Von Eschenbach: fondi necessari per compiere la missione FDA

WASHINGTON - Food and Drug Administration Commissario Andrew von Eschenbach chiesto cambiamenti radicali per l'agenzia, sotto la guardia nel corso di un discorso al National Press Club all'inizio di questo mese.

E forse per la prima volta, ha rotto von Eschenbach fila con Bush nel riconoscere che la Food and Drug Administration è di fronte a una crisi di bilancio che Continueremo a FDA ostacolare la capacità di completare la sua missione - e che è di proteggere il pubblico americano.

"La semplice verità per come la vedo io è che oggi Food and Drug Administration del 20 ° secolo non è adeguata a regolamentare il cibo e farmaci di 21 ° secolo", ha detto. "Questo è un tempo in cui venti di cambiamento per l'assistenza sanitaria in termini di potenza e il ritmo non sono una leggera brezza, ma un jet stream. E la Food and Drug Administration devono rispondere a questi cambiamenti, se vuole continuare a compiere la sua missione della tutela e della promozione della salute. "

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E con questa dichiarazione ha affermato von Eschenbach FDA critici 'peggiori timori - agenzia non ha soldi per fare il suo lavoro oggi, e non è sempre domani. Il mese scorso, la FDA ha ricevuto un 5. Il 7 per cento del bilancio per dare impulso fiscale 2009, portando agenzia di bilancio totale a $ 2. 4 miliardi di euro. A novembre 2007 Scienza consiglio di amministrazione di relazione, una relazione effettivamente commissionato dalla FDA, ha chiesto un aumento 15 per cento per il 2009, che avrebbe portato Food and Drug Administration bilancio totale a $ 2. 6 miliardi di euro.

I cambiamenti radicali che von Eschenbach richiesto sarebbe necessariamente richiedono un notevole afflusso di capitali per attuare, e von Eschenbach invitato pubblicamente che per necessità di rafforzare la FDA a finanziamenti supplementari. "E 'segreto per nessuno a Washington che la FDA come sono cresciute le responsabilità, le risorse destinate alla loro non hanno tenuto il passo", ha detto. "Rafforzare la Food and Drug Administration per questo nuovo secolo richiederà un investimento, fornendo la nostra agenzia con un bilancio e le autorità che sono commisurate con l'ampiezza e la portata della nostra missione. Siamo su una traiettoria di bilancio aumenti concessi dal Congresso nel 2007 e nel 2008 e quelli proposti dal presidente per il 2009. Traiettoria Questo deve continuare e, per quanto giustificata, deve accelerare ", ha detto. "Non possiamo trasformare agenzia di noi stessi."

Già, von Eschenbach ha ri-ingegneria dei processi interni alla FDA per rendere l'organismo più efficiente e meglio preparati a rispondere rapidamente alle cure sanitarie riguarda l'attuazione di alcuni principi guida.

I principi del processo di cambiamento sistemico inclusa la messa a fuoco FDA flusso di lavoro per affrontare la maggior parte delle preoccupazioni immediate - droga sicurezza, protezione alimentare, FDA's scientificamente inclinato piscina di lavoro e delle infrastrutture (tra cui $ 250 milioni nel bilancio 2009 destinati a migliorare la FDA datato informazioni infrastruttura tecnologica). I principi di cui von Eschenbach incluso un auto-esame dell'agenzia e se Food and Drug Administration ha pubblicato sulla sua missione. E quelli agenzia critiche non solo sono a buon punto, ma hanno fatto molto di titoli di ritardo - incluse le relazioni che esce di governo Accountability Office e molto critica Scienza consiglio di amministrazione rapporto pubblicato nel mese di novembre, una relazione che la Food and Drug Administration stessa commissionato di avere fatto.

E, infine, von Eschenbach suonava più come un amministratore delegato di un commissario, quando presentava un FDA principio di risultati realizzabili, il viaggio verso tali risultati segnata da pietre miliari per garantire che l'agenzia rimane la rotta. "Siamo stati molto onorati di avere avviato un piano - La nostra risposta al OIM Drug Safety relazione - proprio qui a stampa nazionale Club scorso anno e hanno già attuato molte delle iniziative illustrate nella relazione, come ad esempio la creazione della nostra comunicazione dei rischi consultivo comitato ", ha detto.

Forse di maggiore importazione di droga per l'industria, von Eschenbach ha annunciato un nuovo programma FDA, di essere chiamato Sentinel iniziativa, che sarà meglio post-acquisizione dati di utilizzo.

"E 'un progetto realizzato in collaborazione con partner pubblici e privati che creerà un distribuiti, a livello nazionale sistema che permetterà Food and Drug Administration per analizzare le grandi banche dati di informazioni sulla sicurezza dei prodotti medicinali, come sono utilizzati da diverse popolazioni di grandi dimensioni," ha detto von Eschenbach. Essa affronta le critiche che Food and Drug Administration non riesce a regolamentare la droga, una volta che siano approvati per la commercializzazione.

E per aiutare a prevenire il tipo di regolamentazione sviste degli stranieri, a base di impianti di produzione che hanno contribuito al ritiro di Baxter Healthcare's eparina prodotti in febbraio, von Eschenbach vuole stabilire via satellite FDA uffici in varie regioni di preoccupazione - Cina, in primo luogo, ma anche l'India, Europa, Sud America centrale e il Medio Oriente.

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Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

precauzioni di Viagra Prima di prendere il Viagra, informi il medico o il farmacista se è allergico ad essa, o se ci sono altre allergie.

Prima di usare il Viagra, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

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Viagra non è indicato per l'uso nelle donne o bambini.

interazioni di Viagra Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e di monitoraggio possono essere noi per loro. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi.

Vedi anche Utilizzo di sezione per droga alimentari interazioni.

Viagra non deve essere utilizzato con i seguenti farmaci perché molto gravi (eventualmente fatale) possono verificarsi interazioni:

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Prima di usare il Viagra, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription prodotti si possono utilizzare, in particolare di:

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Tiroide Medicinali: Q e A con Maria Parchi, MD. Tiroide gennaio è Mese di sensibilizzazione. Ulteriori informazioni su tiroide farmaci da Maria Parchi, MD, Direttore della Divisione della FDA di endocrine e metaboliche prodotti medicinali da somministrare.

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