Von Eschenbach: les fonds nécessaires à l'exécution de la mission fda

WASHINGTON - Food and Drug Administration Commissaire Andrew von Eschenbach a demandé des changements radicaux à l'agence sous sa montre pendant un discours prononcé au Club national de la presse au début de ce mois.

Et peut-être pour la première fois, von Eschenbach romprait les rangs avec l'administration Bush en reconnaissant que la Food and Drug Administration est confrontée à une crise budgétaire que vous continuent d'entraver la capacité de la FDA pour achever sa mission - et qui est de protéger le public américain.

"La simple vérité que je vois aujourd'hui est que la Food and Drug Administration du 20e siècle n'est pas suffisant pour réglementer les aliments et drogues du 21e siècle", at-il dit. «C'est un moment où les vents du changement dans les soins de santé en termes de puissance et le rythme ne sont pas une douce brise, mais un jet stream. Et la Food and Drug Administration doit répondre à ces changements si c'est pour continuer à remplir sa mission de la protection et la promotion de votre santé. "

[Illustration OMIS]

Et avec cette déclaration von Eschenbach a affirmé la FDA critiques pires craintes - agence ne possède pas l'argent pour faire son travail aujourd'hui, et ce n'est pas le faire demain. Le mois dernier, la FDA a reçu un 5. 7 pour cent du budget augmenter pour l'exercice 2009, ce qui porte l'organisme budget total à $ 2. 4 milliards de dollars. Une Novembre 2007 Science rapport du Conseil, fait un rapport commandé par la FDA, a appelé à une augmentation de 15 pour cent pour 2009, ce qui aurait mis la Food and Drug Administration budget total à $ 2. 6 milliards de dollars.

Les changements radicaux que von Eschenbach demandé nécessairement besoin d'un afflux important de capitaux pour mettre en œuvre, et von Eschenbach publiquement appelé à cette nécessité de renforcer la FDA avec des fonds supplémentaires. "Ce n'est pas un secret à Washington que la FDA sur les responsabilités ont augmenté, les ressources consacrées à ces pays n'ont pas suivi le rythme", at-il dit. "Renforcement de la Food and Drug Administration pour ce nouveau siècle, il faudra un investissement, en fournissant notre agence avec un budget et les autorités qui sont en rapport avec l'ampleur et la portée de notre mission. Nous sommes sur une trajectoire des augmentations de budget accordé par le Congrès en 2007 et 2008 et celles proposées par le président pour 2009. Cette trajectoire doit se poursuivre et, comme justifiée, doit accélérer », at-il dit. "Nous ne pouvons pas nous transformer agence."

Déjà, von Eschenbach a ré-ingénierie des processus internes à la FDA à rendre l'organisme plus efficace et mieux préparés à réagir rapidement aux préoccupations des soins de santé avec la mise en oeuvre de quelques principes directeurs.

Les principes du processus de changement systémique se concentrant inclus FDA flux de travail de traiter la plupart des préoccupations immédiates - la sécurité des médicaments, la protection des aliments, la FDA sur scientifiquement inclinée travail piscine et des infrastructures (y compris 250 millions de dollars dans le budget 2009 destinés à améliorer la FDA sur les technologies de l'information en date du infrastructures). Les principes mentionnés von Eschenbach inclus un auto-examen de l'agence et si la Food and Drug Administration est la réalisation de sa mission. Et ces critiques agence ne sont pas seulement bien en cours, mais beaucoup ont fait de gros titres de fin - y compris les rapports à venir sur Government Accountability Office et très critique Science Board rapport publié en Novembre, un rapport que la Food and Drug Administration elle-même commandé l'avoir fait.

Et enfin, von Eschenbach sonnait plus comme un chef de la direction d'un commissaire lors de la FDA décrivant un principe de résultats réalisables, le voyage en direction de ces résultats marqués par étapes afin d'assurer que l'agence reste sur la bonne voie. "Nous avons été très honorés d'avoir lancé un tel plan - notre réponse à l'Inspection générale des drogues Rapport de sécurité - ici au National Press Club de l'année dernière et ont déjà mis en oeuvre bon nombre des initiatives décrites dans le rapport, telles que la création de notre consultatif pour la communication des risques comité ", at-il dit.

Peut-être la plus grande importatrice, de l'industrie pharmaceutique, von Eschenbach a annoncé un nouveau programme de la FDA, qui sera dénommé Initiative Sentinel, il suffit de mieux saisir les données sur l'utilisation après commercialisation.

«C'est un effort de collaboration avec des partenaires publics et privés qui créeront une distribué, système national qui permettra à la Food and Drug Administration pour analyser les grandes bases de données d'information sur la sécurité des produits médicaux tels qu'ils sont utilisés par de grandes populations diverses," dit von Eschenbach. Il traite de la critique que la Food and Drug Administration ne parvient pas à réglementer les médicaments une fois qu'ils sont approuvés pour la commercialisation.

Et pour aider à prévenir le genre d'oublis de réglementation établis à l'étranger des installations de production qui ont contribué au rappel de Baxter Healthcare héparine produits en Février, von Eschenbach veut établir par satellite FDA des bureaux dans plusieurs régions de préoccupation - la Chine, d'abord et avant tout, mais mais aussi l'Inde, en Europe, en Amérique centrale et du Sud le Moyen-Orient.

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Rappelez-vous que votre médecin a prescrit du Viagra parce qu'il ou elle a jugé que bénéfique pour nous est de plus de risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant le Viagra ne pas avoir de graves effets secondaires.

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Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si nous constatons d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou pharmacien.

précautions de Viagra Avant de prendre Viagra, parlez-en à votre médecin ou pharmacien si nous sommes allergiques à celle-ci; ou si nous avons des autres allergies.

Avant d'utiliser le Viagra, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de:

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Ne pas prendre Viagra avec tout autre produit qui contient du Viagra ou d'autres médicaments pour le montage des problèmes (par exemple, tadalafil, vardénafil).

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les interactions de Viagra Votre médecin ou votre pharmacien mai déjà être au courant des éventuelles interactions médicamenteuses et mai nous être suivi pour eux. Ne pas démarrer, arrêter ou de modifier la posologie de tout médicament avant de vérifier avec eux en premier.

Voir aussi Comment utiliser la section des drogues alimentaires interactions.

Viagra ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, car très grave (éventuellement mortels) les interactions se produisent mai:

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Avant d'utiliser le Viagra, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les prescription et sans ordonnance mai produits que vous utilisez, en particulier de:

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Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser le Viagra, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que nous utilisons. Conservez une liste de tous vos médicaments avec vous, et de partager la liste avec votre médecin et pharmacien.

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Options d'envoi pour le Viagra

Le clonage d'animaux et de la sécurité alimentaire. La FDA a conclu que les bovins, les porcs (porcs), des clones et de chèvre, et la progéniture de tout animal clones consommée traditionnellement dans l'alimentation humaine, sont sans danger pour la consommation humaine et animale.

Médicaments pour l'hypertension. L'hypertension artérielle est appelé le "tueur silencieux" car il n'a pas de symptômes jusqu'à ce qu'elle cause des dommages importants. Un certain nombre de la FDA-médicaments approuvés, ainsi que les changements de mode de vie, peut aider à traiter cette condition.

Thyroïde médicaments: Q et A avec Marie Parcs, MD. Janvier est le Mois de la sensibilisation thyroïde. En savoir plus sur les médicaments de la thyroïde Marie Parcs, MD, Directeur de la FDA de la Division métaboliques et endocriniens médicaments.

Rides de secours: Les mots de remplissage injectables cosmétiques. Rides de remplissage injectables est possible de restaurer un aspect plus lisse à votre visage, mais voici ce qu'il faut prendre en considération avant d'avoir cette procédure fait cosmétiques.

Botulisme des risques possibles: New Era étend RECAL. New Era Canning Company, New Era, Michigan, développe son rappel de produits en raison de Clostridium botulinum potentiel de contamination à tous les conserves de haricots verts et les haricots garbanzo distribués par la société du pays sur les cinq dernières années

AHN - l'assistance financière aux États-Unis travailleurs de la santé d'être jugés. Des solutions financières à fournir des secours médicaux pour les travailleurs font l'objet de discussions dans diverses régions des États-Unis Mon, 21 Juillet 2008 12:39:41 GMT.

AHN - FDA: jalapenos Pepper Mexique A partir de souche de Salmonella. Food and Drug Administration inspecteurs ont constaté les salmonelles souche liée à une intoxication alimentaire au niveau national dans un foyer mexicain jalapeno poivre au Texas une usine de production de distribution le lundi. Lun., 21 Juillet 2008 21:22:27 GMT.

AHN - Medicare pour payer les primes aux médecins pour l'utilisation de «E-prescription». Les Centers for Medicare et Medicaid Services a annoncé des plans visant à donner des primes si les médecins qu'ils envoient des prescriptions for Medicare patients par e-mail sécurisé par "les e-prescriptions". Lun., 21 Juillet 2008 21:51:33 GMT.

AHN - Richard Branson Virgin peuvent accroître les services de santé dans les polycliniques de Londres. Bien qu'il ait confirmé avoir une "réunion informelle" avec milliardaire britannique Sir Richard Branson, Camden Primary Care Trust a nié que Sir Richard de la compagnie prévu de lancer une offre privée de lancer une nouvelle polyclinique dans le Londres d'arrondissement. Lun., 21 Juillet 2008 22:42:52 GMT.

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