Von Eschenbach: os fundos necessários para atender ao FDA missão

WASHINGTON - Food and Drug Administration comissário Andrew von Eschenbach chamado para mudanças radicais para a agência em seu discurso durante um watch entregue no National Press Club, no início deste mês.

E, talvez por primeira vez, von Eschenbach fileiras rompeu com a administração Bush em reconhecer que a Food and Drug Administration está a enfrentar uma crise orçamental que vai continuar a dificultar a capacidade da FDA para concluir a sua missão - e que é a de proteger o público americano.

"A verdade simples como eu vejo hoje é que ele Food and Drug Administration do século 20 não é adequada para regular a alimentos e medicamentos do século 21", disse ele. "Este é um momento em que ventos de mudança nos cuidados de saúde em termos de potência e ritmo não são uma suave brisa, mas um jet stream. E, a Food and Drug Administration tem de responder a estas mudanças para que possa continuar a cumprir sua missão de proteger e promover a saúde. "

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E com essa afirmação von Eschenbach afirmou FDA críticos' piores receios - agência não tem dinheiro para fazer o seu trabalho de hoje, e não é coloca-lo amanhã. No mês passado, a FDA recebeu um 5. 7 por cento para impulsionar orçamento fiscal 2009, trazendo ao orçamento total da agência de US $ 2. 4 mil milhões de euros. Uma novembro 2007 Ciência Câmara relatório, efectivamente, um relatório encomendado pelo FDA, apelou para um aumento de 15 por cento para 2009, que teria trazido Food and Drug Administration orçamento total de US $ 2. 6 mil milhões de euros.

As mudanças radicais que von Eschenbach apelou para que requerem necessariamente uma significativa afluência de capital para implementar, e von Eschenbach publicamente apelou para que a necessidade de reforçar a FDA com financiamento adicional. "Não é nenhum segredo em Washington que as responsabilidades da FDA têm crescido, os recursos destinados a eles não acompanharam", disse ele. "Reforçar a Food and Drug Administration para este novo século vai exigir um investimento, fornecendo o nosso organismo, com um orçamento e de autoridades que são proporcionais à dimensão e alcance da nossa missão. Nós estamos em uma trajetória de aumentos orçamentais concedida pelo Congresso em 2007 e 2008 e os propostos pelo presidente para 2009. Essa trajetória deve continuar e, se justifica, deve acelerar ", disse ele. "Nós não podemos transformar agência nós mesmos."

Já, von Eschenbach tem re-engenharia de processos internos a FDA para tornar o organismo mais eficaz e mais bem preparada para reagir rapidamente aos cuidados de saúde diz respeito a implementação de alguns princípios orientadores.

Os princípios da mudança sistémica processo incluiu FDA concentrando o fluxo de trabalho para resolver mais preocupações imediatas - droga segurança, a proteção dos alimentos, da FDA-cientificamente inclinada piscina trabalhistas e de infra-estrutura (incluindo US $ 250 milhões, em 2009 o orçamento destinado a melhorar a FDA da infra-estrutura de tecnologia da informação). Os princípios mencionados von Eschenbach incluiu uma crítica auto-exame da agência e se Food and Drug Administration está entregando a sua missão. E aqueles agência críticas não são apenas no bom caminho, mas fizemos muitas das manchetes da tarde - incluindo relatórios que sai do Governo Accountability Office e altamente crítica Ciência Câmara relatório liberado em novembro, um relatório que a Food and Drug Administration próprio comissionados de ter feito.

E, finalmente, von Eschenbach soou mais como um diretor executivo do que um comissário quando delineando um princípio da FDA realizáveis resultados, a viagem em direção a esses resultados marcado por etapas para garantir que a agência permanece em curso. "Ficamos muito honrados de ter lançado um plano desse tipo - nossa resposta ao relatório OIM Drug Safety - direito aqui no National Press Club no ano passado e já implementadas muitas das iniciativas delineadas no relatório, tais como a criação de Comunicação de Risco nossos conselhos comissão ", disse ele.

Talvez o de maior importação de droga indústria, von Eschenbach FDA anunciou um novo programa, que será denominado Iniciativa do Sentinela, que vai capturar postmarketing melhor uso dos dados.

"É um esforço de colaboração com os parceiros públicos e privados que irão criar uma distribuídos, sistema nacional que permita Food and Drug Administration para análise de grandes bases de dados de informações sobre segurança de produtos médicos como eles são usados por grandes diversas populações", disse von Eschenbach. Abordam-se que a crítica Food and Drug Administration falta de regulação droga uma vez que sejam aprovadas para comercialização.

E, para ajudar a prevenir o tipo de negligências de regulação externa à base de instalações de produção que contribuíram para a retirada da Baxter Healthcare da heparina produtos em fevereiro, von Eschenbach quer estabelecer satélite FDA escritórios em várias regiões de preocupação - China, em primeiro lugar e acima de tudo, mas Também Índia, Europa, América Central e do Sul do Médio Oriente.

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Viagra não é indicado para utilização em mulheres.

Uso de Viagra não protege contra as doenças sexualmente transmissíveis (por exemplo, HIV, hepatite B, gonorréia, sífilis). Prática "sexo seguro" como a utilização de preservativos látex. Consulte seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

a forma de uso do Viagra Viagra é tomado por via oral, conforme necessário, pelo menos, 30 minutos, mas não mais de 4 horas, antes da actividade sexual (1 hora antes é mais eficiente). Não tome mais frequentemente do que uma vez por dia, e terá como solicitado.

Uma refeição rica em gordura pode atrasar início da época de consumo desta droga.

Evite comer ou beber o sumo de toranja grapefruit enquanto estiver em tratamento com Viagra a menos que o seu médico se encarrega de outra forma.

A dosagem é baseado em seu estado clínico, resposta à terapêutica, e de outras medicações que você pode ser tomada (ver também secção Interacções Medicamentosas). Consulte seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

Os efeitos secundários do Viagra Dores de cabeça, rubor, indisposição gástrica, azia, nariz entupido, diarreia, tonturas, ou lightheadedness podem ocorrer enquanto usar Viagra. Visão mudanças, tais como aumento da sensibilidade à luz, visão turva, ou comprometida azul / verde cor discriminação também pode ocorrer. Se algum destes efeitos persista ou piorar, notificar o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se que seu médico receitou-lhe Viagra porque ele ou ela tenha julgado que a vantagem para nós é maior do risco de efeitos secundários. Muitas pessoas utilizam Viagra não têm efeitos secundários graves.

Raramente, uma súbita perda de visão em um ou ambos os olhos (NAION) podem ocorrer enquanto usar Viagra. Isto pode ser devido a mayn't ou Viagra. Se este grave problema ocorrer, procure imediatamente atendimento médico. Você tem uma maior probabilidade de desenvolver um pouco este grave problema ocular se temos uma doença cardíaca, diabetes, colesterol elevado, alguns problemas oculares ( "lotados disco"), pressão arterial elevada, são mais de 50 anos de idade, ou se nós fumo.

Actividade sexual pode colocar tensão extra no seu coração, sobretudo se tivermos problemas cardíacos. Se temos problemas cardíacos e de sentir quaisquer destes efeitos secundários graves, tendo relações sexuais, e parar de dizer ao seu médico de imediato:

Para os homens, no caso muito improvável que temos uma dolorosa ou prolongada ereção duradoura 4 ou mais horas, deixar de usar Viagra e procurar imediata atenção médica, ou permanente problemas poderiam ocorrer.

Raramente, Viagra pode causar problemas auditivos súbita, ou toque nas orelhas. Procurar imediata atenção médica, se estes efeitos ocorrerem.

Uma reacção alérgica grave ao Viagra é pouco provável, mas procure imediatamente atendimento médico caso ocorra. Os sintomas de uma reacção alérgica grave incluem:

Esta não é uma completa lista de possíveis efeitos secundários. Se notarmos outros efeitos não listados acima, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Precauções de Viagra Antes de tomar Viagra, informe o seu médico ou farmacêutico se é alérgico a ela, ou se temos quaisquer outras alergias.

Antes de usar Viagra, informe o seu médico ou farmacêutico seu historial médico, especialmente de:

Viagra pode fazer é provocar tonturas ou visão mudanças; usar cautela engajar-se em atividades que exigem vigilância, tais como conduzir ou utilizar máquinas. Limite de bebidas alcoólicas.

Para minimizar tonturas e lightheadedness, levantar-se lentamente quando subir a partir de uma posição deitada ou sentada.

Não tomar Viagra com qualquer outro produto que contenha Viagra ou outros medicamentos para a ereção problemas semelhantes (por exemplo, tadalafil, vardenafil).

Aconselha-se precaução quando se usa Viagra nos idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos efeitos secundários do medicamento.

Viagra não é indicado para utilização em mulheres ou crianças.

interacções do Viagra O seu médico ou farmacêutico pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento podem ser nós a eles. Não iniciar, parar ou mudar a dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com eles primeiro.

Veja também How To Use seção de interacções fármaco-alimentos.

Viagra não deve ser utilizado com os seguintes medicamentos muito grave porque (possivelmente fatais) interações podem ocorrer:

Se está usando qualquer um destes medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o Viagra.

Antes de usar Viagra, informe o seu médico ou farmacêutico nonprescription prescrição e de todos os produtos que você pode utilizar, em especial de:

Se estamos tendo um inibidor da protease VIH (por exemplo, ritonavir, saquinavir), não tome mais do que uma dose de 25mg Viagra no período de 48 horas.

Se formos tendo mais de uma dose de Viagra 25mg e também estão tendo um bloqueador alfa-medicação (por exemplo, a doxazosina, prazosina, terazosina) para diferentes condições (por exemplo, alargada próstata), separar o tempo entre os que tomam estes medicamentos por mais de 4 horas.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Por isso, antes de usar Viagra, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que utilizamos. Manter uma lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhar lista com seu médico e farmacêutico.

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Clonagem Animal e Segurança Alimentar. FDA concluiu que bovinos, suínos (porcos), clones e de cabra, e os filhos de qualquer animal clones tradicionalmente consumidos como alimento, são seguros para consumo humano e animal.

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Remédios Tiróide: Q, A, com Mary Parks, MD. Conscientização Mês janeiro é tireóide. Saiba mais sobre tiróide medicações de Mary Parks, MD, diretor do FDA da Divisão de Produtos Drug metabólicos e endócrinos.

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Botulismo Possíveis Riscos: Nova Era Expande recalculados. Nova Era Canning Company, Nova Era, Mich, está expandindo seus produtos recordar porque Clostridium botulinum potencial de contaminação para todas as conservas de feijão verde e feijão Garbanzo distribuídos nacionalmente pela empresa ao longo dos últimos cinco anos

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