Tres fases de ensayos clínicos en seres humanos deben suceder antes de que una droga pueda ser puesta. La fase 1 estudia el foco en los efectos secundarios de una droga y cómo la droga se metaboliza y se elimina del cuerpo. La fase 2 estudia el foco en la eficacia de una droga. Y los estudios de la fase 3 recopilan más información sobre seguridad y la eficacia, que incluye con la droga conjuntamente con otras drogas. Sobre el último varios años, ha habido un aumento substancial en el número de los estudios de la droga-interacción que el FDA ve en nuevos usos de la droga. Si las interacciones de la droga son bastante significativas, pueden evitar que una droga sea aprobada por el FDA. Si la agencia se determina que las interacciones sabidas de la droga pueden ser manejadas y que las ventajas de una droga compensan los riesgos para la población prevista, una droga será aprobada. la información de la Droga-interacción entonces entra la droga que etiqueta en las secciones en la “farmacología clínica,” las “precauciones,” las “advertencias,” las “contraindicaciones,” y “dosificación y administración." Pregunte a su doctor siempre si hay interacciones con algunas otras medicinas o suplementos dietéticos (vitaminas incluyendo o los suplementos herbarios), bebidas, o alimentos. Utilice la misma farmacia para todas sus necesidades de la medicina, siempre que sea posible.
continúe
|