Von Eschenbach: de middelen die nodig zijn om te voldoen aan de FDA-missie

WASHINGTON - Food and Drug Administration commissaris Andrew von Eschenbach gepleit voor ingrijpende veranderingen in het bureau onder zijn horloge tijdens een toespraak uitgebracht bij National Press Club eerder deze maand.

En misschien voor de eerste keer, von Eschenbach brak gelederen met regering-Bush in het besef dat de Food and Drug Administration heeft te kampen met een budget crisis die u verder te belemmeren FDA in staat is om haar missie - en dat is het beschermen van het Amerikaanse publiek.

"De eenvoudige waarheid, zoals ik het zie, is dat Food and Drug Administration van de 20e eeuw is niet toereikend voor het regelen van het voedsel en medicijnen van de 21ste eeuw", zei hij. "Dit is een tijd waarin de wind van verandering in de gezondheidszorg in termen van macht en het tempo niet een zacht briesje, maar een jet stream. En de Food and Drug Administration moeten inspelen op deze veranderingen als het is om door te gaan naar het vervullen van zijn missie van bescherming en bevordering van uw gezondheid. "

[Illustratie achterwege blijven]

En met die verklaring von Eschenbach bevestigd FDA critici 'ergste angsten - agentschap heeft geen geld om zijn werk vandaag, en het is niet steeds het morgen. Vorige maand heeft de FDA kreeg een 5. 7 procent begroting fiscale stimulans voor 2009, waarmee de instantie van de totale begroting naar $ 2. 4 miljard. Een november 2007 Science Board verslag, een verslag in feite in opdracht van de FDA, heeft gevraagd om een verhoging van 15 procent voor 2009, die zou hebben gebracht Food and Drug Administration totale begroting naar $ 2. 6 miljard.

De ingrijpende veranderingen die von Eschenbach gevraagd zou noodzakelijkerwijs een aanzienlijke instroom van kapitaal uit te voeren, en von Eschenbach openbaar opgeroepen voor die behoefte tot versterking van de FDA met aanvullende financiering. "Het is geen geheim dat in Washington als FDA de verantwoordelijkheden zijn toegenomen, de middelen die voor hen geen gelijke tred hebben gehouden", zei hij. "Versterking van Food and Drug Administration voor deze nieuwe eeuw vereist een investering, die ons bureau met een begroting en de autoriteiten die belast zijn met de omvang en de reikwijdte van onze missie. We zijn op een traject van de begroting toeneemt door het Congres in 2007 en 2008 en de voorstellen van president voor 2009. Dit traject moet blijven en, als gerechtvaardigd is, moet versnellen, "zei hij. "We kunnen niet transformeren agentschap zelf."

Reeds, von Eschenbach heeft het opnieuw ingerichte interne processen bij de FDA om het agentschap efficiënter en beter voorbereid te snel reageren op de gezondheidszorg gaat met de uitvoering van een aantal leidende beginselen.

De beginselen van systemische veranderingsproces opgenomen gericht FDA de workflow aan te pakken meest dringende problemen - drug veiligheid, voedsel bescherming, de FDA het wetenschappelijk geneigd labor zwembad en de infrastructuur (met inbegrip van $ 250 miljoen in de begroting 2009 bestemd voor de verbetering van de FDA van de informatietechnologie-infrastructuur). De beginselen von Eschenbach genoemd opgenomen een kritisch zelf-onderzoek van het bureau en of Food and Drug Administration is het leveren van zijn opdracht. En die bureau kritieken zijn niet alleen goed op gang, maar hebben veel koppen te laat - inclusief de verslagen uit regering Accountability Office en zeer kritische Science Board verslag uitgebracht in november, een verslag dat de Food and Drug Administration in opdracht zelf te hebben gedaan.

En tot slot, von Eschenbach klonk meer als een chief executive officer dan een commissariaat bij een uiteenzetting van de FDA beginsel van haalbare resultaten, de reis naar die resultaten gekenmerkt door mijlpalen om ervoor te zorgen dat het agentschap blijft op koers. "We zijn zeer vereerd te zijn begonnen met een dergelijk plan - Ons antwoord op de IOM Drug Safety - hier bij National Press Club vorig jaar en hebben al vele van de initiatieven die in het verslag, zoals de oprichting van onze mededeling Risk Advisory de commissie, "zei hij.

Misschien is het grootst bij de invoer van geneesmiddelen-industrie, von Eschenbach aangekondigd een nieuwe FDA programma, te noemen het Sentinel-initiatief, dat je een betere weergave van na het gebruik van gegevens.

"Het is een vrucht van de samenwerking met publieke en private partners die zullen leiden tot een gedistribueerd, landelijk systeem voor Food and Drug Administration voor het analyseren van grote databases met informatie over de veiligheid van medische producten als ze worden gebruikt door diverse grote populaties," zei von Eschenbach. Het richt zich op de kritiek dat de Food and Drug Administration geen drugs te reguleren, wanneer zij eenmaal zijn goedgekeurd voor marketing.

En om te voorkomen dat de aard van de regelgevende nalatigheden van in het buitenland op basis van productie-installaties die hebben bijgedragen aan het terugroepen van Baxter Healthcare's heparine producten in februari, von Eschenbach wil om satelliet FDA kantoren in verschillende regio's van zorg - China, in de eerste plaats, maar Ook India, Europa, Midden-Zuid-Amerika en het Midden Oosten.

Medisch adviseert over het leven van alledag

Weet u Viagra?

toepassingen van Viagra Viagra wordt gebruikt voor de behandeling van mannelijke seksuele functie problemen (impotentie of erectiestoornissen) door het blokkeren van een bepaald enzym (fosfodiësterase-PDE5) in het lichaam. In combinatie met seksuele stimulatie, Viagra werkt door te helpen de bloedstroom in de penis te bereiken en behouden van een erectie.

Viagra is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen.

Het gebruik van Viagra niet beschermt tegen seksueel overdraagbare aandoeningen (bijvoorbeeld HIV, hepatitis B, Gonorroe, syfilis). Practice "veilig vrijen", zoals het gebruik van latex condooms. Raadpleeg uw arts of apotheker om meer informatie.

het gebruik van Viagra Viagra wordt genomen door de mond als nodig is, ten minste 30 minuten, maar niet meer dan 4 uur vóór de seksuele activiteit (1 uur voordat het meest effectief is). Neem niet vaker dan eenmaal per dag, en nemen zoals voorgeschreven.

Een vetrijke maaltijd kan vertragen moment van ontstaan van deze drug.

Vermijd het eten van grapefruit of het drinken van grapefruitsap terwijl u wordt behandeld met Viagra, tenzij uw arts we anders.

De dosering is gebaseerd op uw medische conditie, zijn respons op de behandeling, en andere medicijnen die u kan nemen (zie ook Geneesmiddelinteracties sectie). Raadpleeg uw arts of apotheker om meer informatie.

bijwerkingen van Viagra Hoofdpijn, blozen, maagklachten, brandend maagzuur, nasale stuffiness, diarree, duizeligheid of licht gevoel kan optreden tijdens het gebruik van Viagra. Visie veranderingen, zoals een grotere gevoeligheid voor licht, wazig zicht, verminderde of blauw / groene kleur van discriminatie kan ook voorkomen. Als een van deze effecten aanhouden of verergeren, mede met uw arts of apotheker onmiddellijk.

Vergeet niet dat uw arts heeft voorgeschreven Viagra, omdat hij of zij heeft geoordeeld dat voordeel voor ons is groter dan het risico van bijwerkingen. Veel mensen gebruik van Viagra heeft geen ernstige bijwerkingen.

Het komt zelden voor dat een plotseling verlies van gezichtsvermogen in een of beide ogen (NAION) kunnen optreden tijdens het gebruik Viagra. Dit kan of mayn't te wijten zijn aan Viagra. Als dit probleem zich voordoet, onmiddellijk medische hulp inroepen. U heeft een iets grotere kans op het ontwikkelen van dit ernstige probleem als we oog hebben hart en vaatziekten, diabetes, hoog cholesterolgehalte, bepaalde problemen met de ogen ( "drukke disk"), hoge bloeddruk, zijn meer dan 50 jaar en ouder, of als we roken.

Seksuele activiteit kan zetten extra druk op je hart, vooral als we hebben problemen met uw hart. Als wij hebben problemen met uw hart en ervaring een van deze ernstige bijwerkingen, terwijl seks, stop en licht uw arts onmiddellijk op de hoogte van:

Voor mannen, in het zeer onwaarschijnlijke geval hebben we een pijnlijke of langdurige erectie blijvende 4 uur of meer, stoppen met het gebruik van Viagra en onmiddellijk medische hulp inroepen, of permanente problemen zouden kunnen optreden.

Zelden, Viagra kan veroorzaken plotselinge gehoord hebben, of ringen in de oren. Roep onmiddellijk medische hulp als deze effecten zich voordoen.

Een ernstige allergische reactie op Viagra is onwaarschijnlijk, maar onmiddellijk medische hulp inroepen als het zich voordoet. De symptomen van een ernstige allergische reactie omvatten:

Dit is niet een volledige lijst van mogelijke bijwerkingen. Als we andere gevolgen niet hierboven vermeld, neem contact op met uw arts of apotheker.

voorzorgsmaatregelen van Viagra Alvorens Viagra, raadpleeg dan uw arts of apotheker als we zijn allergisch voor deze of als we nog andere allergieën.

Voordat het gebruik van Viagra, raadpleeg dan uw arts of apotheker in uw medische geschiedenis, met name van:

Viagra kan maken we duizelig of oorzaak visie veranderingen; gebruik voorzichtigheid deelnemen aan activiteiten waarbij waakzaamheid, zoals autorijden of machines bedienen. Limiet alcoholhoudende dranken.

Tot een minimum te beperken duizeligheid en licht gevoel, wanneer je langzaam stijgen van een zittende of liggende positie.

Neem geen Viagra met een ander product dat Viagra of een andere, soortgelijke geneesmiddelen voor erectie problemen (bijvoorbeeld, tadalafil, vardenafil).

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Viagra in de ouderenzorg, omdat zij mogelijk meer gevoelig voor de bijwerkingen van het geneesmiddel.

Viagra is niet geïndiceerd voor gebruik bij vrouwen of kinderen.

interacties van Viagra Uw arts of apotheker in mei al op de hoogte zijn van alle mogelijke interacties tussen geneesmiddelen en kunnen we toezicht voor hen. Niet starten, stoppen, of het wijzigen van de dosering van een geneesmiddel voor de controle met hen eerst.

Zie ook de rubriek Hoe te gebruiken voor drug-voedsel interacties.

Viagra mag niet gebruikt worden met de volgende medicijnen, omdat zeer ernstige (mogelijk dodelijke) interacties kunnen optreden:

Als we op dit moment gebruik maakt van een van deze geneesmiddelen, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u begint Viagra.

Voordat het gebruik van Viagra, raadpleeg dan uw arts of apotheker van alle recepten en nonprescription producten die u mag gebruiken, met name van:

Als wij een HIV-protease-remmer (zoals ritonavir, saquinavir), niet meer dan een dosis van 25mg Viagra in een periode van 48 uur.

Als wij nemen meer dan een dosis van 25mg Viagra en zijn ook het nemen van een alfa-blokker medicatie (zoals doxazosine, prazosin, terazosine) voor verschillende omstandigheden (bijvoorbeeld uitgebreide prostaat), aparte de tijd tussen het nemen van deze medicatie met meer dan 4 uur.

Dit document bevat niet alle mogelijke interacties. Daarom wordt, alvorens het gebruik van Viagra, raadpleeg dan uw arts of apotheker van alle producten die wij gebruiken. Houd een lijst van al uw geneesmiddelen met u, en het aandeel lijst met uw arts en apotheker.

overdosis Viagra Als overdosering van Viagra wordt vermoed, neem contact op met uw lokale poison control center of in noodsituaties onmiddellijk in de kamer. Amerikaanse ingezetenen kunnen bellen met het Amerikaanse nationale gif hotline op 1-800-222-1222. Canadese ingezetenen moeten roepen hun plaatselijke gif direct control center. Symptomen van overdosering kunnen onder meer ernstige duizeligheid, flauwvallen, of langdurige erectie.

aantekeningen van Viagra Viagra niet delen met anderen, want zij kunnen een probleem dat niet effectief behandeld door Viagra, of ze kunnen een voorwaarde dat de bemoeilijkt door Viagra.

gemiste dosis van Viagra Niet van toepassing.

opslag van Viagra Viagra-winkel op kamertemperatuur op 77 graden F (25 ° C) uit de buurt van licht en vocht. Korte opslag tussen 59 en 86 graden F (15-30 ° C) is toegestaan. Niet bewaren Viagra in de badkamer. Bewaar alle geneesmiddelen uit de buurt van kinderen en huisdieren.

De juiste wijze ontdoen van Viagra, wanneer het is verlopen of niet meer nodig. Raadpleeg uw apotheker of lokale afvalverwerking bedrijf voor meer informatie over hoe veilig te ontdoen van uw product.

Verzendopties voor Viagra

Klonen van dieren en voedselveiligheid. FDA heeft geconcludeerd dat runderen, varkens (varkens), klonen en geiten, en de nakomelingen van een dier klonen van oudsher worden gebruikt als voedsel, veilig zijn voor menselijke en dierlijke consumptie.

Medicatie voor hoge bloeddruk. Hoge bloeddruk wordt de "stille moordenaar", want het heeft geen symptomen tot het daar grote schade. Een aantal van de FDA-goedgekeurde geneesmiddelen, samen met de levensstijl verandert, kan helpen bij de behandeling van deze aandoening.

Schildklier Medicatie: Q en A met Mary Parks, MD. Januari is Schildklier Awareness Maand. Meer informatie over de schildklier medicijnen van Mary Parks, MD, directeur van de FDA Afdeling Metabole en Endocriene geneesmiddelen.

Wrinkle Relief: Injecteerbare Cosmetische stopwoorden. Injecteerbare rimpel vulmiddelen kunnen herstellen tot een soepeler uiterlijk op je gezicht, maar hier is wat te overwegen voordat hij deze cosmetische procedure gedaan.

Mogelijke Botulisme Risk: New Era breidt zich herinneren. New Era Canning Company, New Era, Mich., is de uitbreiding van zijn product recall vanwege de eventuele besmetting van Clostridium botulinum, voor alle groene bonen in blik en garbanzo bonen verspreid door het bedrijf landelijk in de afgelopen vijf jaar

Ahn - financiële steun aan de Amerikaanse gezondheidszorg werknemers worden uitgeprobeerd. Financiële oplossingen te bieden voor medische noodhulp werknemers worden besproken in verschillende delen van de VS-Mon, 21 juli 2008 12:39:41 GMT.

Ahn - FDA: Jalapeno peper uit Mexico Heeft Salmonella stam. Food and Drug Administration inspecteurs vonden de salmonella-stam gekoppeld aan een landelijk voedselvergiftiging uitbraak in een Mexicaanse jalapeno peper op een Texas produceren distributie plant op maandag. Mon, 21 juli 2008 21:22:27 GMT.

Ahn - Medicare tot betaling van bonussen aan artsen voor het gebruik van 'E-voorschrijven ". De Centra voor Medicare en Medicaid Services heeft aangekondigd van plan te geven artsen bonussen als ze sturen recepten voor Medicare patiënten met beveiligde e-mail door middel van "e-recepten". Mon, 21 juli 2008 21:51:33 GMT.

Ahn - Richard Branson eventueel uitgebreid Virgin Healthcare Services In Londen's Polyclinics. Het is al bevestigd met een "informele vergadering" met de Britse miljardair Sir Richard Branson, Camden Primary Care Trust heeft ontkend dat Sir Richard van de onderneming gepland voor het opzetten van een particuliere bod om een nieuwe polyclinic in de Londense wijk. Mon, 21 juli 2008 22:42:52 GMT.

Ahn - Singapore minister van Volksgezondheid beoogt de betaling te verhogen nier donaties. Singapore het ministerie van Volksgezondheid maandag de voorgestelde herziening van haar menselijk orgaan transplantatie recht om betaling aan de nieren donoren. Mon, 21 juli 2008 23:24:55 GMT.

Ahn - zwangere vrouwen met epilepsie Drug Topamax met een hoog risico van aangeboren afwijkingen. Zwangere vrouwen die gebruik maken van de epilepsie drug topiramaat alleen of in combinatie met andere drugs epilepsie kan worden op een groter risico op de geboorte van kinderen met bepaalde lichamelijke gebreken, Britse onderzoekers verslag. Mon, 21 juli 2008 23:38:34 GMT.

Ahn - Tabak planten die in het maken van Cancer Vaccine. Onderzoekers hebben een tabaksplant-vaccin voor patiënten met een chronische vorm van lymfoom, een specifiek type van kanker. Tue, 22 juli 2008 00:06:47 GMT.

Ahn - New Drug elimineert noodzaak van de chemotherapie voor patiënten van prostaatkanker. Een nieuw geneesmiddel zouden kunnen redden het leven van duizenden prostaatkanker lijden, nieuwe studies hebben aangetoond, terwijl het wegnemen van de noodzaak van schadelijke chemotherapie en radiotherapie. Tue, 22 juli 2008 01:20:25 GMT.

Ahn - NY City Vertelt Chains: Post Calorie Counts of ontvangen van visa. Gezondheid inspecteurs zullen op zaterdag beginnen de afgifte van visa en boetes te New York City fast-food keten restaurants die niet aan post calorie telt naast de prijzen op hun menu's. Tue, 22 juli 2008 05:55:29 GMT.