Von Eschenbach: fondos necesarios para cumplir con la misión FDA

WASHINGTON - Food and Drug Administration Comisionado de Andrew von Eschenbach pedido cambios radicales a la agencia en virtud de su reloj durante un discurso pronunciado en el National Press Club, a principios de este mes.

Y tal vez por primera vez, von Eschenbach rompió filas con la administración Bush por reconocer que la Food and Drug Administration se enfrenta a una crisis presupuestaria que le siguen obstaculizando la capacidad de la FDA para completar su misión - y que es para proteger al público.

"La simple verdad como yo lo veo hoy es que la Food and Drug Administration de siglo 20 no es la adecuada para regular los alimentos y drogas de siglo 21", dijo. "Este es un momento en que los vientos de cambio en la atención de la salud en términos de potencia y el ritmo no son una suave brisa, sino una corriente en chorro. Y la Food and Drug Administration debe responder a estos cambios, si es a continuar observando el cumplimiento de su misión de la protección y promoción de su salud. "

[ILUSTRACIÓN omitida]

Y con esa declaración von Eschenbach afirmó la FDA críticos' peores temores - organismo no tiene dinero para hacer su trabajo hoy, y no es conseguir mañana. El mes pasado, la FDA recibió un 5. 7 por ciento del presupuesto fiscal para impulsar de 2009, con lo que la agencia presupuesto total de $ 2. 4 mil millones. A Noviembre 2007 Ciencia Junta informe, un informe encargado por la realidad, la FDA, se pide un 15 por ciento de aumento para el año 2009, lo que habría traído Food and Drug Administration presupuesto total de $ 2. 6 mil millones.

Los profundos cambios que von Eschenbach pidió que necesariamente requieren una importante afluencia de capital a aplicar, y von Eschenbach pidió públicamente que es necesario reforzar la FDA con financiación adicional. "No es un secreto en Washington que la FDA como las responsabilidades han aumentado, los recursos dedicados a ellos no han seguido el ritmo", dijo. "Fortalecimiento de Food and Drug Administration para este nuevo siglo exigirá una inversión, ofreciendo nuestra agencia con un presupuesto ya las autoridades que están en consonancia con la escala y el alcance de nuestra misión. Estamos en una trayectoria de aumentos presupuestarios otorgados por el Congreso en 2007 y 2008 y los propuestos por el presidente para el año 2009. Esta trayectoria debe continuar y, como justificado, debe acelerarse ", dijo. "No podemos transformar la agencia de nosotros mismos."

Ya, von Eschenbach ha podido reorganizar los procesos internos a la FDA para hacer el organismo más eficiente y mejor preparada para responder rápidamente a la asistencia sanitaria se refiere a la aplicación de unos principios rectores.

Los principios de un cambio sistémico proceso incluyó la FDA se centra el flujo de trabajo para abordar las preocupaciones más inmediatas - seguridad de los medicamentos, protección de alimentos, la FDA-científicamente la mano de obra inclinan la piscina y la infraestructura (incluyendo $ 250 millones en el 2009 el presupuesto destinado a mejorar la FDA la fecha la infraestructura de tecnología de la información). Los principios mencionados von Eschenbach incluía una crítica auto-examen de la agencia y si Food and Drug Administration es el cumplimiento de su misión. Y esos organismos son críticas, no sólo por buen camino, pero han hecho un montón de titulares en los últimos tiempos - incluidos los informes que salen de Gobierno Oficina de Rendición de Cuentas y muy crítico Ciencia Junta informe publicado en noviembre, un informe en el que la Food and Drug Administration propio comisionado que ha hecho.

Y, por último, von Eschenbach sonaba más como un director ejecutivo que un comisario cuando esboza un principio de la FDA los resultados alcanzables, el viaje hacia los resultados marcada por hitos para garantizar que el organismo se mantiene en curso. "Nos sentimos muy honrados de haber puesto en marcha un plan de este tipo - nuestra respuesta a la OIM sobre Drogas Informe de seguridad - aquí en el Club Nacional de Prensa el año pasado y ya han puesto en práctica muchas de las iniciativas esbozadas en el informe, como la creación de nuestra comunicación de riesgos Consultiva comisión ", dijo.

Tal vez de mayor importación de drogas a la industria, von Eschenbach anunció un nuevo programa de la FDA, que se denominará Iniciativa Sentinel, que tendrá una mejor captura de datos de uso posterior.

"Es un esfuerzo de colaboración con socios públicos y privados que se creará una distribuido, sistema nacional que permita Food and Drug Administration para analizar grandes bases de datos de información sobre seguridad de los productos médicos que son utilizados por grandes poblaciones diversas," dijo von Eschenbach. En él se abordan las críticas que Food and Drug Administration no para regular los medicamentos una vez que son aprobados para su comercialización.

Y para ayudar a prevenir el tipo de reglamentación descuidos de los extranjeros basados en las instalaciones de producción que han contribuido a la recuperación de Baxter Healthcare heparina productos en febrero, von Eschenbach quiere establecer oficinas satélite FDA en varias regiones de interés - China, en primer lugar y ante todo, pero también India, Europa, América del Sur central y el Medio Oriental.

Médico aconseja sobre la vida cotidiana

¿Conoce el Viagra?

usos de Viagra Viagra se utiliza para tratar la función sexual masculina problemas (impotencia o disfunción eréctil), mediante el bloqueo de una determinada enzima (fosfodiesterasa-PDE5) en el cuerpo. En combinación con la estimulación sexual, Viagra trabaja ayudando a la circulación de la sangre en el pene para lograr y mantener una erección.

Viagra no está indicado para uso en las mujeres.

El uso de Viagra no protege contra las enfermedades de transmisión sexual (por ejemplo, el VIH, la hepatitis B, gonorrea, sífilis). Práctica de "sexo seguro" como el uso de condones de látex. Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

las condiciones de uso de Viagra Viagra se toma por vía oral, según sea necesario, al menos 30 minutos, pero no más de 4 horas, antes de la actividad sexual (1 hora antes es más efectiva). No tome más a menudo que una vez al día, y tomar según las indicaciones.

Una comida rica en grasas puede retrasar el tiempo de aparición de esta droga.

Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras usted está siendo tratado con Viagra a menos que su médico se encarga a otra cosa.

La dosis se basa en su condición médica, la respuesta al tratamiento, y otros medicamentos que esté tomando (véase también la sección Interacciones de Drogas). Consulte a su médico o farmacéutico para obtener más detalles.

Los efectos secundarios de Viagra Dolor de cabeza, rubor, molestias en el estómago, pirosis, stuffiness nasal, diarrea, mareos, o lightheadedness puede ocurrir mientras el uso de Viagra. Cambios en la visión como una mayor sensibilidad a la luz, visión borrosa, alteración o azul / verde color discriminación también puede ocurrir. Si alguno de estos efectos persisten o empeoran, notifique a su médico o farmacéutico rápidamente.

Recuerde que su médico le ha recetado Viagra porque él o ella ha juzgado que beneficien a que es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Muchas personas que usan Viagra no tiene efectos secundarios graves.

En raras ocasiones, una pérdida repentina de visión en uno o ambos ojos (NAION) pueden ocurrir al mismo tiempo utilizar Viagra. Esto puede o mayn't deberse a Viagra. Si este grave problema ocurre, buscar atención médica inmediata. Usted tiene un poco más posibilidades de desarrollar este grave problema de los ojos si tiene enfermedad del corazón, diabetes, colesterol alto, algunos problemas oculares ( "disco lleno de gente"), presión arterial alta, son más de 50 años de edad, o si fuma.

La actividad sexual puede poner más presión sobre su corazón, especialmente si tenemos problemas de corazón. Si tenemos problemas de corazón y experimenta cualquiera de estos efectos secundarios graves mientras tenía relaciones sexuales, y dejar de decirle a su médico de inmediato:

Para los hombres, por muy improbable caso de que tengamos una dolorosa y prolongada erección duradera 4 o más horas, suspender el uso de Viagra y buscar atención médica inmediata, permanente o problemas podrían ocurrir.

Rara vez, Viagra puede causar problemas de audición repentina, o sonando en los oídos. Solicite atención médica inmediata si estos efectos ocurren.

Una reacción alérgica grave a Viagra no es probable, sino buscar atención médica inmediata en caso de producirse. Los síntomas de una reacción alérgica grave incluyen:

Esto no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si nos damos cuenta otros efectos no mencionados, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.

precauciones de Viagra Antes de tomar Viagra, dígale a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella, o si tiene cualquier otro tipo de alergias.

Antes de utilizar Viagra, dígale a su médico o farmacéutico su historia médica, especialmente de:

Viagra puede hacer que causa mareos o cambios en la visión; tenga cuidado participar en actividades que requieren atención, como conducir o utilizar maquinaria. Limite las bebidas alcohólicas.

Para minimizar los mareos y lightheadedness, levántese lentamente cuando el aumento de un sentado o acostado.

No tome Viagra con cualquier otro producto que contenga Viagra u otros medicamentos similares para problemas de erección (por ejemplo, tadalafil, vardenafilo).

Se recomienda precaución cuando se usa Viagra en los ancianos porque pueden ser más sensibles a los efectos secundarios del medicamento.

Viagra no está indicado para uso en las mujeres o los niños.

interacciones de Viagra Su médico o farmacéutico puede ya ser conscientes de las posibles interacciones con otras drogas y puede ser que la vigilancia para ellos. No iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento sin antes consultarlo con ellos primero.

Ver también Cómo usar la sección para la comida y los medicamentos interacciones.

Viagra no debe ser utilizado con los siguientes medicamentos porque muy graves (posiblemente mortales) puede producirse interacciones:

Si está usando actualmente cualquiera de estos medicamentos, informe a su médico o farmacéutico antes de comenzar Viagra.

Antes de utilizar Viagra, dígale a su médico o farmacéutico de prescripción y todos los productos de venta libre puede utilizar, especialmente de:

Si está tomando un inhibidor de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir, saquinavir), no tome más de una dosis de 25mg de Viagra en un período de 48 horas.

Si está tomando más de una dosis de 25mg de Viagra y también están tomando un alfa-bloqueante medicación (por ejemplo, doxazosina, prazosina, terazosina) por diversas condiciones (por ejemplo, agrandamiento de la próstata), aparte el tiempo que transcurre entre tomar estos medicamentos por más de 4 horas.

Este documento no contiene todas las posibles interacciones. Por lo tanto, antes de usar Viagra, dígale a su médico o farmacéutico de todos los productos que utilizamos. Mantenga una lista de todos sus medicamentos con usted, y compartir la lista con su médico y farmacéutico.

sobredosis de Viagra En caso de sobredosis de Viagra se sospecha, póngase en contacto con su distribuidor local de centro de control de envenenamiento oa la sala de emergencias inmediatamente. Residentes en EE.UU. pueden llamar a los EE.UU. línea directa nacional veneno en 1-800-222-1222. Los residentes canadienses deben llamar a sus locales de centro de control de envenenamiento directamente. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos graves, desmayos, o prolongada erección.

toma nota de Viagra No comparta con otros Viagra, ya que puede tener un problema que no es un tratamiento eficaz de Viagra, o pueden tener una condición que es complicado de Viagra.

perdido dosis de Viagra No procede.

almacenamiento de Viagra Tienda de Viagra a temperatura ambiente a 77 grados F (25 grados C) lejos de la luz y la humedad. Breve almacenamiento entre 59 y 86 grados F (15-30 grados C) está permitido. No guarde Viagra en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera de los niños y las mascotas.

Viagra desechar adecuadamente cuando es vencido o que ya no sean necesarios. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre la manera de descartar con seguridad el producto.

Opciones de envío de Viagra

La clonación animal y Seguridad Alimentaria. La FDA ha llegado a la conclusión de que el vacuno, porcino (cerdos), y clones de cabras, y las crías de cualquier animal clones tradicionalmente se consume como alimento, son seguros para el consumo humano y animal.

Medicamentos para la presión arterial alta. La presión arterial elevada se llama el "asesino silencioso" porque no tiene síntomas hasta que ocasiona graves daños. Un número de la FDA aprobó la droga, junto con cambios de estilo de vida, puede ayudar a tratar esta condición.

Tiroides Medicamentos: Q and A con María de Parques, MD. Enero es el Mes de Concientización de tiroides. Más información sobre los medicamentos de tiroides María de Parques, MD, Directora de la División de la FDA de metabólicos y endocrinos Productos de Drogas.

Socorro de arrugas faciales: muletillas cosméticos inyectables. Rellenos de arrugas inyectables puede restaurar una apariencia más suave para tu cara, pero aquí es lo que a considerar antes de tener este procedimiento cosmético hecho.

Posible riesgo Botulismo: Nueva Era expande Recal. New Era Canning Company, New Era, Michigan, está ampliando su retirada de productos ya que el potencial de contaminación por Clostridium botulinum a todas las judías verdes en lata de garbanzos y distribuido por la empresa a nivel nacional en los últimos cinco años

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