar regularmente doses de estupefacientes medicação para dor em curso (por exemplo, o cancro dor), começando tramadol pode provocar uma reação de retirada. Para evitar a retirada reacções quando parar prorrogado, tratamento regular com tramadol, reduzir gradualmente a dose como solicitado. Consulte seu médico ou farmacêutico para obter mais detalhes, e relatar quaisquer reacções retirada imediata.

Raramente, comportamento anormal de procura de droga (dependência) é possível com tramadol. Não aumente a dose, deve tomá-la com mais freqüência, ou utilizá-lo por mais tempo do que previsto. Medicação adequada parar quando assim for solicitado.

Quando usado por um longo período, tramadol mayn't trabalhar tão bem e podem exigir diferentes dosagens. Fale com o seu médico se tramadol pára de funcionar bem.

Informe o seu médico se a dor não diminuir ou se agrava.

Os efeitos secundários do tramadol

Náuseas, vómitos, obstipação, lightheadedness, tonturas, sonolência, dores de cabeça, fraqueza ou pode ocorrer enquanto uso tramadol. Se algum destes efeitos persista ou piorar, informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Para evitar a obstipação, manter uma dieta adequada em fibras, beber bastante água, eo seu exercício. Se estamos tendo tramadol regularmente, pode ser útil para começar a utilizar um laxante imediatamente vez de esperar até que se tornem constipated. Consulte o seu farmacêutico para os pormenores relativos às uso correto de laxantes (por exemplo, estimulantes de tipo amaciador com fezes).

Lembre-se que seu médico receitou-lhe tramadol porque ele ou ela tenha julgado que a vantagem para você é maior que risco de efeitos secundários. Muitas pessoas utilizam tramadol não têm efeitos secundários graves.

Informe imediatamente o seu médico se qualquer destes efeitos secundários graves, mas pouco provável ocorrer:

Informe imediatamente o seu médico se qualquer uma dessas raras, mas muito graves efeitos secundários ocorrem:

Uma reacção alérgica grave muito a tramadol (que podem ocorrer enquanto uso tramadol logo na primeira dose) é raro. No entanto, procure imediatamente atendimento médico se notar algum dos seguintes sintomas:

Esta não é uma completa lista de possíveis efeitos secundários. Se você observar outros efeitos não listados acima, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Precauções de tramadol

Antes da tomada de ação prolongada tramadol, informe o seu médico ou farmacêutico se é alérgico a ela, ou a outros narcóticos (p.ex., codeína), ou se temos quaisquer outras alergias.

Tramadol não deve ser utilizado quando temos certas condições médicas. Antes de utilizar o medicamento, consulte o seu médico ou farmacêutico se temos:

Antes de usar tramadol, informe o seu médico ou farmacêutico seu historial médico, especialmente de:

Tramadol você pode fazer tonturas ou sonolência. Tome cuidado durante a condução, utilização de máquinas, ou fazer qualquer atividade que requer atenção. Evite bebidas alcoólicas, uma vez que pode aumentar o risco de efeitos secundários tramadol's.

Para reduzir tonturas e lightheadedness, levantar-se lentamente quando subir a partir de uma posição sentada ou deitada.

Antes de terem cirurgia, informe o seu médico ou dentista que estamos usando tramadol.

Aconselha-se precaução quando se utiliza tramadol em idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos seus efeitos, especialmente lenta / Superficial e sonolência.

Durante a gravidez, tramadol deve ser usado somente quando absolutamente necessário. Não é recomendado para utilização por longos períodos ou em doses elevadas durante a gravidez tardia devido a possíveis danos sérios para o seu bebé. Discutir os riscos e benefícios com o seu médico. Bebés nascidos de mães que têm vindo a utilizar tramadol por um longo tempo pode ter convulsões ou retirada sintomas como irritabilidade, anormal / choro persistente, ou diarréia. Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer destes sintomas, em seu recém-nascido.

Tramadol passa para o leite materno. Embora não tenha havido relatos de danos para lactentes, consulte o seu médico antes de amamentar.

interações de tramadol

O seu médico ou farmacêutico pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento podem ser nós a eles. Não iniciar, parar, mudar ou dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com eles primeiro.

Tramadol não deve ser utilizado após a medicação porque muito grave (possivelmente fatais) interações podem ocorrer simultaneamente uso tramadol:

Evite tomar inibidores da MAO dentro de 2 semanas antes, durante e após o tratamento com tramadol.

Se você estiver usando qualquer um destes medicamentos listados acima, informe o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar tramadol.

Antes de usar tramadol, informe o seu médico ou farmacêutico prescrição e de todas as nonprescription / ervas produtos que podem utilizar, principalmente de:

Igualmente um relatório da utilização de fármacos que podem aumentar risco apreensão quando combinada com tramadol, tais como isoniazida (INH), fenotiazinas (por exemplo, thioridazine, clorpromazina, promethazine), teofilina, ou antidepressivos tricíclicos (por exemplo, amitriptilina), entre outros. Consulte seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

Informe o seu médico ou farmacêutico se nós também tomar medicamentos que causam sonolência, tais como certos antihistamínicos (por exemplo, diphenhydramine), anti-drogas ansiedade (por exemplo, diazepam), anti-drogas apreensão (por exemplo, fenitoína), medicamentos para dormir (por exemplo, zolpidem ), Relaxantes musculares (por exemplo, cyclobenzaprine).

Check etiquetas em todos os seus medicamentos (por exemplo, tosse-e-frio produtos), porque eles podem conter ingredientes que podem causar sonolência. Pergunte ao seu farmacêutico sobre como utilizar esses produtos com segurança.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Por isso, antes de usar tramadol, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que você usa. Manter uma lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhar lista com seu médico e farmacêutico.

Tramadol a entrega da UE

Nunca perguntou por que razão cavalos dormir de pé? Â Não seria terrivelmente confortável para você para fazer uma pausa de pé, mas o contrário é verdadeiro para cavalos. Isso porque o caminho de seus corpos são construídos.

Música clássica. Fascinante interseções entre highbrow e lowbrow música tem surpreendido ouvintes ao longo de séculos; Bach, por exemplo, wove uma cativante melodia pop em sua "Paixão S. Mateus.".

Xadrez. Quatro estrangeiros grandmasters, Evgeny Najer da Rússia, Parimarjan Negi da Índia, Lubomir Ftacnik Alexander Moiseenko da Eslováquia e da Ucrânia, partilhada em primeiro lugar o tradicional Mundo Open, jogado na Filadélfia durante o Dia da Independência fim de semana. Eles pontuaram sete pontos em nove jogos. O título ..

Down e Dirty em Omaha. Riscos profissionais por Jonathan Segura Simon & Schuster. 247 pp. Paperback, US $ 14.

Depois de 'I Do', um tempo para a separação dos Too Much Stuff. Os livros são desordenado em toda a parte. Shoved em bookcases, empilhados sobre a mesa cabeceira, equilibrado sobre o monte de coisas que abrange a minha secretária.

Funk clássico com algumas arestas ásperas. A cena underground é squeaky clean na Capital Fringe Festival. Certamente, o concerto "carnal Node," pela grande barulho Ensemble, realizou-se no subsolo. Mas a cave em questão era o spanking-novo Fórum Harman no Centro das Artes, e todas as cadeiras dobráveis em todo o mundo foram s..

Handel com cuidado: um revelador "Alcina 'no Wolf Trap celeiros. Como Handel mudou. Algumas décadas atrás, eram suas óperas que se pensa ser undramatic, aborrecido e unperformable. Hoje, eles se tornaram uma parte significativa do repertório internacional, geralmente oferecidos em fresco, alegre e vagamente pastoral produções preenchido com jovens cantores em modificados-18a ..

High Riding, Harley-Davidson Kick-Inicia Museus em Milwaukee. Milwaukee - Em 1984, realizou um banqueiro Harley-Davidson da sorte nas suas mãos. Ele poderia acordar para refinanciar o empréstimo US $ 90 milhões de executivos que tomou a seguir alguns anos antes de comprar de volta o amado motocicleta empresa americana de Máquinas e Foundry Co., ou torná-lo declarar falência.

Alejandro Escovedo Revival da Assembléia. Texas punk / Alt-país sobrevivente Alejandro Escovedo é o tipo de músico que separa os geeks instantaneamente a partir de civis: Ou você admira ele ou que você nunca ouviu ..