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痛みの治療に効果的に-新たな調査結果を確認忍容性の改善胃腸t apentadol

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2つのフェーズIII臨床研究の結果からの即時発売tapentadol錠(赤外線)を示唆する耐容性胃腸大幅に改善( 1 )だけでなく安全性( 2 )のプロファイルと比較してオキシコドンHCLのIR情報です。 ドイツ語のデータが発表されgrunenthal製薬会社は、今年の年次会議は、欧州リーグ反対リウマチ(オイラー年6月11-14 、パリ、フランス) 。

ヨーロッパでは、慢性の痛みの1つ、 5つの大人の経験( 3 )彼らの生活です。 効果的に痛みを減らすために、特に慢性的な痛みの条件下では、強力な鎮痛薬の使用などのオピオイドが拡大している。 ( 4 )しかし、受信側の患者数はかなりの痛みの治療に満足して治療と焦る必要はない( 5 ) 、 ( 6 ) 、 ( 7 )および停止にオピオイド療法に対する医療勧告として公開いたしました。 ( 8 )の最も重要な理由をこの中には消化管( GI )の副作用で吐き気や嘔吐のような最初の数日間、便秘でコースの継続的な治療法( 9 ) ;胃腸忍容性は1つの主要な原因の患者の治療の中止をwho取る処方薬の痛みです。

tapentadolは、小説を中心に演技鎮痛作用メカニズムの2つの行為によって、 μオピオイド受容体作動と組み合わせることノルアドレナリン再取り込み阻害のプロパティを、 1つの分子です。 新しい2つのフェーズIIIからの検索結果が示された研究ではオイラーtapentadol会議室です。 の研究がある患者の終末期関節疾患の治療によると、 50または75 MGについてMGについてtapentadol IR情報有意に高い結果にプラセボと比較して痛みを軽減する( p < 0に設定します。 001 )の5日間の治療時に評価します。 ( 1 )に加え、経験豊富な患者の治療を受けるtapentadol胃腸の副作用を大幅に少ない治療を受ける患者に比べて10 mgのオキシコドンIR情報です。

75 MGについて、 50 MGについてtapentadol赤外線治療グループと同様の効果を示して治療を受ける患者に見られるオキシコドンのHCL 10 mgのIR情報です。 最も一般的不利なイベント処理グループの両方に含まれるもの吐き気、めまいや嘔吐です。 しかし、オキシコドンIR情報と比較して、両方の用量の検討が関連付けられてtapentadol大幅に削減胃腸の副作用の発症率など、吐き気、嘔吐、便秘です。 26 %の患者で治療される10 mgの経験豊富な便秘オキシコドンIR情報のみに比べて4 〜 7 %が、 tapentadol IR情報グループ、治療を受ける50 MGについて、 75 MGについては、それぞれ( p < 0に設定します。 001 ) 。

加えて、 18 %の患者が50 MGについてtapentadol IR情報tapentadol IR情報グループと21 %吐き気75 MGについてグループの報告に比べて41 %がオキシコドンIR情報グループ( p < 0に設定します。 001 ) 。 報告書は嘔吐も少ない用量のtapentadol IR情報の両方で、 50 MGについて、 75 MGについて: 7または14 %対34 %をそれぞれオキシコドンIR情報( p < 0に設定します。 001 ) 。

オキシコドンHCLのIR情報の中にする10 mgグループの中止率は29 % 、わずか13 〜 18 %の患者にtapentadol赤外線50 -7 5M Gについてグループは、それぞれの研究の終わり前に治療を中止します。

2番目の研究発表はオイラー議会より詳細なプロフィールを示し忍容性の改善と比較してオキシコドンHCLに記載さtapentadol IR情報IR情報;ための最初の時間のデータが収集治療期間の90日間以上です。 ( 2 )

の目的は、次のフェーズIII 、無作為4 : 1対オキシコドンIR情報、二重盲検、柔軟性の線量を評価する研究はIR情報の安全性をtapentadol背中の痛みや変形性関節症の治療薬の低股関節や膝の痛みを90日間にわたってです。 赤外線治療tapentadol含まれるもの( 50または100 MGについて) 5時56時間ごとに最大600 MGについて、必要に応じて、 1日あたりまたはオキシコドンHCLのIR情報( 10または15 MGについて) 5時56時間ごとに、必要に応じて1日あたり最大90 MGについてです。 患者の合計は、 679と170のHCL tapentadol IRおよびオキシコドンIR情報グループは、強度の痛みを封入上で平均11点の数値評価尺度の7 。 0と7 。 2 、それぞれ( 10 ) 、有効性と安全性の分析が含まれています。

両方の治療グループに匹敵する鎮痛効果を示して服用しない。 の発生率吐き気、嘔吐、便秘、吐き気や複合材料および/または嘔吐をtapentadol IR情報グループが大幅に低くなっオキシコドンHCLのIR情報グループ( p < 0に設定します。 001のすべての治療の比較) 。

有意差( p < 0 。 05 )が見つかった時間の間にグループの発症を最初に吐き気、嘔吐、および便秘を、イベントの時間の短縮は、オキシコドンのHCLが常にIR情報グループです。

結論として、 2つの研究によるtapentadolの高いIR情報の効果を大幅に改善さだけでなく、胃腸の耐容性プロファイルと比較してオキシコドンIR情報です。

約tapentadol

tapentadol中心部には、次の世代鎮痛作用、これは、現在開発中の中等度から重度の痛みを軽減します。 それには、独自のプロファイルを2つのメカニズムの行動は、 μオピオイド受容体作動と組み合わせることノルアドレナリン再取り込み阻害のプロパティを、 1つの分子です。 それに匹敵する効果を示し、古典的強いオピオイド、オキシコドンやモルヒネのような、および忍容性のプロファイルの改善、特に胃腸の副作用についてのような吐き気、嘔吐、および便秘をします。 tapentadolされて即座に放出製剤として開発された急性の痛みや慢性疼痛のための長期放製剤;一度承認されると、それが使用されて病院で外来患者の設定を変更します。

米国内における新たな薬物のアプリケーション(守秘義務)が提出されたことを米国食品医薬品安全庁(食薬庁) tapentadol即時リリース( IR情報)の錠剤をgrunenthalの共同開発パートナージョンソン&ジョンソン製薬研究開発、 (以下無し& jprd ) 。 tapentadol IR情報の提出を準備grunenthalは、規制当局にヨーロッパでは、メキシコ、南アメリカです。

2つのメカニズムの行動

tapentadol行為によって2つのメカニズムの行動は、 μオピオイド受容体作動と組み合わせることノルアドレナリン再取り込み阻害のプロパティを、 1つの分子です。 ムー-受容体作動薬は、薬物ムー-オピオイド受容体に結合することで中枢神経系です。 これらの薬物の感覚や感情を変更(気分)の側面の痛み、痛みの伝達を抑制する上での活動に影響を及ぼすレベルと脊髄脳の部分の痛みを制御する方法については、感知します。 ノルアドレナリン再取り込み阻害剤は、中枢神経系の薬の種類を増加させるレベルのノルアドレナリンの再吸収を抑制する脳の神経細胞;これらの化合物は鎮痛プロパティを表示します。

tapentadol共同開発パートナーシップ

grunenthalを発見し、開発を始めたtapentadolです。 導電性grunenthalと、 J & jprdは、 IIIの開発段階のプログラムをtapentadol IIB型急性慢性的な痛みを条件とします。 tapentadolを許諾する権利をgrunenthalオルト-マクネイル-ヤンセンファーマスーティカルズ社、と、 J & jprd 、米国、カナダと日本のです。 ヨーロッパやマーケティングの権利を維持grunenthal残りの世界です。

約grunenthal

grunenthalは、痛みの治療や整形外科学の専門家とのパイオニア的存在でインテリジェントな、ユーザーフレンドリーな薬物送達技術です。 1946年に設立された、会社の従業員を1日900人、ドイツおよび4 、 800ワールドワイドです。 2006年の収益はgrunenthal達成813000000ユーロです。 @です。 grunenthalです。 のCOM

参考文献

( 1 ) upmalis d 、岡本は、ヴァンホーブ私は、 stegmann無し、 haeussler j.効果と忍容性データの使用をサポートtapentadol痛みを和らげるための即時発売から末期joing病気です。 抽象的ab0744 、欧州議会の第9回年次リウマチ学(オイラー2008 ) 、 11-14 2008年6月、パリ、フランスです。

( 2 )オc 、 d upmalis 、岡本は、柔軟性を持った利用stegmann j. tapentadol即時reeleaseを90日間のための治療の低背中の痛みや変形性関節症の痛み:安全性研究します。 抽象的fri0335 、欧州議会の第9回年次リウマチ学(オイラー2008 ) 、 11-14 2008年6月、パリ、フランスです。

( 3 ) breivik h 、 collett b 、 ventafridda V電源、コーエン研究は、慢性の痛みの調査gallacher d.ヨーロッパ:有病率は、日常生活に影響を与える、と治療をします。 ユーロ無しの痛みです。 2006 ; 10 : 287〜333です。

( 4 )ローバトムカセット、リンジー枚です。 長期的にどの程度効果が慢性的な非癌疼痛治療オピオイドですか? clin無しの痛みです。 2007年; 23 :三〇 〇 〜二です。

( 5 )マクダーモットアム、トエルtr 、ローバトムミュージックビデオ、シェーファーコマーシャルペーパーのDukes日です。 神経因性疼痛の負担を:横断調査の結果からです。 ユーロ無しの痛みです。 2006 ; 10 :一二七から三五までです。

( 6 )エリクセン無し、シェーグレン人、 brueraメール、エークホルムおお、ラスムッセン北朝鮮します。 重要な問題を非オピオイドで慢性的な癌性疼痛:疫学的研究です。 痛み。 2006 ; 125 : 172 -.

( 7 )開いて心です。 このホワイトペーパーでオピオイドと痛み:汎欧州の挑戦です。 2005年です。 ここから入手可能です。 [アクセス最終更新2008年4月9日] 。

( 8 )ニコルソンb.オピオイドの責任処方の慢性の痛みの管理のためです。 薬です。 2003年63 : 17-32 。

( 9 )ハリス米国JDです。 管理、期待値と予期せぬ副作用に関連したオピオイドです。 痛みclin無し2008 ; 24 : s8 - s13です。

( 10 )ああ通性、 upmalis d. 、岡本a. 、 stegmann j. tapentadol当面の発売を90日間のための治療の低背中の痛みや変形性関節症の痛み:安全性研究します。 ジョンソン&ジョンソン製薬研究開発、 LLCは、ラリタン、 NJ 、アメリカ合衆国;研究と開発、 grunenthal GmbHは、 Aachen 、ドイツです。 ポスター発表は、欧州議会の第9回年次リウマチ学(オイラー2008 ) 、 11-14 2008年6月、パリ、フランスです。

grunenthal


医学的アドバイスをして健康増進



トラマドールと私たちの健康です。

使用したトラマドール

継続的に軽減するトラマドールを使用して、穏健派の人々に痛みを終日who痛みを軽減する必要があります( "周りのクロック"投与) 。 それに似て麻薬の痛みの治療薬です。 特定の動作を制御する脳の神経に痛みを経験するどのようにします。

を使用する方法のトラマドール

口の中トラマドールを取る、のいずれかといつも一緒に食べ物や、常にも食べずに、 24時間1日に1度、貴方の医師または指示されています。 吐き気が発生した場合、貴方の医師または薬剤師に相談する方法を減少させることについては(例えば、抗ヒスタミン薬は、うそをついてダウンを1 〜 2時間程度に少なくて頭の動き可能な限り) 。

トラマドール全体を飲み込む。 ときめきはありません、かむか、または分割錠です。 そうすれば、トラマドールを発売して血流を一度にすべての可能性が深刻な(時には致命的なエラー)の副作用です。

投与量に基づいて、お客様の医療は治療への反応を条件とします。 副作用の危険性を減らすために、私たち、貴方の医師に伝える弊社の5月の開始時に投与量を徐々に増加して長時間作用型トラマドールです。 推奨投与量の最大値は300ミリグラム一日です。

重度の腎臓病があれば(例えば、上透析) 、または重度の肝疾患(例えば、肝硬変) 、定期的にリリーストラマドールは、長時間作用型の代わりにお勧めします。

痛みの治療薬として使われている機能を活用すれば痛みの最初の徴候が発生します。 まで待つの痛みが悪化すれば、薬としても動作しないことがあります。

または薬剤師に従ってください医師の指示を安全にお使いの麻薬以外の痛み止め薬(例えば、アセトアミノフェン、イブプロフェン) 。 医師や薬剤師にお尋ねくださいして治療法の詳細についてです。

トラマドール依存性が原因で、特にそれは使用されている場合のために定期的に拡張されている場合の時間または高用量で使用されています。 そのような場合、撤退の反応(例えば、不安、発汗、不眠、震え、下痢、急速な呼吸)が発生することがありますが突然停止する場合トラマドールトラマドールを使用します。 また、撮影する場合は定期的に薬を服用した継続的な麻薬の痛み(例えば、癌性疼痛) 、最低トラマドール反応が原因で、撤退します。 撤退の反応を停止した際の拡張を防ぐため、定期的な治療をトラマドール、徐々に投薬量を減らすしてください。 医師や薬剤師に相談して詳細については、任意の撤退と報告書を直ちに反応します。

めったに、異常な薬物探索行動(中毒)トラマドールが可能です。 投与量の増加はありませんして、より頻繁に取ること、または使用することを規定よりも長い時間です。 適切な薬物治療を停止するように指示します。

長時間に渡って使用されるときに、仕事にも及び、トラマドールmayn't投与が異なる場合があります。 貴方の医師に話をするトラマドールの動作が停止する場合です。

貴方の医師に伝える弊社の場合、痛みはありません減少させるかどうかはさらにひどくなる。

副作用トラマドール

吐き気、嘔吐、便秘、立ちくらみ、眩暈、眠気、頭痛、または使用中の脱力トラマドール発生することがあります。 もしあれば、これらの効果を悪化させる持続するか、わかる、貴方の医師または薬剤師速やかにします。

便秘を防ぐため、国会の十分な繊維質を維持する、多くの水を飲むと運動です。 撮影トラマドール場合には、定期的に、役に立つかもしれないの使用を開始し、すぐに下剤の代わりに、我々が便秘になるまで待機しています。 薬剤師に相談して適切な使用に関する詳細については整腸剤(例えば、覚せい剤-のタイプに便軟化剤)です。

トラマドールに注意して、貴方の医師が処方さと判断したため、彼または彼女はあなたに良い効果があるの副作用の危険性よりも大きい。 トラマドール多くの人々を使用して、深刻な副作用はありません。

すぐに、貴方の医師に伝える弊社の思いも寄らないしかし、これらのいずれかの重大な副作用が発生する可能性:

すぐに、貴方の医師に伝える弊社のいずれかの場合に稀ではあるが非常に深刻な副作用が発生する可能性:

非常に深刻なアレルギー反応をトラマドール(使用中に発生することがありますトラマドール、早ければ、最初の線量)は稀です。 しかし、すぐに医師の手当てを受けるを求める通知すれば次のいずれかの症状:

これではない可能性のある副作用の完全なリストです。 その他のエフェクトに気付いた場合は、上記のは、医師または薬剤師にお問い合わせください。

注意事項のトラマドール

長時間作用型トラマドールを取る前に、まず、貴方の医師または薬剤師にアレルギーがある場合には、それ;やその他の麻薬(例えば、コデイン) ;またはあれば他のアレルギーです。

トラマドールはないがあれば、特定の医療に使われる条件です。 この薬を使用する前に、医師または薬剤師に相談していれば、そこに:

トラマドールを使用する前に、まず、貴方の医師または薬剤師して医療の歴史、特に:

トラマドールをめまいや眠気を催すことができる。 運転中の使用に注意を使用して機械か、または任意の活動を必要と油断のないことです。 アルコールの摂取を避けるため、 5月のリスクを高める副作用トラマドールのです。

めまいや立ちくらみを減らすために、立ち上がりからゆっくり起き上がるときにうそをついての位置に座ったりします。

前に、手術を受けて、わかる、貴方の医師または歯科医に我々はトラマドールを使用しています。

忠告を使用する場合は注意がトラマドール年5月に高齢者のため、その影響への感受性が、特に低速/浅い呼吸や眠気です。

妊娠中、トラマドールを明確にすべきである場合にのみ必要に応じて使われています。 これは長期間使用しないことをお勧めまたは妊娠後期の高用量の深刻な損害を与える可能性のために、赤ちゃんです。 危険性と利点について議論すると、貴方の医師です。 乳児の母親の元に生まれたwhoトラマドールを使っていますが、時間の延長や禁断症状年5月に発作などの過敏性、異常/永続的な泣いているのか、または下痢です。 すぐに通知すれば、貴方の医師に伝える弊社のいずれかの症状は、新生児のです。

母乳トラマドールを通過します。 報告書の中に害を及ぼすされていません看護幼児、母乳授乳する前に、貴方の医師に相談します。

相互作用のトラマドール

すでに5月に、貴方の医師または薬剤師薬物相互作用の可能性を認識する場合があります私たちを監視します。 はありません開始、停止、または任意の薬の投与量を変更する前にチェックをして最初のです。

トラマドールを次のように使われる薬はないため、非常に深刻な(おそらく致命的なエラー)を使用中の相互作用が発生することがトラマドール:

真央阻害剤の服用を避ける2週間前までに、中、およびトラマドールで治療をした後です。

現在使用している場合は、上記のいずれかの薬、わかる範囲を始める前に、貴方の医師または薬剤師トラマドールです。

トラマドールを使用する前に、まず、貴方の医師または薬剤師のすべての処方薬、市販/ハーブ製品を使用することがあります、特に:

また報告書の薬物使用を増やすことが発作の危険性などと組み合わせることでトラマドールイソニアジド( INHが) 、 phenothiazines (例えば、チオリダジン、クロルプロマジン、プロメタジン) 、テオフィリンか、または三環系抗鬱剤(例えば、アミトリプチリン) 、などがあります。 詳しくは、貴方の医師または薬剤師に相談します。

医師や薬剤師に伝える弊社のお客様もご利用すれば眠気を引き起こす薬などの特定の抗ヒスタミン薬(例、ジフェンヒドラミン) 、抗不安薬(例えば、ジアゼパム) 、抗けいれん薬(例えば、フェニトイン) 、薬を睡眠(例えば、マイスリー) 、筋弛緩(例えば、 cyclobenzaprine ) 。

すべてのラベルを確認して薬(例えば、咳が出ると寒いある商品のうち)のために眠気を引き起こす成分が含まれています。 薬剤師について尋ねてそれらの製品を安全に使用しています。

このドキュメントのすべての可能な相互作用が含まれていません。 したがって、トラマドールを使用する前に、まず、貴方の医師または薬剤師のすべての製品を使用する。 の全リストを表示して薬を維持する場合、および共有、貴方の医師と薬剤師のリストを作成します。

EUの配信トラマドール



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